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Bloqueio Paraesternal vs. Bloqueio Combinado Paraesternal-Serrátil em Cirurgia Cardíaca (Hanedan Block)

5 de maio de 2026 atualizado por: BEDİA MİNE HANEDAN

Comparação dos Efeitos Analgésicos do Bloqueio do Plano Intercostal Paraesternal Versus Bloqueio Combinado Paraesternal e do Plano Serrátil Após Cirurgia Cardíaca: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo randomizado controlado tem como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano intercostal paraesternal (PIPB) isolado versus a combinação do bloqueio do plano intercostal paraesternal e do bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) em doentes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva por esternotomia. Setenta doentes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos: o Grupo A receberá PIPB bilateral, enquanto o Grupo B receberá PIPB bilateral combinado com SAPB unilateral no lado da colocação do dreno torácico. A dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala visual analógica (EVA) em repouso e durante o movimento nas primeiras 24 horas. Os desfechos secundários incluem o tempo até à extubação, a duração da estadia na unidade de cuidados intensivos e o tempo até à mobilização. O estudo está concebido como um ensaio prospetivo, unicêntrico e simples-cego, realizado no Hospital Universitário de Akdeniz, em Antália, Turquia. Hipotetizamos que a técnica de bloqueio combinado proporcionará analgesia superior, reduzirá o consumo de opióides e melhorará os parâmetros de recuperação em comparação com o PIPB isolado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-esternotomia após cirurgia cardíaca é uma preocupação clínica importante, frequentemente levando a função respiratória comprometida, mobilização limitada e estadia prolongada na unidade de cuidados intensivos (UCI). Embora os opioides sejam tradicionalmente utilizados como base da analgesia pós-operatória, os seus efeitos secundários — incluindo depressão respiratória, náuseas, prisão de ventre e delírio — limitam o seu uso ideal. Por conseguinte, as técnicas de anestesia regional que reduzem o consumo de opioides têm ganho importância crescente na prática de anestesia cardíaca.

O bloqueio do plano intercostal paraesternal (BPIP) tem como alvo os ramos anteriores dos nervos intercostais torácicos e demonstrou fornecer analgesia eficaz em torno do local da esternotomia. No entanto, o BPIP por si só pode ser insuficiente para controlar a dor proveniente das regiões laterais da parede torácica, particularmente nos locais de inserção dos drenos torácicos, que são inervados pelos ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais. Para abordar esta limitação, o bloqueio do plano do serrátil anterior (BPSA) foi proposto, uma vez que bloqueia eficazmente os dermátomos torácicos laterais e, assim, pode fornecer uma cobertura mais ampla da dor pós-operatória.

Este ensaio clínico prospetivo, randomizado e simples-cego foi concebido para comparar a eficácia analgésica do BPIP bilateral isolado versus o BPIP bilateral combinado com BPSA unilateral em doentes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva por esternotomia. Um total de 70 doentes será aleatoriamente distribuído em dois grupos: o Grupo A receberá BPIP bilateral com morfina intravenosa padrão, enquanto o Grupo B receberá BPIP bilateral mais BPSA unilateral no lado da colocação do dreno torácico. Os bloqueios serão realizados sob orientação ecográfica usando bupivacaína dentro dos limites de dose seguros.

O resultado primário é a intensidade da dor pós-operatória avaliada pela escala visual analógica (EVA) em repouso e durante a tosse/movimento nas primeiras 24 horas. Os resultados secundários incluem o tempo até à extubação, a duração da estadia na UCI e o tempo até à primeira mobilização. Outros endpoints são os requisitos de opioides de resgate e o consumo total de analgésicos nas primeiras 24 horas. Hipotetizamos que a técnica combinada BPIP + BPSA fornecerá analgesia superior, reduzirá o uso de opioides e melhorará os parâmetros de recuperação em comparação com o BPIP isolado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Critérios de Inclusão Pacientes adultos com 18 anos ou mais Pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva Pacientes admitidos no pós-operatório na unidade de cuidados intensivos Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito
  • Critérios de Exclusão Alergia conhecida aos medicamentos do estudo Uso crónico de opioides antes da cirurgia Insuficiência hepática ou renal grave Perturbações neurológicas ou psiquiátricas que afetam a avaliação da dor Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do Plano Intercostal Paraesternal
Os doentes receberão um bloqueio do plano intercostal parasternal bilateral com bupivacaína sob orientação ecográfica, mais morfina intravenosa padrão no final da cirurgia.
O bloqueio do plano intercostal paraesternal bilateral será realizado sob orientação ecográfica nos 3.º e 5.º espaços intercostais, utilizando bupivacaína a 0,25% (total de 30 mL). No final da cirurgia, será administrada morfina intravenosa (0,1 mg/kg).
Será realizado um bloqueio intercostal plano bilateral parasternal como no Braço 1. Além disso, será realizado um bloqueio plano unilateral do serrátil anterior sob orientação ecográfica ao nível do 4.º-6.º espaço intercostal no lado da colocação do dreno torácico, com bupivacaína a 0,25% (5-7 mL por local de injeção, não excedendo 2,5 mg/kg).
Experimental: Bloqueio do Plano Parasternal + Serratus
Os doentes receberão um bloqueio do plano intercostal parasternal bilateral combinado com um bloqueio do plano anterior do serrátil unilateral (no lado do dreno torácico), utilizando bupivacaína sob orientação ecográfica.
O bloqueio do plano intercostal paraesternal bilateral será realizado sob orientação ecográfica nos 3.º e 5.º espaços intercostais, utilizando bupivacaína a 0,25% (total de 30 mL). No final da cirurgia, será administrada morfina intravenosa (0,1 mg/kg).
Será realizado um bloqueio intercostal plano bilateral parasternal como no Braço 1. Além disso, será realizado um bloqueio plano unilateral do serrátil anterior sob orientação ecográfica ao nível do 4.º-6.º espaço intercostal no lado da colocação do dreno torácico, com bupivacaína a 0,25% (5-7 mL por local de injeção, não excedendo 2,5 mg/kg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós-operatória (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor medida através da Escala Visual Analógica (EVA), variando de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à extubação
Prazo: Período pós-operatório até à extubação.
A duração (em minutos) desde o fim da cirurgia até à extubação bem-sucedida.
Período pós-operatório até à extubação.
Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos (UCI)
Prazo: Desde a admissão na UCI após cirurgia até à alta da UCI, até 30 dias
Duração da estadia na UCI, medida desde a admissão na unidade de cuidados intensivos após cirurgia até à transferência para a enfermaria hospitalar.
Desde a admissão na UCI após cirurgia até à alta da UCI, até 30 dias
Tempo até à primeira mobilização
Prazo: Desde a admissão na UCI após cirurgia até à primeira tentativa de mobilização, avaliada até 30 dias
Tempo desde a admissão na unidade de cuidados intensivos após a cirurgia até à primeira tentativa documentada de mobilização do paciente.
Desde a admissão na UCI após cirurgia até à primeira tentativa de mobilização, avaliada até 30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de administrações de opióides de resgate
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Número total de administrações de opióides de resgate necessárias para analgesia pós-operatória.
Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Dose total de opioides de resgate
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Dose cumulativa total de opioides de resgate administrados para analgesia pós-operatória.
Nas primeiras 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: BEDİA MİNE HANEDAN, Konya şehir hastanesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores ainda não determinaram se os dados individuais dos participantes (IPD) serão partilhados. Se a partilha for concretizada, dados anonimizados relacionados com as pontuações de dor pós-operatória, consumo de opioides e parâmetros de recuperação poderão ser disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado após a publicação dos principais resultados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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