- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07508878
Cuidados aos Idosos em Transição - Perspetivas dos Idosos e da Equipa
Cuidados aos Idosos em Transição - A Perspectiva dos Idosos e da Equipa sobre Cuidados Centrados na Pessoa, Ambiente, Saúde e Bem-estar
Os cuidados aos idosos na Suécia enfrentam vários desafios significativos. O número de pessoas idosas está a aumentar ao mesmo tempo que há menos pessoas em idade ativa. Os funcionários dos cuidados aos idosos, como enfermeiros, auxiliares de enfermagem e enfermeiros, têm em média mais dias de baixa por doença do que muitos outros grupos profissionais e muitas vezes experienciam elevado stresse relacionado com o trabalho. Em alguns municípios, há também problemas com elevada rotatividade de funcionários e falta de competência formal. Ao mesmo tempo, a investigação mostra que muitos funcionários experienciam o trabalho nos cuidados aos idosos como significativo e valioso. Tirar partido e fortalecer estes aspetos positivos é central para criar boas condições para a saúde e bem-estar dos funcionários e para a qualidade dos cuidados e assistência aos idosos. Uma importante área de desenvolvimento nos cuidados aos idosos é o cuidado centrado na pessoa, o que significa que os cuidados são baseados nas necessidades, desejos, história de vida e recursos da pessoa individual. A prática centrada na pessoa enfatiza a relação entre a pessoa idosa, os funcionários e, se a pessoa assim o desejar, familiares. Embora o cuidado centrado na pessoa seja frequentemente visto como uma parte óbvia de bons cuidados, a investigação mostra que não está totalmente implementado na prática e que a introdução de métodos de trabalho centrados na pessoa pode ser complexa e exigente.
Este estudo está a ser realizado em colaboração entre municípios e a Universidade de Gävle e está ligado à criação de lares de idosos que funcionarão como lares de idosos académicos. Nestes lares de idosos, o cuidado centrado na pessoa será uma área de foco declarada. Através de medições recorrentes, as atividades serão monitorizadas e desenvolvidas em estreita colaboração entre a prática e a investigação. O objetivo geral do estudo é investigar a experiência das pessoas idosas em lares de idosos académicos com foco no cuidado e assistência centrados na pessoa, ambiente exterior, saúde e bem-estar, e investigar a experiência dos funcionários com métodos de trabalho centrados na pessoa, aprendizagem, condições estruturais e bem-estar relacionado com o trabalho. O estudo também visa analisar a relação entre as experiências das pessoas idosas com cuidado centrado na pessoa, ambiente exterior, saúde e bem-estar, tanto entre idosos que vivem em lares de idosos académicos como entre idosos que vivem nas suas próprias casas. O estudo tem um desenho longitudinal e os dados serão recolhidos em vários momentos usando questionários e entrevistas, o que permite tanto análises estatísticas como uma compreensão aprofundada das experiências dos participantes ao longo do tempo. Ao destacar as perspetivas tanto das pessoas idosas como dos funcionários, o estudo pode contribuir com novos conhecimentos sobre como o cuidado centrado na pessoa pode ser desenvolvido e mantido na prática. A longo prazo, os resultados podem contribuir para um cuidado aos idosos mais promotor de saúde, sustentável e atrativo tanto para as pessoas idosas como para os funcionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa responder às seguintes questões:
- Que alterações ocorrem ao longo do tempo nas avaliações dos idosos sobre cuidados centrados na pessoa, ambiente exterior, saúde e bem-estar antes e depois de se mudarem/iniciarem um lar de idosos académico SÄBO e existem diferenças nas avaliações de cuidados centrados na pessoa, ambiente exterior, saúde e bem-estar ao longo do tempo entre um grupo de intervenção e um grupo de comparação?
- Que alterações ocorrem ao longo do tempo nas avaliações do pessoal sobre cuidados centrados na pessoa, aprendizagem, condições estruturais e bem-estar? E existem diferenças em comparação com um grupo de comparação?
O estudo tem um desenho quase-experimental com medições antes e depois da mudança para um lar de idosos académico recém-inaugurado (num município) e da transição para um lar de idosos académico (no outro município). É feita uma comparação com um ou mais lares de idosos regulares. No município A, 130-140 pessoas vivem nos lares de idosos do município, das quais aproximadamente 80 viverão num lar de idosos académico. No município B, existem 116 idosos a viver em lares de idosos, dos quais aproximadamente 25 viverão num lar de idosos académico. Em cada medição, todos os idosos que vivem em lares de idosos nos dois municípios serão inquiridos. No total, espera-se que participem aproximadamente 85-90 nos lares de idosos académicos (60-65 no município A e aproximadamente 25 no município B) e pelo menos tantos no grupo de comparação. Os dados são recolhidos através de questionários que incluem variáveis sociodemográficas e instrumentos validados para saúde (EQ-5D-5L), bem-estar (LSQ), depressão/ansiedade (PHQ-4), solidão (UCLA-3), fragilidade (TFI), cuidados e apoio centrados na pessoa (PCPI-C) e ambiente exterior (Escala de Restauração Percebida e questões específicas do estudo) antes da mudança/início e aproximadamente 6, 12 e 24 meses depois. A recolha de dados é realizada por pessoal de um lar de idosos diferente daquele que está a ser estudado.
O estudo também inclui pessoal dos lares de idosos. O grupo de intervenção consiste em 126-130 funcionários dos lares de idosos académicos (76-80 no município A e aproximadamente 50 no município B). O grupo de comparação consiste em pessoal de lares de idosos regulares de pelo menos o mesmo tamanho, o que significa que o estudo estima incluir aproximadamente 300-380 participantes no total. Os dados são recolhidos através de um questionário antes da abertura dos lares de idosos académicos e 12 e 24 meses depois. Os questionários incluem instrumentos validados para cuidados centrados na pessoa (PCPI-S), aprendizagem e vitalidade (Escala de Prosperidade), condições estruturais (CWEQ II), stresse e intenção de sair (BIAJS), empoderamento psicológico (Spreitzer), conflito trabalho-vida (COPSOQ III) e uma questão específica do estudo sobre autoeficácia.
Os dados quantitativos são analisados usando estatística descritiva e analítica, como ANOVA ou GEE para medidas repetidas e agrupamento. As relações são analisadas usando modelos de correlação e regressão. Métodos de análise não paramétricos são utilizados quando necessário. As análises psicométricas incluem análise fatorial para validade de constructo e alfa de Cronbach para fiabilidade. Para instrumentos traduzidos, também são examinados índices de validade facial e de conteúdo. O cálculo do poder é baseado na suposição de que os tamanhos de efeito na investigação em enfermagem são geralmente entre pequenos e médios (d de Cohen = 0,20-0,50) (Polit & Beck, 2025). Assumindo um tamanho de efeito médio e um poder de 0,80, são necessários no mínimo 64 participantes por grupo, o que se considera ser alcançado neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Denice Högstedt, PhD
- Número de telefone: +4626645068
- E-mail: denice.hogstedt@hig.se
Estude backup de contato
- Nome: Maria Engström, PhD
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão - Idosos:
- Residir em lares de idosos - académicos ou padrão
- Capaz de preencher um questionário de forma independente ou com assistência de leitura
Critérios de Inclusão - Funcionários:
- Empregado num lar de idosos académico ou num lar de idosos regular (unidade de comparação)
- Pertencer ao pessoal de cuidados, enfermagem ou reabilitação, incluindo enfermeiros registados, terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas
- Capaz de preencher um questionário
Critérios de Exclusão - Idosos:
- Indivíduos que recebem apenas serviços de alarme de segurança e/ou entrega de refeições (sem contacto contínuo de cuidados)
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado
- Indivíduos incapazes de preencher um questionário, mesmo com assistência de leitura
- Indivíduos com condições médicas agudas que tornam a participação inadequada (conforme avaliado pelo pessoal de cuidados)
- Indivíduos com défice cognitivo grave que impede uma participação significativa em inquéritos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos residentes em lares de idosos académicos - grupo de intervenção
Idosos a receber cuidados municipais para idosos e residentes em lares de idosos académicos em dois municípios suecos.
Os participantes estão expostos a um modelo de cuidados académicos que integra práticas baseadas em evidências, desenvolvimento sistemático de competências e colaboração com instituições de ensino superior.
Tamanho total esperado da coorte: 85-90 participantes (Município A 60-65; Município B ~25).
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Este estudo é realizado em colaboração entre dois municípios e a Universidade de Gävle e está ligado à criação de um novo lar de idosos para pessoas idosas que funcionará como um lar de idosos académico.
Num município, um lar de idosos recém-construído abrirá como um lar de idosos académico, enquanto no outro município um lar de idosos existente será transformado numa unidade académica.
Nestes ambientes académicos, os cuidados e o apoio centrados na pessoa constituirão um foco central, juntamente com o desenvolvimento e a utilização de modelos de supervisão e aprendizagem estruturados.
Todas as decisões relativas a alterações nas práticas de cuidados, processos organizacionais ou à implementação de abordagens centradas na pessoa são tomadas exclusivamente pelos serviços municipais.
O grupo de investigação não participa na tomada de decisões operacionais e não influencia o desenho prático ou a prestação de cuidados nas unidades.
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Pessoas idosas que vivem em lares de idosos regulares - grupo de comparação
Pessoas idosas a viver em lares municipais padrão (não académicos) nos mesmos municípios.
Estas unidades representam formas convencionais de cuidados residenciais para idosos sem o modelo académico.
As unidades de comparação são selecionadas para corresponder ao tamanho da coorte de intervenção.
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Pessoal a trabalhar em lares de idosos académicos - grupo de intervenção
Todo o pessoal empregado nas unidades de cuidados continuados académicas nos dois municípios, incluindo assistentes de enfermagem, enfermeiros registados, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas e outro pessoal de enfermagem.
Força de trabalho exposta ao quadro organizacional e educativo do modelo académico.
Tamanho esperado da coorte: 126-130 participantes.
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Este estudo é realizado em colaboração entre dois municípios e a Universidade de Gävle e está ligado à criação de um novo lar de idosos para pessoas idosas que funcionará como um lar de idosos académico.
Num município, um lar de idosos recém-construído abrirá como um lar de idosos académico, enquanto no outro município um lar de idosos existente será transformado numa unidade académica.
Nestes ambientes académicos, os cuidados e o apoio centrados na pessoa constituirão um foco central, juntamente com o desenvolvimento e a utilização de modelos de supervisão e aprendizagem estruturados.
Todas as decisões relativas a alterações nas práticas de cuidados, processos organizacionais ou à implementação de abordagens centradas na pessoa são tomadas exclusivamente pelos serviços municipais.
O grupo de investigação não participa na tomada de decisões operacionais e não influencia o desenho prático ou a prestação de cuidados nas unidades.
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Pessoal que trabalha em lares de idosos regulares - grupo de comparação
Pessoal de uma ou mais casas de repouso regulares em cada município, correspondendo em tamanho aos locais de intervenção.
Representa a organização convencional de cuidados.
As unidades de comparação são selecionadas para corresponder ao tamanho da coorte de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de pessoas idosas sobre cuidados centrados na pessoa
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Experiências de cuidados centrados na pessoa de pessoas idosas, medidos com o Inventário de Práticas Centradas na Pessoa - Cuidados (PCPI-C), abrangendo domínios como participação, tomada de decisão partilhada e respeito pelas necessidades individuais.
Intervalo de pontuação: Mín: 1, Máx: 5. Interpretação: Pontuações mais elevadas = cuidados mais centrados na pessoa.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Prática de Cuidados Centrados na Pessoa (PCPI-S)
Prazo: Baseline, 12 meses, 24 meses.
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Perceções da equipa sobre as práticas de cuidados centrados na pessoa, avaliadas através do Inventário de Práticas Centradas na Pessoa - Equipa (PCPI-S).
O instrumento avalia os valores, os processos de cuidados e os pré-requisitos organizacionais para os cuidados centrados na pessoa.
Intervalo de Pontuação: Mín: 1-Máx: 5. Pontuações mais elevadas indicam um alinhamento mais forte com os princípios centrados na pessoa.
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Baseline, 12 meses, 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Bem-estar auto-reportado e satisfação com a vida medidos com o LSQ, abrangendo domínios como bem-estar físico e mental, relações sociais e atividades.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com a vida.
Intervalo de pontuação: Mín: 1-Máx: 6. Interpretação: Pontuações mais elevadas = melhor bem-estar.
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Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Sintomas de Depressão e Ansiedade
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Angústia psicológica medida com o Questionário de Saúde do Paciente de 4 itens (PHQ-4), que capta os sintomas centrais de ansiedade e depressão.
Intervalo de Pontuação: Mín: 0 - Máx: 12. Interpretação: Pontuações mais elevadas = pior angústia psicológica. |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Saúde - Índice EQ-5D-5L
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Estado geral de saúde medido com o instrumento EQ-5D-5L, incluindo cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão).
Os resultados refletem a saúde autorrelatada.
Intervalo de pontuação de 0 (estados de saúde piores do que a morte, dependendo do conjunto de valoração) a 1,00.
Interpretação: Pontuações mais altas = melhor saúde.
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Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Saúde - Escala Visual Analógica (EVA) EQ-5D-5L
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Autoavaliação da saúde numa escala visual analógica de 0 a 100.
Pontuação de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
Interpretação: Pontuações mais elevadas = melhor saúde.
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Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Fragilidade
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Estado de fragilidade avaliado utilizando o Tilburg Frailty Indicator (TFI), captando os aspetos físicos, psicológicos e sociais da fragilidade.
Intervalo de Pontuação: Mín.: 0 - Máx.: 15.
Pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade.
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Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Ambiente exterior
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses.
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Perceções sobre quão restaurador, de apoio e promotor de saúde o ambiente exterior é, medido utilizando a Escala de Restauração Percebida juntamente com questões específicas do estudo relacionadas com acessibilidade, usabilidade e segurança percebida.
Intervalo de Pontuação: Mín: 1 - Máx: 5. Interpretação: Pontuações mais altas = maior restauração percebida.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses.
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Prosperar no Trabalho
Prazo: Baseline, 12 meses, 24 meses
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O sentido de vitalidade e aprendizagem dos funcionários no trabalho medido através da Escala de Prosperidade, captando sentimentos de crescimento, energia e envolvimento.
Pontuações mais altas indicam maior prosperidade no local de trabalho.
Intervalo de Pontuação: Mínimo: 1-Máximo: 7. Interpretação: Pontuações mais altas = maior prosperidade.
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Baseline, 12 meses, 24 meses
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Empoderamento Estrutural / Condições de Trabalho
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses.
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Condições organizacionais que permitem um trabalho eficaz, incluindo acesso a informação, apoio, recursos e oportunidades.
Medido com o CWEQ II.
Pontuações mais elevadas refletem um maior empoderamento estrutural.
Intervalo de Pontuação: Mín: 6 - Máx: 30.
Interpretação: Pontuações mais elevadas = maior acesso ao empoderamento estrutural.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses.
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Sintomas de Stress e Intenção de Abandonar
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses.
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Satisfação afetiva no trabalho e respostas emocionais relacionadas com a tensão laboral, incluindo a intenção de abandonar o local de trabalho. Medida com BIAJS. Intervalo de Pontuação: Mín: 1 - Máx: 5. Interpretação: Pontuações mais elevadas = maior satisfação afetiva no trabalho (menor intenção de abandonar). Pontuações mais baixas de satisfação e mais elevadas de tensão podem indicar um risco aumentado de rotatividade. |
Linha de base, 12 meses, 24 meses.
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Empoderamento Psicológico
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses.
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Significado, competência, autodeterminação e impacto no trabalho percebidos pelo próprio, medidos através da Escala de Empoderamento Psicológico de Spreitzer.
Intervalo de Pontuação: Mínimo: 1 - Máximo: 7. Pontuações mais elevadas refletem um maior empoderamento psicológico.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses.
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Conflito Trabalho-Vida
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses.
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Conflito percebido entre trabalho e vida pessoal, medido através da subescala Conflito Trabalho-Vida do COPSOQ III.
Intervalo de Pontuação: Mín: 0 - Máx: 100.
Pontuações mais elevadas indicam maior conflito e equilíbrio reduzido.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses.
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Autoeficácia
Prazo: Baseline, 12 meses, 24 meses
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Uma questão específica do estudo que avalia a confiança da equipa na sua capacidade de gerir tarefas de trabalho e de se adaptar a mudanças relacionadas com o modelo académico.
Intervalo de Pontuação: Mín.: 1 - Máx.: 7. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.
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Baseline, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Engström, PhD, University of Gävle
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UGavle
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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