- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508878
Eldreomsorg i endring - Perspektiver fra de eldre og personalet
Eldreomsorg i omstilling – Eldres og personales perspektiv på personorientert omsorg, miljø, helse og trivsel
Eldreomsorg i Sverige står overfor flere betydelige utfordringer. Antallet eldre øker samtidig som det er færre i arbeidsfør alder. Eldreomsorgspersonell, som sykepleiere, omsorgsassistenter og helsefagarbeidere, har i gjennomsnitt flere sykedager enn mange andre yrkesgrupper og opplever ofte høyt arbeidsrelatert stress. I noen kommuner er det også problemer med høy personellomsetning og mangel på formell kompetanse. Samtidig viser forskning at mange ansatte opplever arbeid i eldreomsorgen som meningsfullt og verdifullt. Å dra nytte av og styrke disse positive aspektene er sentralt for å skape gode forhold for helse og trivsel blant personell og for kvaliteten på omsorg og pleie for eldre. Et viktig utviklingsområde innen eldreomsorg er personorientert omsorg, som betyr at omsorgen er basert på den enkelte persons behov, ønsker, livshistorie og ressurser. Personorientert praksis legger vekt på forholdet mellom den eldre personen, personalet og, hvis personen ønsker det, pårørende. Selv om personorientert omsorg ofte sees som en selvfølgelig del av god omsorg, viser forskning at den ikke er fullt ut implementert i praksis og at innføringen av personorienterte arbeidsmetoder kan være komplekse og krevende.
Denne studien gjennomføres i samarbeid mellom kommuner og Høgskolen i Gävle og er knyttet til etableringen av sykehjem for eldre som skal fungere som akademiske sykehjem. I disse sykehjemmene vil personorientert omsorg være et uttalt fokusområde. Gjennom tilbakevendende målinger vil aktivitetene bli fulgt opp og utviklet i nært samarbeid mellom praksis og forskning. Det overordnede målet med studien er å undersøke eldres opplevelse av akademiske sykehjem med fokus på personorientert omsorg og pleie, utemiljø, helse og trivsel, og å undersøke personalets opplevelse av personorienterte arbeidsmetoder, læring, strukturelle forhold og arbeidsrelatert trivsel. Studien har også som mål å analysere forholdet mellom eldres opplevelser av personorientert omsorg, utemiljø, helse og trivsel, både blant eldre som bor i akademiske sykehjem og blant eldre som bor i egne hjem. Studien har et longitudinalt design, og data vil bli innsamlet på flere tidspunkter ved hjelp av spørreskjemaer og intervjuer, noe som muliggjør både statistiske analyser og en dypere forståelse av deltakernes opplevelser over tid. Ved å belyse perspektivene til både eldre og personell kan studien bidra med ny kunnskap om hvordan personorientert omsorg kan utvikles og opprettholdes i praksis. På sikt kan resultatene bidra til en mer helsefremmende, bærekraftig og attraktiv eldreomsorg for både eldre og personell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien har som mål å besvare følgende spørsmål:
- Hvilke endringer skjer over tid i eldres vurderinger av personorientert omsorg, utemiljø, helse og velvære før og etter flytting til/start i et akademisk SÄBO, og er det noen forskjeller i vurderingene av personorientert omsorg, utemiljø, helse og velvære over tid mellom en intervensjonsgruppe og en sammenligningsgruppe?
- Hvilke endringer skjer over tid i ansattes vurderinger av personorientert omsorg, læring, strukturelle forhold og velvære? Og er det noen forskjeller sammenlignet med en sammenligningsgruppe?
Studien har et kvasi-eksperimentelt design med målinger før og etter flytting inn i nyåpnede akademiske sykehjem (i en kommune) og overgang til et akademisk sykehjem (i den andre kommunen). Sammenligning gjøres med ett eller flere vanlige sykehjem. I kommune A bor 130–140 personer i kommunens sykehjem, hvorav omtrent 80 vil bo på et akademisk sykehjem. I kommune B bor det 116 eldre i sykehjem, hvorav omtrent 25 vil bo på et akademisk sykehjem. Ved hver måling vil alle eldre som bor i sykehjem i de to kommunene bli undersøkt. Totalt forventes omtrent 85–90 på de akademiske sykehjemmene (60–65 i kommune A og omtrent 25 i kommune B) å delta, og minst like mange i sammenligningsgruppen. Data samles inn ved hjelp av spørreskjemaer som inkluderer sosiodemografiske variabler og validerte instrumenter for helse (EQ-5D-5L), velvære (LSQ), depresjon/angst (PHQ-4), ensomhet (UCLA-3), skrøpelighet (TFI), personorientert omsorg og støtte (PCPI-C) og utemiljø (Perceived Restorativeness Scale og studiespesifikke spørsmål) før innflytting/start og omtrent 6, 12 og 24 måneder etter. Datainnsamling utføres av ansatte fra et annet sykehjem enn det som studeres.
Studien inkluderer også ansatte fra sykehjemmene. Intervensjonsgruppen består av 126–130 ansatte ved de akademiske sykehjemmene (76–80 i kommune A og omtrent 50 i kommune B). Sammenligningsgruppen består av ansatte fra vanlige sykehjem av minst samme størrelse, noe som betyr at studien anslås å inkludere omtrent 300–380 deltakere totalt. Data samles inn via et spørreskjema før de akademiske sykehjemmene åpner og 12 og 24 måneder etter. Spørreskjemaene inkluderer validerte instrumenter for personorientert omsorg (PCPI-S), læring og vitalitet (Thriving Scale), strukturelle forhold (CWEQ II), stress og intensjon om å slutte (BIAJS), psykologisk empowerment (Spreitzer), arbeid-liv-konflikt (COPSOQ III) og et studiespesifikt spørsmål om mestringstro.
Kvantitative data analyseres ved hjelp av beskrivende og analytisk statistikk, som ANOVA eller GEE for gjentatte mål og klynging. Sammenhenger analyseres ved hjelp av korrelasjons- og regresjonsmodeller. Ikke-parametriske analysemetoder brukes nødvendigvis. Psykometriske analyser inkluderer faktoranalyse for konstruktvaliditet og Cronbachs alfa for reliabilitet. For oversatte instrumenter undersøkes også ansiktsvaliditet og innholdsvaliditetsindekser. Styrkeberegningen er basert på antagelsen om at effektstørrelser i sykepleieforskning vanligvis er mellom små og middels (Cohens d = 0,20–0,50) (Polit & Beck, 2025). Forutsatt en middels effektstørrelse og en styrke på 0,80 kreves minimum 64 deltakere per gruppe, noe som anses oppnådd i denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Denice Högstedt, PhD
- Telefonnummer: +4626645068
- E-post: denice.hogstedt@hig.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Engström, PhD
- E-post: maria.engstrom@hig.se
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - Eldre personer:
- Bor på sykehjem - akademiske eller standard
- I stand til å fullføre et spørreskjema selvstendig eller med lesehjelp
Inklusjonskriterier - Ansatte:
- Ansatt ved et akademisk sykehjem eller et vanlig sykehjem (sammenligningsenhet)
- Tilhører omsorgs-, sykepleie- eller rehabiliteringspersonell, inkludert sykepleiere, ergoterapeuter og fysioterapeuter
- I stand til å fullføre et spørreskjema
Eksklusjonskriterier - Eldre personer:
- Personer som kun mottar trygghetsalarmtjenester og/eller måltidslevering (ingen pågående omsorgskontakt)
- Personer som ikke kan gi informert samtykke
- Personer som ikke er i stand til å fullføre et spørreskjema, selv med lesehjelp
- Personer med akutte medisinske tilstander som gjør deltakelse upassende (vurdert av omsorgspersonell)
- Personer med alvorlig kognitiv svikt som hindrer meningsfull deltakelse i undersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre som bor på akademiske sykehjem - intervensjonsgruppe
Eldre personer som mottar kommunal eldreomsorg og bor på akademiske sykehjem i to svenske kommuner.
Deltakerne blir eksponert for en akademisk omsorgsmodell som integrerer evidensbasert praksis, systematisk kompetanseutvikling og samarbeid med høyere utdanningsinstitusjoner.
Total forventet kohortstørrelse: 85–90 deltakere (Kommune A 60–65; Kommune B ~25).
|
Denne studien gjennomføres i samarbeid mellom to kommuner og Høgskolen i Gävle og er knyttet til etableringen av et nytt sykehjem for eldre som skal fungere som akademiske sykehjem.
I en kommune vil et nybygd sykehjem åpne som et akademisk sykehjem, mens i den andre kommunen vil et eksisterende sykehjem bli omgjort til en akademisk enhet.
Innenfor disse akademiske rammene vil personorientert omsorg og støtte utgjøre et sentralt fokus, sammen med utvikling og bruk av strukturerte veilednings- og læringsmodeller.
Alle beslutninger om endringer i omsorgspraksis, organisatoriske prosesser eller implementering av personorienterte tilnærminger tas utelukkende av de kommunale tjenestene selv.
Forskningsgruppen deltar ikke i operasjonelle beslutninger og påvirker ikke den praktiske utformingen eller leveringen av omsorg innenfor enhetene.
|
|
Eldre personer som bor i vanlige sykehjem - sammenligningsgruppe
Eldre som bor i standard kommunale sykehjem (ikke-akademiske) i de samme kommunene.
Disse enhetene representerer konvensjonelle former for eldreomsorg uten den akademiske modellen.
Sammenligningsenheter velges for å matche størrelsen på intervensjonskohorten.
|
|
|
Ansatte som jobber i akademiske sykehjem - intervensjonsgruppe
Alt personale ansatt ved de akademiske sykehjemmene i de to kommunene, inkludert helsefagarbeidere, sykepleiere, ergoterapeuter, fysioterapeuter og annet pleiepersonale.
Arbeidsstokk eksponert for den akademiske modellens organisatoriske og utdanningsmessige rammeverk.
Forventet kohortstørrelse: 126–130 deltakere.
|
Denne studien gjennomføres i samarbeid mellom to kommuner og Høgskolen i Gävle og er knyttet til etableringen av et nytt sykehjem for eldre som skal fungere som akademiske sykehjem.
I en kommune vil et nybygd sykehjem åpne som et akademisk sykehjem, mens i den andre kommunen vil et eksisterende sykehjem bli omgjort til en akademisk enhet.
Innenfor disse akademiske rammene vil personorientert omsorg og støtte utgjøre et sentralt fokus, sammen med utvikling og bruk av strukturerte veilednings- og læringsmodeller.
Alle beslutninger om endringer i omsorgspraksis, organisatoriske prosesser eller implementering av personorienterte tilnærminger tas utelukkende av de kommunale tjenestene selv.
Forskningsgruppen deltar ikke i operasjonelle beslutninger og påvirker ikke den praktiske utformingen eller leveringen av omsorg innenfor enhetene.
|
|
Ansatte som jobber i vanlige sykehjem - sammenligningsgruppe
Ansatte ved ett eller flere vanlige sykehjem i hver kommune, matchet i størrelse med intervensjonsstedene.
Representerer den konvensjonelle omsorgsorganisasjonen.
Sammenligningsenheter er valgt for å matche størrelsen på intervensjonskohorten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eldre personers vurdering av personorientert omsorg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Eldre personers erfaringer med personorientert omsorg målt med Person-Centred Practice Inventory - Care (PCPI-C), som dekker områder som deltakelse, felles beslutningstaking og respekt for individuelle behov.
Poengområde: Min: 1, Maks: 5. Tolkning: Høyere poeng = mer personorientert omsorg.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Personorientert omsorgspraksis (PCPI-S)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder.
|
Ansattes oppfatninger av person-sentrert omsorgspraksis målt med Person-sentrert praksisinventar - Ansatte (PCPI-S).
Instrumentet vurderer verdier, omsorgsprosesser og organisatoriske forutsetninger for person-sentrert omsorg.
Skårrekkevidde: Min: 1-Maks: 5. Høyere skår indikerer sterkere samsvar med person-sentrerte prinsipper.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Selvrapportert velvære og livstilfredshet målt med LSQ, som dekker områder som fysisk og psykisk velvære, sosiale relasjoner og aktiviteter.
Høyere skår indikerer større livstilfredshet.
Skåreområde: Min: 1-Maks: 6. Tolkning: Høyere skår = bedre velvære.
|
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Symptomer på depresjon og angst
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Psykisk belastning målt med 4-spørsmåls Patient Health Questionnaire (PHQ-4), som fanger kjernesymptomer på angst og depresjon.
Poengsumområde: Min: 0 - Maks: 12. Tolkning: Høyere poengsum = verre psykisk belastning.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Helse - EQ-5D-5L indeksskår
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Generell helsetilstand målt med EQ-5D-5L-instrumentet, inkludert fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon).
Utfallene reflekterer selvrapportert helse.
Skåreområde fra 0 (helsetilstander verre enn død, avhengig av verdsettingssett) til 1,00.
Tolkning: Høyere skårer = bedre helse.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Helse - EQ-5D-5L Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Selvvurdert helse på en visuell analog skala fra 0 til 100.
Poengsummen varierer fra 0 (verst tenkelige helse) til 100 (best tenkelige helse).
Tolkning: Høyere poengsum = bedre helse.
|
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Skrøpelighetstatus vurdert ved bruk av Tilburg-skjørelhetsindikatoren (TFI), som fanger opp fysiske, psykologiske og sosiale aspekter ved skrøpelighet.
Poengområde: Min: 0 - Maks: 15.
Høyere poeng indikerer høyere grad av skrøpelighet.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Uteområde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Oppfatninger av hvor gjenoppbyggende, støttende og helsefremmende utemiljøet er, målt ved bruk av Perceived Restorativeness Scale sammen med studie-spesifikke spørsmål knyttet til tilgjengelighet, brukervennlighet og opplevd trygghet.
Skåreområde: Min: 1 - Maks: 5. Tolkning: Høyere skårer = større opplevd gjenoppbyggende effekt.
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Å trives på jobben
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Ansattes følelse av vitalitet og læring på jobb målt ved bruk av Thriving-skalaen, som fanger følelser av vekst, energi og engasjement.
Høyere skår indikerer bedre trivsel på arbeidsplassen.
Skåreområde: Min: 1-Maks: 7. Tolkning: Høyere skår = større trivsel.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Strukturell styrking / Arbeidsforhold
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder.
|
Organisatoriske forhold som muliggjør effektivt arbeid, inkludert tilgang til informasjon, støtte, ressurser og muligheter.
Målt med CWEQ II.
Høyere skår reflekterer sterkere strukturell styrking.
Skåreområde: Min: 6 - Maks: 30.
Tolkning: Høyere skår = større tilgang til strukturell styrking.
|
Utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Stressymptomer og intensjon om å slutte
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder.
|
Affektiv jobbtilfredshet og emosjonelle reaksjoner knyttet til jobbstress, inkludert intensjon om å forlate arbeidsplassen. Målt med BIAJS. Poengområde: Min: 1 - Maks: 5. Tolkning: Høyere poeng = større affektiv jobbtilfredshet (lavere intensjon om å forlate). Lavere tilfredshet og høyere stresspoeng kan indikere økt risiko for personalomsetning. |
Baseline, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Psykologisk Empowerement
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder.
|
Selvopplevd mening, kompetanse, selvbestemmelse og innflytelse på jobben, målt ved Spreitzers psykologiske mestringsskala.
Skårintervall: Min: 1 - Maks: 7. Høyere skårer reflekterer større psykologisk mestring.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Arbeids- og livskonflikt
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder.
|
Opplevd konflikt mellom arbeid og privatliv målt ved bruk av Arbeid-Liv-konfliktskalaen i COPSOQ III.
Skåreområde: Min: 0 - Maks: 100.
Høyere skår indikerer større konflikt og redusert balanse.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Et enkelt studie-spesifikt spørsmål som vurderer personallets tillit til sin evne til å håndtere arbeidsoppgaver og tilpasse seg endringer knyttet til Akademisk modell.
Skåreområde: Min: 1 - Maks: 7. Høyere skårer indikerer større selvtillit.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maria Engström, PhD, University of Gävle
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UGavle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .