Sammenligning av effekten av ulike varigheter av Maribavir-behandlingsregimer ved allo-HSCT

Inklusjonskriterier:

1. Første allogene hematopoietiske stamcelletransplantasjon;
2. Alder ≥ 18 år;

3. Bekreftet refraktær CMV-infeksjon;

   Refraktær CMV-infeksjon er definert som oppfyllelse av et av følgende kriterier:

   • Vedvarende eller økende CMV-viremi til tross for ≥2 uker med passende antiviralt behandling – spesifikt at CMV-DNA-nivåene forblir uendret (dvs. endring ≤ log₁₀) eller øker (dvs. endring > log₁₀) – sammen med manglende klinisk forbedring eller pågående sykdomsprogresjon;
   • Legemiddelresistent CMV-infeksjon – definert som påvisning av spesifikke CMV-genmutasjoner assosiert med redusert følsomhet for ett eller flere anti-CMV-midler, hos pasienter som ellers oppfyller kriteriene for refraktær CMV-infeksjon;
   • Intoleranse for anti-CMV-behandling – definert som manglende evne til å fortsette antiviral behandling på grunn av alvorlige bivirkninger, som klinisk signifikant beinmarghemming eller nyresvikt;
4. Inngivelse av skriftlig samtykke og vilje til å delta i denne kliniske studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent allergisk konstitusjon, spesielt overfølsomhet for noe komponent i maribavir;
2. Aktiv hepatitt B-infeksjon, definert som HBV-DNA-nivå ≥ 1 × 10³ IU/mL;
3. Bekreftet HIV-infeksjon;
4. Alvorlig nedsatt funksjon av store organer, inkludert, men ikke begrenset til, respiratorisk svikt, hjertesvikt, dekompensert leverinsuffisiens eller nyreinsuffisiens;
5. CMV-infeksjon i sentralnervesystemet;
6. Historie med substansbrukslidelse eller kronisk alkoholisme som kan kompromittere gyldigheten eller tolkningen av studieresultatene;
7. Tilstedeværelse av psykisk lidelse eller kognitiv svikt som hindrer gitt informert samtykke;
8. Enhver annen tilstand som etter forskerens vurdering gjør deltakeren uegnet for inkludering i denne kliniske studien.