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Bloc parasternal vs. bloc combiné parasternal-serratus en chirurgie cardiaque (Hanedan Block)

5 mai 2026 mis à jour par: BEDİA MİNE HANEDAN

Comparaison des effets analgésiques du bloc du plan intercostal parasternal versus le bloc combiné parasternal et du plan du muscle dentelé antérieur après chirurgie cardiaque : un essai contrôlé randomisé

Cette étude contrôlée randomisée vise à comparer l'efficacité analgésique du bloc parasternal intercostal (PIPB) seul par rapport à la combinaison du bloc parasternal intercostal et du bloc serratus anterior (SAPB) chez les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque élective par sternotomie. Soixante-dix patients seront répartis aléatoirement en deux groupes : le groupe A recevra un PIPB bilatéral, tandis que le groupe B recevra un PIPB bilatéral combiné à un SAPB unilatéral du côté du drainage thoracique. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et lors des mouvements au cours des premières 24 heures. Les critères d'évaluation secondaires incluent le temps jusqu'à l'extubation, la durée du séjour en unité de soins intensifs et le temps jusqu'à la mobilisation. L'étude est conçue comme un essai prospectif, monocentrique, en simple aveugle, mené à l'hôpital universitaire d'Akdeniz, à Antalya, en Turquie. Nous émettons l'hypothèse que la technique de bloc combiné offrira une analgésie supérieure, réduira la consommation d'opioïdes et améliorera les paramètres de récupération par rapport au PIPB seul.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur post-sternotomie après une chirurgie cardiaque est une préoccupation clinique majeure, entraînant souvent une altération de la fonction respiratoire, une mobilisation limitée et un séjour prolongé en unité de soins intensifs (USI). Bien que les opioïdes soient traditionnellement utilisés comme pilier de l'analgésie postopératoire, leurs effets secondaires – incluant la dépression respiratoire, les nausées, la constipation et le délire – limitent leur utilisation optimale. Par conséquent, les techniques d'anesthésie régionale qui réduisent la consommation d'opioïdes ont gagné en importance dans la pratique de l'anesthésie cardiaque.

Le bloc du plan intercostal parasternal (PIPB) cible les branches antérieures des nerfs intercostaux thoraciques et s'est avéré fournir une analgésie efficace autour du site de sternotomie. Cependant, le PIPB seul peut être insuffisant pour contrôler la douleur provenant des régions latérales de la paroi thoracique, en particulier au niveau des sites d'insertion des drains thoraciques, qui sont innervés par les branches cutanées latérales des nerfs intercostaux. Pour remédier à cette limitation, le bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB) a été proposé, car il bloque efficacement les dermatomes thoraciques latéraux et peut ainsi offrir une couverture de la douleur postopératoire plus large.

Cet essai clinique prospectif, randomisé et en simple aveugle est conçu pour comparer l'efficacité analgésique du PIPB bilatéral seul par rapport au PIPB bilatéral combiné à un SAPB unilatéral chez des patients adultes subissant une chirurgie cardiaque programmée par sternotomie. Au total, 70 patients seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe A recevra un PIPB bilatéral avec de la morphine intraveineuse standard, tandis que le groupe B recevra un PIPB bilatéral plus un SAPB unilatéral du côté du placement du drain thoracique. Les blocs seront réalisés sous guidage échographique en utilisant de la bupivacaïne dans les limites de dose sûres.

Le critère d'évaluation principal est l'intensité de la douleur postopératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et pendant la toux/le mouvement dans les premières 24 heures. Les critères d'évaluation secondaires incluent le temps jusqu'à l'extubation, la durée du séjour en USI et le temps jusqu'à la première mobilisation. Les critères supplémentaires sont les besoins en opioïdes de secours et la consommation totale d'analgésiques dans les premières 24 heures. Nous émettons l'hypothèse que la technique combinée PIPB + SAPB fournira une analgésie supérieure, réduira l'utilisation d'opioïdes et améliorera les paramètres de récupération par rapport au PIPB seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Critères d'inclusion Patients adultes âgés de 18 ans ou plus Patients programmés pour une chirurgie cardiaque élective Patients admis en unité de soins intensifs en postopératoire Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
  • Critères d'exclusion Allergie connue aux médicaments de l'étude Utilisation chronique d'opioïdes avant la chirurgie Insuffisance hépatique ou rénale sévère Troubles neurologiques ou psychiatriques affectant l'évaluation de la douleur Incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plan intercostal parasternal
Les patients recevront un bloc du plan intercostal parasternal bilatéral avec de la bupivacaïne sous guidage échographique, plus de la morphine intraveineuse standard en fin d'intervention chirurgicale.
Un bloc du plan intercostal parasternal bilatéral sera réalisé sous guidage échographique au niveau des 3e et 5e espaces intercostaux en utilisant de la bupivacaine à 0,25 % (total 30 mL). À la fin de la chirurgie, de la morphine intraveineuse (0,1 mg/kg) sera administrée.
Un bloc parasternal intercostal bilatéral sera réalisé comme dans le bras 1. De plus, un bloc du plan du muscle dentelé antérieur unilatéral sera réalisé sous guidage échographique au niveau des 4e-6e espaces intercostaux du côté de la mise en place du drain thoracique, avec de la bupivacaine à 0,25 % (5-7 mL par site d'injection, ne dépassant pas 2,5 mg/kg).
Expérimental: Bloc para-sternal + plan du serratus
Les patients recevront un bloc du plan intercostal parasternal bilatéral combiné à un bloc du plan antérieur du muscle dentelé antérieur unilatéral (du côté du drain thoracique), en utilisant de la bupivacaïne sous guidage échographique.
Un bloc du plan intercostal parasternal bilatéral sera réalisé sous guidage échographique au niveau des 3e et 5e espaces intercostaux en utilisant de la bupivacaine à 0,25 % (total 30 mL). À la fin de la chirurgie, de la morphine intraveineuse (0,1 mg/kg) sera administrée.
Un bloc parasternal intercostal bilatéral sera réalisé comme dans le bras 1. De plus, un bloc du plan du muscle dentelé antérieur unilatéral sera réalisé sous guidage échographique au niveau des 4e-6e espaces intercostaux du côté de la mise en place du drain thoracique, avec de la bupivacaine à 0,25 % (5-7 mL par site d'injection, ne dépassant pas 2,5 mg/kg).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire (VAS)
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale
Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
24 heures après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à l'extubation
Délai: Période postopératoire jusqu'à l'extubation.
La durée (en minutes) entre la fin de la chirurgie et l'extubation réussie.
Période postopératoire jusqu'à l'extubation.
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: De l'admission en réanimation après la chirurgie jusqu'à la sortie de réanimation, jusqu'à 30 jours
Durée du séjour en réanimation mesurée de l'admission à l'unité de soins intensifs après la chirurgie jusqu'au transfert vers le service hospitalier.
De l'admission en réanimation après la chirurgie jusqu'à la sortie de réanimation, jusqu'à 30 jours
Temps jusqu'à la première mobilisation
Délai: De l'admission en réanimation après la chirurgie jusqu'à la première tentative de mobilisation, évaluée jusqu'à 30 jours
Délai entre l'admission en unité de soins intensifs après la chirurgie et la première tentative documentée de mobilisation du patient.
De l'admission en réanimation après la chirurgie jusqu'à la première tentative de mobilisation, évaluée jusqu'à 30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'administrations d'opioïdes de secours
Délai: Dans les 24 premières heures après la chirurgie
Nombre total d'administrations d'opioïdes de secours nécessaires pour l'analgésie postopératoire.
Dans les 24 premières heures après la chirurgie
Dose totale des opioïdes de secours
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération
Dose cumulative totale d'opioïdes de secours administrée pour l'analgésie postopératoire.
Dans les 24 premières heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BEDİA MİNE HANEDAN, Konya şehir hastanesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les investigateurs n'ont pas encore déterminé si les données individuelles des participants (DIP) seront partagées. Si un partage est envisagé, des données anonymisées relatives aux scores de douleur postopératoire, à la consommation d'opioïdes et aux paramètres de récupération pourront être mises à disposition de chercheurs qualifiés sur demande raisonnable après la publication des principaux résultats.

Délai de partage IPD

6 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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