- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508878
Opieka nad osobami starszymi w okresie przemian - perspektywy osób starszych i personelu
Opieka nad osobami starszymi w okresie przejściowym – perspektywa osób starszych i personelu na opiekę zorientowaną na osobę, środowisko, zdrowie i dobrostan
Opieka nad osobami starszymi w Szwecji stoi przed kilkoma znaczącymi wyzwaniami. Liczba osób starszych rośnie, podczas gdy jednocześnie zmniejsza się liczba osób w wieku produkcyjnym. Personel opieki nad osobami starszymi, taki jak pielęgniarki, asystenci opieki i pielęgniarze, ma średnio więcej dni chorobowych niż wiele innych grup zawodowych i często doświadcza wysokiego stresu związanego z pracą. W niektórych gminach występują również problemy z wysoką rotacją personelu i brakiem formalnych kompetencji. Jednocześnie badania pokazują, że wielu pracowników postrzega pracę w opiece nad osobami starszymi jako znaczącą i wartościową. Wykorzystanie i wzmacnianie tych pozytywnych aspektów jest kluczowe dla stworzenia dobrych warunków dla zdrowia i dobrostanu personelu oraz dla jakości opieki i pielęgnacji osób starszych. Ważnym obszarem rozwoju w opiece nad osobami starszymi jest opieka skoncentrowana na osobie, co oznacza, że opieka opiera się na indywidualnych potrzebach, życzeniach, historii życia i zasobach danej osoby. Praktyka skoncentrowana na osobie podkreśla relację między osobą starszą, personelem oraz, jeśli osoba tego chce, bliskimi. Chociaż opieka skoncentrowana na osobie jest często postrzegana jako oczywista część dobrej opieki, badania pokazują, że nie jest w pełni wdrażana w praktyce, a wprowadzenie metod pracy skoncentrowanych na osobie może być złożone i wymagające.
Badanie to jest prowadzone we współpracy między gminami a Uniwersytetem w Gävle i jest związane z utworzeniem domów opieki dla osób starszych, które będą funkcjonować jako akademickie domy opieki. W tych domach opieki opieka skoncentrowana na osobie będzie wyraźnym obszarem skupienia. Poprzez powtarzające się pomiary działania będą monitorowane i rozwijane w ścisłej współpracy między praktyką a badaniami. Ogólnym celem badania jest zbadanie doświadczeń osób starszych dotyczących akademickich domów opieki, ze szczególnym uwzględnieniem opieki i pielęgnacji skoncentrowanej na osobie, środowiska zewnętrznego, zdrowia i dobrostanu, oraz zbadanie doświadczeń personelu dotyczących metod pracy skoncentrowanych na osobie, uczenia się, warunków strukturalnych i dobrostanu związanego z pracą. Badanie ma również na celu przeanalizowanie związku między doświadczeniami osób starszych dotyczącymi opieki skoncentrowanej na osobie, środowiska zewnętrznego, zdrowia i dobrostanu, zarówno wśród osób starszych mieszkających w akademickich domach opieki, jak i wśród osób starszych mieszkających we własnych domach. Badanie ma charakter podłużny, a dane będą zbierane w kilku punktach czasowych za pomocą ankiet i wywiadów, co umożliwia zarówno analizy statystyczne, jak i dogłębne zrozumienie doświadczeń uczestników w czasie. Poprzez uwypuklenie perspektyw zarówno osób starszych, jak i personelu, badanie może przyczynić się do nowej wiedzy na temat tego, jak opieka skoncentrowana na osobie może być rozwijana i utrzymywana w praktyce. W dłuższej perspektywie wyniki mogą przyczynić się do bardziej promującej zdrowie, zrównoważonej i atrakcyjnej opieki nad osobami starszymi zarówno dla osób starszych, jak i personelu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytania:
- Jakie zmiany zachodzą w czasie w ocenach opieki skoncentrowanej na osobie, środowiska zewnętrznego, zdrowia i dobrostanu u osób starszych przed i po przeprowadzce do/rozpoczęciu pobytu w akademickim domu opieki SÄBO oraz czy istnieją różnice w ocenach opieki skoncentrowanej na osobie, środowiska zewnętrznego, zdrowia i dobrostanu w czasie między grupą interwencyjną a grupą porównawczą?
- Jakie zmiany zachodzą w czasie w ocenach personelu dotyczących opieki skoncentrowanej na osobie, uczenia się, warunków strukturalnych i dobrostanu? Czy istnieją różnice w porównaniu z grupą porównawczą?
Badanie ma quasi-eksperymentalny projekt z pomiarami przed i po wprowadzeniu się do nowo otwartych akademickich domów opieki (w jednej gminie) i przejściu do akademickiego domu opieki (w drugiej gminie). Porównanie jest dokonywane z jednym lub kilkoma standardowymi domami opieki. W gminie A w domach opieki gminy mieszka 130-140 osób, z czego około 80 będzie mieszkać w akademickich domach opieki. W gminie B w domach opieki mieszka 116 osób starszych, z czego około 25 będzie mieszkać w akademickim domu opieki. Przy każdym pomiarze będą ankietowane wszystkie osoby starsze mieszkające w domach opieki w obu gminach. Łącznie oczekuje się udziału około 85-90 osób w akademickich domach opieki (60-65 w gminie A i około 25 w gminie B) oraz co najmniej tylu samo w grupie porównawczej. Dane są zbierane przy użyciu kwestionariuszy, które obejmują zmienne socjodemograficzne oraz zwalidowane narzędzia do oceny zdrowia (EQ-5D-5L), dobrostanu (LSQ), depresji/lęku (PHQ-4), samotności (UCLA-3), kruchości (TFI), opieki i wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCPI-C) oraz środowiska zewnętrznego (Skala Postrzeganej Restoratywności i pytania specyficzne dla badania) przed wprowadzeniem się/rozpoczęciem oraz około 6, 12 i 24 miesiące po. Zbieranie danych jest prowadzone przez personel z innego domu opieki niż badany.
Badanie obejmuje również personel domów opieki. Grupa interwencyjna składa się z 126-130 pracowników akademickich domów opieki (76-80 w gminie A i około 50 w gminie B). Grupa porównawcza składa się z personelu standardowych domów opieki o co najmniej tej samej wielkości, co oznacza, że szacuje się, że badanie obejmie około 300-380 uczestników łącznie. Dane są zbierane za pomocą kwestionariusza przed otwarciem akademickich domów opieki oraz 12 i 24 miesiące po. Kwestionariusze obejmują zwalidowane narzędzia do oceny opieki skoncentrowanej na osobie (PCPI-S), uczenia się i witalności (Thriving Scale), warunków strukturalnych (CWEQ II), stresu i zamiaru odejścia (BIAJS), psychologicznego upodmiotowienia (Spreitzer), konfliktu praca-życie (COPSOQ III) oraz pytanie specyficzne dla badania dotyczące samoskuteczności.
Dane ilościowe są analizowane przy użyciu statystyk opisowych i analitycznych, takich jak ANOVA lub GEE dla pomiarów powtarzanych i klasteryzacji. Relacje są analizowane przy użyciu modeli korelacji i regresji. W razie potrzeby stosowane są nieparametryczne metody analizy. Analizy psychometryczne obejmują analizę czynnikową dla trafności konstruktu i współczynnik alfa Cronbacha dla rzetelności. Dla przetłumaczonych narzędzi badana jest również trafność twarzy i wskaźniki trafności treści. Obliczenie mocy testu opiera się na założeniu, że wielkości efektów w badaniach pielęgniarskich zwykle mieszczą się między małymi a średnimi (Cohen's d = 0,20-0,50) (Polit & Beck, 2025). Zakładając średnią wielkość efektu i moc testu 0,80, wymagane jest co najmniej 64 uczestników na grupę, co uważa się za osiągnięte w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Denice Högstedt, PhD
- Numer telefonu: +4626645068
- E-mail: denice.hogstedt@hig.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Engström, PhD
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia - Osoby starsze:
- Mieszkające w domach opieki - akademickich lub standardowych
- Zdolne do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza lub z pomocą w czytaniu
Kryteria włączenia - Personel:
- Zatrudnieni w akademickim domu opieki lub zwykłym domu opieki (jednostka porównawcza)
- Należący do personelu opiekuńczego, pielęgniarskiego lub rehabilitacyjnego, w tym pielęgniarki zarejestrowane, terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci
- Zdolni do wypełnienia kwestionariusza
Kryteria wyłączenia - Osoby starsze:
- Osoby otrzymujące wyłącznie usługi alarmu bezpieczeństwa i/lub dostawy posiłków (brak stałego kontaktu opiekuńczego)
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Osoby niezdolne do wypełnienia kwestionariusza, nawet z pomocą w czytaniu
- Osoby z ostrymi schorzeniami medycznymi, które uniemożliwiają udział (według oceny personelu opiekuńczego)
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi znaczący udział w badaniach ankietowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsze osoby mieszkające w akademickich domach opieki - grupa interwencyjna
Starsze osoby otrzymujące gminną opiekę nad osobami starszymi i mieszkające w akademickich domach opieki w dwóch szwedzkich gminach.
Uczestnicy są poddawani akademickiemu modelowi opieki integrującemu praktykę opartą na dowodach, systematyczny rozwój kompetencji oraz współpracę z instytucjami szkolnictwa wyższego.
Całkowita oczekiwana wielkość kohorty: 85-90 uczestników (Gmina A 60-65; Gmina B ~25).
|
To badanie jest prowadzone we współpracy między dwoma gminami a Uniwersytetem w Gävle i jest związane z utworzeniem nowego domu opieki dla osób starszych, który będzie funkcjonował jako akademicki dom opieki.
W jednej gminie nowo wybudowany dom opieki zostanie otwarty jako akademicki dom opieki, podczas gdy w drugiej gminie istniejący dom opieki zostanie przekształcony w jednostkę akademicką.
W ramach tych środowisk akademickich opieka i wsparcie skoncentrowane na osobie będą stanowić centralny punkt, obok rozwoju i wykorzystania ustrukturyzowanych modeli nadzoru i uczenia się.
Wszystkie decyzje dotyczące zmian w praktykach opiekuńczych, procesach organizacyjnych lub wdrożeniu podejść skoncentrowanych na osobie są podejmowane wyłącznie przez same służby gminne.
Grupa badawcza nie uczestniczy w podejmowaniu decyzji operacyjnych i nie wpływa na praktyczne projektowanie ani świadczenie opieki w ramach jednostek.
|
|
Osoby starsze mieszkające w zwykłych domach opieki - grupa porównawcza
Osoby starsze mieszkające w standardowych gminnych domach opieki (nieakademickich) w tych samych gminach.
Te jednostki reprezentują konwencjonalne formy stacjonarnej opieki nad osobami starszymi bez modelu akademickiego.
Jednostki porównawcze są dobierane tak, aby odpowiadały wielkości kohorty interwencyjnej.
|
|
|
Personel pracujący w akademickich domach opieki - grupa interwencyjna
Wszyscy pracownicy zatrudnieni w akademickich domach opieki w dwóch gminach, w tym asystenci pielęgniarscy, pielęgniarki, terapeuci zajęciowi, fizjoterapeuci oraz inny personel pielęgniarski.
Personel narażony na organizacyjne i edukacyjne ramy modelu akademickiego.
Oczekiwana wielkość kohorty: 126-130 uczestników.
|
To badanie jest prowadzone we współpracy między dwoma gminami a Uniwersytetem w Gävle i jest związane z utworzeniem nowego domu opieki dla osób starszych, który będzie funkcjonował jako akademicki dom opieki.
W jednej gminie nowo wybudowany dom opieki zostanie otwarty jako akademicki dom opieki, podczas gdy w drugiej gminie istniejący dom opieki zostanie przekształcony w jednostkę akademicką.
W ramach tych środowisk akademickich opieka i wsparcie skoncentrowane na osobie będą stanowić centralny punkt, obok rozwoju i wykorzystania ustrukturyzowanych modeli nadzoru i uczenia się.
Wszystkie decyzje dotyczące zmian w praktykach opiekuńczych, procesach organizacyjnych lub wdrożeniu podejść skoncentrowanych na osobie są podejmowane wyłącznie przez same służby gminne.
Grupa badawcza nie uczestniczy w podejmowaniu decyzji operacyjnych i nie wpływa na praktyczne projektowanie ani świadczenie opieki w ramach jednostek.
|
|
Personel pracujący w zwykłych domach opieki - grupa porównawcza
Personel w jednym lub więcej zwykłych domów opieki w każdej gminie, dopasowany wielkością do placówek interwencyjnych.
Reprezentuje konwencjonalną organizację opieki.
Jednostki porównawcze są wybierane tak, aby odpowiadały wielkości kohorty interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena opieki zorientowanej na osobę przez osoby starsze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Doświadczenia osób starszych w zakresie opieki zorientowanej na osobę mierzone za pomocą Inwentarza Praktyki Skoncentrowanej na Osobie - Opieka (PCPI-C), obejmujące takie domeny jak uczestnictwo, wspólne podejmowanie decyzji i szacunek dla indywidualnych potrzeb.
Zakres punktacji: Min: 1, Maks: 5. Interpretacja: Wyższe wyniki = bardziej zorientowana na osobę opieka.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Praktyka Opieki Skoncentrowanej na Osobie (PCPI-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Postrzeganie personelu dotyczące praktyk opieki zorientowanej na osobę mierzone za pomocą Inwentarza Praktyki Zorientowanej na Osobę - Personel (PCPI-S).
Narzędzie ocenia wartości, procesy opieki i organizacyjne warunki wstępne dla opieki zorientowanej na osobę.
Zakres punktacji: Min: 1-Max: 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze dopasowanie do zasad opieki zorientowanej na osobę.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Początkowe, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Samodzielnie zgłaszane samopoczucie i satysfakcja życiowa mierzone za pomocą LSQ, obejmujące obszary takie jak dobrostan fizyczny i psychiczny, relacje społeczne oraz aktywności.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję życiową.
Zakres punktacji: Min: 1–Maks: 6. Interpretacja: Wyższe wyniki = lepsze samopoczucie.
|
Początkowe, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Objawy depresji i lęku
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Dystres psychiczny mierzony za pomocą 4-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-4), obejmującego kluczowe objawy lęku i depresji.
Zakres punktów: Min: 0 – Max: 12. Interpretacja: Wyższe wyniki = gorszy dystres psychiczny. |
Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zdrowie - Wskaźnik EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą instrumentu EQ-5D-5L, obejmujący pięć wymiarów (mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból/dyskomfort, lęk/depresja).
Wyniki odzwierciedlają stan zdrowia zgłoszony przez pacjenta.
Zakres punktacji od 0 (stany zdrowia gorsze niż śmierć, w zależności od zestawu wyceny) do 1,00.
Interpretacja: Wyższe wyniki = lepszy stan zdrowia.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zdrowie - Wizualna skala analogowa EQ-5D-5L (VAS)
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Samodzielnie ocenione zdrowie w skali wizualno-analogowej w zakresie od 0 do 100.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsze wyobrażalne zdrowie) do 100 (najlepsze wyobrażalne zdrowie).
Interpretacja: Wyższe wyniki = lepsze zdrowie.
|
Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Kruchość
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Stan wątłości oceniany za pomocą Wskaźnika Wątłości Tilburg (TFI), obejmujący fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty wątłości.
Zakres punktacji: Min: 0 - Maks: 15.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień wątłości.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Środowisko zewnętrzne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Ocena, jak bardzo środowisko zewnętrzne jest regenerujące, wspierające i sprzyjające zdrowiu, mierzona za pomocą Skali Postrzeganej Regeneracji wraz z pytaniami specyficznymi dla badania dotyczącymi dostępności, użyteczności i postrzeganego bezpieczeństwa.
Zakres punktacji: Min: 1 - Max: 5. Interpretacja: Wyższe wyniki = większa postrzegana regeneracja.
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Rozwijanie się w pracy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Poczucie witalności i uczenia się pracowników w pracy mierzone za pomocą Skali Rozkwitu, obejmujące odczucia rozwoju, energii i zaangażowania.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy rozkwit w miejscu pracy.
Zakres wyników: Min: 1-Maks: 7. Interpretacja: Wyższe wyniki = większy rozkwit.
|
Punkt wyjściowy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Wzmocnienie Strukturalne / Warunki Pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Warunki organizacyjne umożliwiające skuteczną pracę, w tym dostęp do informacji, wsparcia, zasobów i możliwości.
Mierzone za pomocą CWEQ II.
Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze strukturalne upodmiotowienie.
Zakres punktacji: Min: 6 - Maks: 30.
Interpretacja: Wyższe wyniki = większy dostęp do strukturalnego upodmiotowienia.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Objawy Stresu i Zamiar Odejścia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Afektywne zadowolenie z pracy i reakcje emocjonalne związane z obciążeniem zawodowym, w tym zamiar opuszczenia miejsca pracy. Mierzone za pomocą BIAJS. Zakres punktacji: Min: 1 - Max: 5. Interpretacja: Wyższe wyniki = większe afektywne zadowolenie z pracy (mniejszy zamiar opuszczenia). Niższe zadowolenie i wyższe wyniki obciążenia mogą wskazywać na podwyższone ryzyko fluktuacji. |
Linia wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Psychologiczne Upełnomocnienie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Postrzegane znaczenie, kompetencje, samostanowienie i wpływ w pracy, mierzone przy użyciu Skali Psychologicznego Upełnomocnienia Spreitzera.
Zakres punktacji: Min: 1 - Maks: 7. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe psychologiczne upełnomocnienie.
|
Punkt wyjściowy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Konflikt praca-życie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
Postrzegany konflikt między pracą a życiem prywatnym mierzony za pomocą podskali Konfliktu Praca-Życie w COPSOQ III.
Zakres punktacji: Min: 0 - Maks: 100.
Wyższe wyniki wskazują na większy konflikt i mniejszą równowagę.
|
Punkt wyjściowy, 12 miesięcy, 24 miesiące.
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Początkowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Pojedyncze pytanie specyficzne dla badania oceniające pewność siebie personelu w zakresie radzenia sobie z zadaniami zawodowymi i dostosowywania się do zmian związanych z modelem akademickim.
Zakres punktacji: Min: 1 - Max: 7. Wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę skuteczności.
|
Początkowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria Engström, PhD, University of Gävle
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGavle
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .