- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07508878
Péče o seniory v přechodu – Perspektivy seniorů a personálu
Péče o seniory v přechodu - Perspektiva seniorů a personálu na person-centered péči, prostředí, zdraví a pohodu
Péče o seniory ve Švédsku čelí několika významným výzvám. Počet starších lidí roste, zatímco lidí v produktivním věku ubývá. Zaměstnanci v péči o seniory, jako jsou zdravotní sestry, pečovatelé a ošetřovatelé, mají v průměru více nemocenských dnů než mnoho jiných profesních skupin a často zažívají vysoký pracovní stres. V některých obcích se také vyskytují problémy s vysokou fluktuací zaměstnanců a nedostatkem formální kvalifikace. Zároveň výzkum ukazuje, že mnoho zaměstnanců vnímá práci v péči o seniory jako smysluplnou a hodnotnou. Využití a posílení těchto pozitivních aspektů je klíčové pro vytvoření dobrých podmínek pro zdraví a pohodu zaměstnanců a pro kvalitu péče o starší lidi. Důležitou oblastí rozvoje v péči o seniory je person-centered care (osobnostně orientovaná péče), což znamená, že péče je založena na potřebách, přáních, životní historii a zdrojích jednotlivce. Person-centered practice (osobnostně orientovaná praxe) zdůrazňuje vztah mezi starším člověkem, personálem a, pokud si to osoba přeje, příbuznými. Ačkoli je person-centered care často vnímána jako samozřejmá součást dobré péče, výzkum ukazuje, že není plně implementována v praxi a že zavedení person-centered pracovních metod může být složité a náročné.
Tato studie je prováděna ve spolupráci mezi obcemi a Univerzitou v Gävle a je spojena se zřízením domovů pro seniory, které budou fungovat jako akademické domovy pro seniory. V těchto domovech pro seniory bude person-centered care výrazným zaměřením. Prostřednictvím opakovaných měření budou aktivity sledovány a rozvíjeny v úzké spolupráci mezi praxí a výzkumem. Celkovým cílem studie je prozkoumat zkušenosti starších lidí s akademickými domovy pro seniory se zaměřením na person-centered care a ošetřovatelství, venkovní prostředí, zdraví a pohodu, a prozkoumat zkušenosti personálu s person-centered pracovními metodami, učením, strukturálními podmínkami a pracovní pohodou. Studie také usiluje o analýzu vztahu mezi zkušenostmi starších lidí s person-centered care, venkovním prostředím, zdravím a pohodou, a to jak mezi staršími lidmi žijícími v akademických domovech pro seniory, tak mezi staršími lidmi žijícími ve vlastních domovech. Studie má longitudinální design a data budou sbírána v několika časových bodech pomocí dotazníků a rozhovorů, což umožňuje jak statistické analýzy, tak hlubší porozumění zkušenostem účastníků v čase. Zdůrazněním perspektiv jak starších lidí, tak personálu může studie přispět novými poznatky o tom, jak lze person-centered care rozvíjet a udržovat v praxi. Dlouhodobě mohou výsledky přispět k více zdraví podporující, udržitelné a atraktivní péči o seniory jak pro starší lidi, tak pro personál.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie si klade za cíl odpovědět na následující otázky:
- Jaké změny se v průběhu času objevují v hodnocení person-centered péče, venkovního prostředí, zdraví a pohody u starších osob před a po přestěhování do/zahájení pobytu v akademickém SÄBO a existují nějaké rozdíly v hodnocení person-centered péče, venkovního prostředí, zdraví a pohody v průběhu času mezi intervenční skupinou a srovnávací skupinou?
- Jaké změny se v průběhu času objevují v hodnocení person-centered péče, učení, strukturálních podmínek a pohody u personálu? A existují nějaké rozdíly ve srovnání se srovnávací skupinou?
Studie má kvaziexperimentální design s měřeními před a po přestěhování do nově otevřených akademických domovů pro seniory (v jedné obci) a přechodem na akademický domov pro seniory (ve druhé obci). Srovnání je provedeno s jedním nebo více běžnými domovy pro seniory. V obci A žije 130–140 lidí v obecních domovech pro seniory, z nichž přibližně 80 bude žít v akademických domovech pro seniory. V obci B žije 116 starších osob v domovech pro seniory, z nichž přibližně 25 bude žít v akademickém domově pro seniory. Při každém měření budou dotazovány všechny starší osoby žijící v domovech pro seniory v obou obcích. Celkově se očekává účast přibližně 85–90 osob v akademických domovech pro seniory (60–65 v obci A a přibližně 25 v obci B) a alespoň stejného počtu ve srovnávací skupině. Data jsou shromažďována pomocí dotazníků, které zahrnují sociodemografické proměnné a validované nástroje pro zdraví (EQ-5D-5L), pohodu (LSQ), depresi/úzkost (PHQ-4), osamělost (UCLA-3), křehkost (TFI), person-centered péči a podporu (PCPI-C) a venkovní prostředí (Perceived Restorativeness Scale a studijně specifické otázky) před přestěhováním/zahájením a přibližně 6, 12 a 24 měsíců po něm. Sběr dat provádí personál z jiného domova pro seniory než z toho, který je studován.
Studie zahrnuje také personál z domovů pro seniory. Intervenční skupina se skládá z 126–130 zaměstnanců v akademických domovech pro seniory (76–80 v obci A a přibližně 50 v obci B). Srovnávací skupina se skládá z personálu z běžných domovů pro seniory alespoň stejné velikosti, což znamená, že studie odhaduje celkovou účast přibližně 300–380 účastníků. Data jsou shromažďována pomocí dotazníku před otevřením akademických domovů pro seniory a 12 a 24 měsíců po něm. Dotazníky zahrnují validované nástroje pro person-centered péči (PCPI-S), učení a vitalitu (Thriving Scale), strukturální podmínky (CWEQ II), stres a úmysl odejít (BIAJS), psychologické posílení (Spreitzer), konflikt práce a života (COPSOQ III) a studijně specifickou otázku o sebeúčinnosti.
Kvantitativní data jsou analyzována pomocí deskriptivní a analytické statistiky, jako je ANOVA nebo GEE pro opakovaná měření a shlukování. Vztahy jsou analyzovány pomocí korelačních a regresních modelů. V případě potřeby jsou použity neparametrické analytické metody. Psychometrické analýzy zahrnují faktorovou analýzu pro konstruktovou validitu a Cronbachovo alfa pro spolehlivost. U přeložených nástrojů jsou také zkoumány validita tváře a indexy obsahové validity. Výpočet síly je založen na předpokladu, že velikosti efektů v ošetřovatelském výzkumu jsou obvykle mezi malými a středními (Cohenovo d = 0,20–0,50) (Polit & Beck, 2025). Při předpokladu střední velikosti efektu a síly 0,80 je vyžadováno minimálně 64 účastníků na skupinu, což je v této studii považováno za dosažené.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Denice Högstedt, PhD
- Telefonní číslo: +4626645068
- E-mail: denice.hogstedt@hig.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Engström, PhD
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení – starší osoby:
- Bydlící v domovech pro seniory – akademických nebo standardních
- Schopní vyplnit dotazník samostatně nebo s pomocí při čtení
Kritéria pro zařazení – personál:
- Zaměstnaní v akademickém domově pro seniory nebo v běžném domově pro seniory (srovnávací jednotka)
- Patřící k ošetřovatelskému, zdravotnickému nebo rehabilitačnímu personálu, včetně registrovaných sester, ergoterapeutů a fyzioterapeutů
- Schopní vyplnit dotazník
Kritéria pro vyloučení – starší osoby:
- Osoby využívající pouze služby bezpečnostního poplachu a/nebo donášky jídel (bez trvalého ošetřovatelského kontaktu)
- Osoby neschopné poskytnout informovaný souhlas
- Osoby neschopné vyplnit dotazník, ani s pomocí při čtení
- Osoby s akutním zdravotním stavem, který činí účast nevhodnou (dle posouzení ošetřovatelského personálu)
- Osoby s těžkým kognitivním postižením znemožňujícím smysluplnou účast v průzkumech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší lidé žijící v akademických pečovatelských domech - intervenční skupina
Starší lidé pobírající obecní péči o seniory a bydlící v akademických domovech s pečovatelskou službou ve dvou švédských obcích.
Účastníci jsou vystaveni akademickému modelu péče, který integruje praxi založenou na důkazech, systematický rozvoj kompetencí a spolupráci s vysokými školami.
Celková očekávaná velikost kohorty: 85–90 účastníků (Obec A 60–65; Obec B přibližně 25).
|
Tato studie je prováděna ve spolupráci mezi dvěma obcemi a Univerzitou v Gävle a je spojena se zřízením nového domova pro seniory, který bude fungovat jako akademický domov pro seniory.
V jedné obci se otevře nově postavený domov pro seniory jako akademický domov pro seniory, zatímco v druhé obci bude stávající domov pro seniory přeměněn na akademickou jednotku.
V těchto akademických zařízeních bude personálně orientovaná péče a podpora tvořit ústřední zaměření, spolu s rozvojem a používáním strukturovaných modelů supervize a učení.
Veškerá rozhodnutí týkající se změn v postupech péče, organizačních procesů nebo implementace personálně orientovaných přístupů činí výhradně samotné obecní služby.
Výzkumná skupina se neúčastní provozního rozhodování a neovlivňuje praktické uspořádání nebo poskytování péče v rámci jednotek.
|
|
Starší lidé žijící v běžných domovech pro seniory - srovnávací skupina
Starší lidé žijící v běžných městských domovech pro seniory (neakademických) ve stejných obcích.
Tyto jednotky představují konvenční formy rezidenční péče o seniory bez akademického modelu.
Srovnávací jednotky jsou vybrány tak, aby odpovídaly velikosti intervenční kohorty.
|
|
|
Pracovníci působící v akademických ošetřovatelských zařízeních - intervenční skupina
Všichni zaměstnanci akademických domovů pro seniory v obou obcích, včetně ošetřovatelských asistentů, registrovaných sester, ergoterapeutů, fyzioterapeutů a dalšího ošetřovatelského personálu.
Pracovní síly vystavené organizačnímu a vzdělávacímu rámci akademického modelu.
Očekávaná velikost kohorty: 126–130 účastníků.
|
Tato studie je prováděna ve spolupráci mezi dvěma obcemi a Univerzitou v Gävle a je spojena se zřízením nového domova pro seniory, který bude fungovat jako akademický domov pro seniory.
V jedné obci se otevře nově postavený domov pro seniory jako akademický domov pro seniory, zatímco v druhé obci bude stávající domov pro seniory přeměněn na akademickou jednotku.
V těchto akademických zařízeních bude personálně orientovaná péče a podpora tvořit ústřední zaměření, spolu s rozvojem a používáním strukturovaných modelů supervize a učení.
Veškerá rozhodnutí týkající se změn v postupech péče, organizačních procesů nebo implementace personálně orientovaných přístupů činí výhradně samotné obecní služby.
Výzkumná skupina se neúčastní provozního rozhodování a neovlivňuje praktické uspořádání nebo poskytování péče v rámci jednotek.
|
|
Personál pracující v běžných domovech pro seniory - srovnávací skupina
Personál v jednom nebo více běžných domovech pro seniory v každé obci, vybraný tak, aby velikostí odpovídal intervenčním místům.
Představuje konvenční organizaci péče.
Srovnávací jednotky jsou vybrány tak, aby odpovídaly velikosti intervenční kohorty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení personálně orientované péče staršími lidmi
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Zkušenosti starších lidí s person-centered péčí měřené pomocí Inventáře person-centered praxe - Péče (PCPI-C), pokrývající oblasti jako účast, společné rozhodování a respekt k individuálním potřebám.
Rozsah skóre: Min: 1, Max: 5. Interpretace: Vyšší skóre = více person-centered péče.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Person-Centred Care Practice (PCPI-S)
Časové okno: Baseline, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Percepce personálu o postupech zaměřených na člověka měřených pomocí Inventáře personální praxe zaměřené na člověka - Personál (PCPI-S).
Nástroj hodnotí hodnoty, procesy péče a organizační předpoklady pro péči zaměřenou na člověka.
Rozsah skóre: Min: 1-Max: 5. Vyšší skóre naznačuje silnější soulad s principy zaměřenými na člověka.
|
Baseline, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Sebehodnocení pohody a spokojenosti se životem měřené pomocí LSQ, zahrnující oblasti jako fyzická a duševní pohoda, sociální vztahy a aktivity.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost se životem.
Rozsah skóre: Min: 1-Max: 6. Interpretace: Vyšší skóre = lepší pohoda.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Příznaky deprese a úzkosti
Časové okno: Základní hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Psychická tíseň měřená pomocí 4položkového dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-4), který zachycuje základní příznaky úzkosti a deprese.
Rozsah skóre: Min: 0 - Max: 12. Interpretace: Vyšší skóre = horší psychická tíseň. |
Základní hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Zdraví - Index skóre EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Celkový zdravotní stav měřený pomocí nástroje EQ-5D-5L, zahrnující pět dimenzí (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese).
Výsledky odrážejí subjektivně vnímané zdraví.
Rozsah skóre od 0 (zdravotní stavy horší než smrt, v závislosti na hodnoticí sadě) do 1,00.
Interpretace: Vyšší skóre = lepší zdraví.
|
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Zdraví - EQ-5D-5L Vizuální Analogová Škála (VAS)
Časové okno: Baseline, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Sebehodnocení zdraví na vizuální analogové škále od 0 do 100.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
Interpretace: Vyšší skóre = lepší zdraví.
|
Baseline, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Křehkost
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Stav křehkosti hodnocen pomocí Tilburgského ukazatele křehkosti (TFI), který zachycuje fyzické, psychologické a sociální aspekty křehkosti.
Rozsah skóre: Min: 0 - Max: 15. Vyšší skóre indikuje vyšší míru křehkosti. |
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Venkovní prostředí
Časové okno: Základní stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Představy o tom, jak obnovující, podpůrné a zdraví podporující je venkovní prostředí, měřené pomocí Perceived Restorativeness Scale spolu se studijně specifickými otázkami týkajícími se dostupnosti, použitelnosti a vnímané bezpečnosti.
Rozsah skóre: Min: 1 - Max: 5. Interpretace: Vyšší skóre = větší vnímaná obnovující schopnost.
|
Základní stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Prosperující v práci
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Pocit vitality a učení se zaměstnanců v práci měřený pomocí Thriving Scale, který zachycuje pocity růstu, energie a zapojení.
Vyšší skóre naznačuje lepší prosperitu na pracovišti.
Rozsah skóre: Min: 1-Max: 7. Interpretace: Vyšší skóre = větší prosperita.
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Strukturální posílení / Pracovní podmínky
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Organizační podmínky umožňující efektivní práci, včetně přístupu k informacím, podpoře, zdrojům a příležitostem.
Měřeno pomocí CWEQ II.
Vyšší skóre odráží silnější strukturální zmocnění.
Rozsah skóre: Min: 6 - Max: 30.
Interpretace: Vyšší skóre = větší přístup ke strukturálnímu zmocnění.
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Příznaky stresu a úmysl odejít
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Afektivní spokojenost s prací a emoční reakce související s pracovním stresem, včetně úmyslu opustit pracoviště. Měřeno pomocí BIAJS. Rozsah skóre: Min: 1 - Max: 5. Interpretace: Vyšší skóre = větší afektivní spokojenost s prací (nižší úmysl odejít). Nižší spokojenost a vyšší skóre stresu mohou naznačovat zvýšené riziko fluktuace. |
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Psychologické posílení
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Vlastní vnímaný smysl, kompetence, sebeurčení a dopad v práci, měřeno pomocí Spreitzerovy škály psychologického posílení.
Rozsah skóre: Min: 1 – Max: 7. Vyšší skóre odráží větší psychologické posílení.
|
Výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Konflikt práce a života
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
Vnímaný konflikt mezi prací a soukromým životem měřený pomocí subškály Konflikt práce a soukromý život dotazníku COPSOQ III.
Rozsah skóre: Min: 0 - Max: 100.
Vyšší skóre znamená větší konflikt a sníženou rovnováhu.
|
Výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců.
|
|
Sebedůvěra
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Jedna otázka specifická pro studii, která hodnotí sebevědomí personálu v jejich schopnosti zvládat pracovní úkoly a přizpůsobovat se změnám souvisejícím s akademickým modelem.
Rozsah skóre: Min: 1 - Max: 7. Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí hodnoty, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maria Engström, PhD, University of Gävle
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UGavle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akademická pečovatelská zařízení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína