Comparaison de l'efficacité des différentes durées des schémas thérapeutiques au maribavir dans la greffe de cellules souches hématopoïétiques allogénique

Critères d'inclusion :

1. Première greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ;
2. Âge ≥ 18 ans ;

3. Infection à CMV réfractaire confirmée ;

   L'infection à CMV réfractaire est définie par la satisfaction de l'un des critères suivants :

   • Virémie à CMV persistante ou augmentée malgré ≥2 semaines de traitement antiviral approprié - spécifiquement, les taux d'ADN du CMV restent inchangés (c'est-à-dire changement ≤ log₁₀) ou augmentent (c'est-à-dire changement > log₁₀) - concomitamment à l'absence d'amélioration clinique ou à la progression continue de la maladie ;
   • Infection à CMV résistante aux médicaments - définie comme la détection de mutations génétiques spécifiques du CMV associées à une sensibilité réduite à un ou plusieurs agents anti-CMV, chez des patients qui par ailleurs répondent aux critères d'infection à CMV réfractaire ;
   • Intolérance au traitement anti-CMV - définie comme l'incapacité à poursuivre le traitement antiviral en raison d'effets indésirables graves, tels qu'une suppression médullaire cliniquement significative ou une insuffisance rénale ;
4. Fourniture d'un consentement éclairé écrit et volonté de participer à cette étude clinique.

Critères d'exclusion :

1. Constitution allergique connue, en particulier hypersensibilité à tout composant du maribavir ;
2. Infection active par l'hépatite B, définie par un taux d'ADN du VHB ≥ 1 × 10³ UI/mL ;
3. Infection par le VIH confirmée ;
4. Altération sévère de la fonction des principaux organes, y compris mais sans s'y limiter : insuffisance respiratoire, insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique décompensée ou insuffisance rénale ;
5. Infection à CMV du système nerveux central ;
6. Antécédents de trouble lié à l'usage de substances ou d'alcoolisme chronique pouvant compromettre la validité ou l'interprétation des résultats de l'essai ;
7. Présence d'un trouble psychiatrique ou d'une déficience cognitive empêchant la fourniture d'un consentement éclairé ;
8. Toute autre condition jugée par l'investigateur comme rendant le participant inadapté à l'inclusion dans cet essai clinique.