- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07527091
Efficacité du traitement par électrolyse percutanée pour les douleurs de la hanche chez les joueurs masculins de hockey sur glace : une étude pilote
Efficacité du traitement par électrolyse percutanée pour la douleur de la hanche chez les joueurs de hockey sur glace masculins : une étude pilote
La douleur à l'aine est une affection courante et limitante chez les joueurs de hockey sur glace, souvent liée aux exigences mécaniques élevées imposées à la hanche pendant le patinage. Les mouvements répétitifs impliquant la flexion, l'abduction et la rotation de la hanche peuvent contribuer à une altération fonctionnelle et à des symptômes persistants.
L'intérêt clinique récent s'est concentré sur la relation entre le muscle ilio-psoas et la capsule antérieure de la hanche, car leur interaction anatomique et fonctionnelle étroite peut jouer un rôle dans le développement de la douleur à l'aine liée à la hanche.
L'électrolyse percutanée à l'aiguille (PNE) est une technique mini-invasive, guidée par échographie, utilisée pour favoriser le remodelage tissulaire et la réduction de la douleur dans les affections musculosquelettiques. Cependant, son application à la capsule antérieure de la hanche n'a pas encore été étudiée.
Cette étude pilote expérimentale vise à évaluer les effets de trois séances de PNE appliquées à la capsule antérieure de la hanche chez des joueurs de hockey sur glace masculins souffrant de douleur à l'aine. L'hypothèse principale est que cette intervention pourrait améliorer la fonction de la hanche en réduisant la douleur et en améliorant la mobilité et la force musculaire.
Les critères d'évaluation comprennent la force des fléchisseurs de la hanche, l'amplitude de mouvement de la flexion de la hanche, les résultats du test FADIR et les résultats rapportés par les patients mesurés avec le questionnaire HAGOS. Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention, ainsi qu'à un suivi de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à l'aine représente l'une des affections musculo-squelettiques les plus fréquentes et les plus complexes chez les sportifs, en particulier dans les sports caractérisés par des exigences mécaniques élevées sur l'articulation de la hanche, comme le hockey sur glace. Le mouvement de patinage implique des cycles répétitifs de flexion, d'abduction et de rotation de la hanche réalisés à haute intensité, exposant l'articulation de la hanche et les tissus mous environnants à des contraintes mécaniques substantielles. Ces charges répétitives sont considérées comme un facteur clé contribuant au développement de symptômes chroniques, de limitations fonctionnelles et d'altération de la performance.
D'un point de vue clinique et biomécanique, une attention croissante a été portée à la relation entre le muscle iliopsoas et la capsule antérieure de l'articulation de la hanche. En raison de leur proximité anatomique étroite et de leur interaction continue lors des activités dynamiques, ces structures sont soumises à des forces de frottement et de tension répétitives. Cette interaction mécanique peut contribuer au développement de changements adaptatifs dans les tissus périarticulaires, potentiellement entraînant une mobilité réduite, un contrôle neuromusculaire altéré et une douleur persistante dans la région antérieure de la hanche ou de l'aine.
La complexité de la douleur à l'aine chez les athlètes a été soulignée dans les déclarations de consensus internationales, qui la décrivent comme une affection multifactorielle impliquant différentes structures anatomiques et entités cliniques. Dans ce cadre, la douleur à l'aine liée à la hanche et la douleur liée à l'iliopsoas sont reconnues comme des composantes pertinentes, renforçant l'importance d'étudier les structures périarticulaires de la hanche, y compris la capsule antérieure.
L'électrolyse percutanée à l'aiguille (PNE), également appelée électrolyse percutanée musculo-squelettique (EPM), est une intervention mini-invasive réalisée sous guidage échographique. La technique consiste en l'application d'un courant galvanique contrôlé à travers une fine aiguille insérée dans le tissu cible. Cette intervention est censée induire une réponse électrochimique localisée qui favorise le remodelage tissulaire, module le processus inflammatoire et facilite la régénération des tissus mous altérés ou dysfonctionnels.
L'utilisation clinique de la PNE a été largement décrite dans le traitement des affections musculo-squelettiques chroniques caractérisées par des changements tissulaires dégénératifs ou fibrotiques, comme les tendinopathies. Les preuves expérimentales suggèrent également que cette technique pourrait avoir des effets bénéfiques dans les environnements fibreux en favorisant la réorganisation structurelle et en améliorant la fonction tissulaire. Cependant, malgré ces résultats prometteurs, il n'existe actuellement aucune littérature disponible étudiant spécifiquement les effets de la PNE appliquée à la capsule antérieure de l'articulation de la hanche.
Dans ce contexte, la présente étude est conçue comme un essai expérimental pilote visant à explorer les effets cliniques potentiels de la PNE lorsqu'elle est appliquée à la capsule antérieure de la hanche chez des joueurs de hockey sur glace masculins présentant une douleur à l'aine. La nature exploratoire de cette étude vise à générer des données préliminaires et à évaluer la faisabilité et la pertinence clinique potentielle de cette intervention dans une population exposée à des exigences biomécaniques élevées.
L'hypothèse de travail est que l'application ciblée de la PNE au niveau de la capsule antérieure de la hanche pourrait contribuer à améliorer la fonction de la hanche en réduisant la douleur, en augmentant la mobilité articulaire et en améliorant la performance musculaire.
Pour évaluer ces effets, un ensemble de résultats objectifs, cliniques et rapportés par les patients sera recueilli au départ, immédiatement après la période d'intervention et lors d'un suivi à court terme. Les mesures objectives se concentreront sur la force musculaire des fléchisseurs de la hanche et l'amplitude de mouvement passive de la flexion de la hanche, tandis que l'évaluation clinique inclura le test FADIR comme test de provocation pour les symptômes liés à la hanche. Les résultats subjectifs seront évalués à l'aide du Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), un questionnaire validé couvrant les symptômes, la douleur, les activités quotidiennes, la participation sportive et la qualité de vie.
Les résultats de cette étude pilote devraient fournir des premières indications sur le rôle potentiel de la PNE dans la prise en charge de la douleur à l'aine liée à la hanche et soutenir le développement de futures études contrôlées et randomisées avec des échantillons plus importants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton Ticino
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Ambrì, Canton Ticino, Suisse, 6775
- Gottardo Arena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Joueurs de hockey sur glace masculins (équipe des moins de 21 ans)
- Âge entre 18 et 21 ans
- Présence de douleur à l'aine ou de douleur antérieure de la hanche
- Test FADIR positif
- Capacité à participer aux activités d'entraînement régulières
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence de conditions orthopédiques ou systémiques concomitantes.
- Bélonéphobie (peur des aiguilles).
- Contre-indications aux techniques de physiothérapie invasives (par exemple, infection, lésions cutanées au site de traitement, troubles de la coagulation, allergies aux métaux.)
- Utilisation d'autres traitements concomitants ciblant la hanche pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par électrolyse percutanée
Les participants recevront trois séances d'électrolyse percutanée musculosquelettique guidée par échographie appliquée à la capsule antérieure de la hanche.
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L'intervention consiste en l'application d'une électrolyse percutanée musculosquelettique échoguidée (PNE) à la capsule antérieure de la hanche. Dans des conditions aseptiques, incluant la désinfection cutanée, l'utilisation de gants stériles et une protection jetable pour la sonde échographique, une aiguille à usage unique est insérée sous guidage échographique en temps réel vers la capsule antérieure de la hanche. L'aiguille est introduite avec une approche oblique (environ 45° par rapport à la peau) jusqu'à atteindre le tissu cible. Une fois positionnée, un courant galvanique contrôlé est appliqué à travers l'aiguille pour induire une réponse électrochimique localisée visant à favoriser le remodelage tissulaire. Chaque participant recevra un total de trois séances de traitement. La procédure est réalisée par un clinicien qualifié expérimenté dans les techniques de physiothérapie invasive échoguidée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la hanche et de l'aine mesurés avec le questionnaire HAGOS
Délai: Baseline (pré-intervention), 2-3 jours après l'intervention, et suivi à 4 semaines
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Les résultats rapportés par les patients seront évalués à l'aide du Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), un questionnaire validé composé de six sous-échelles : Symptômes, Douleur, Activités de la vie quotidienne, Sport et loisirs, Participation aux activités physiques et Qualité de vie.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction et moins de symptômes.
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Baseline (pré-intervention), 2-3 jours après l'intervention, et suivi à 4 semaines
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Force des fléchisseurs de la hanche mesurée avec un dynamomètre K-Force
Délai: Baseline (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (après 3 séances), et suivi à 4 semaines
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La force isométrique maximale des muscles fléchisseurs de la hanche sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre K-Force stabilisé sur un support fixe.
Les participants effectueront des contractions volontaires maximales en position couchée standardisée avec la hanche et le genou fléchis à 90°.
Trois essais seront réalisés, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kilogrammes (kg).
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Baseline (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (après 3 séances), et suivi à 4 semaines
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Amplitude de mouvement de flexion de la hanche mesurée avec le dispositif K-Move
Délai: Ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention et suivi à 4 semaines
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La mobilité passive de la hanche en flexion sera mesurée en degrés à l'aide d'un capteur de mouvement K-Move positionné sur la face antérieure de la cuisse.
Le participant sera évalué en position couchée sur le dos, et l'examinateur déplacera le membre passivement jusqu'à ce que la première résistance soit perçue.
Trois mesures seront effectuées, et la valeur la plus élevée sera enregistrée.
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Ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention et suivi à 4 semaines
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Résultat du test FADIR (positif/négatif)
Délai: Baseline (pré-intervention), immédiatement après l'intervention et suivi à 4 semaines
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Le test FADIR (flexion, adduction, rotation interne) sera réalisé en tant que test de provocation clinique pour évaluer la douleur inguinale d'origine hanche.
Le test sera considéré comme positif s'il reproduit la douleur antérieure ou inguinale typique du participant.
Les résultats seront enregistrés sous forme de résultat dichotomique (positif/négatif).
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Baseline (pré-intervention), immédiatement après l'intervention et suivi à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronique Vidal, Physiotherapist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- articulation de la hanche
- douleur à l'aine
- Fonction hanche
- Joueurs de hockey sur glace
- capsule antérieure de la hanche
- muscle ilio-psoas
- Force des fléchisseurs de la hanche
- Amplitude articulaire de la hanche
- Électrolyse percutanée musculo-squelettique
- Intervention guidée par ultrasons
- Blessure liée au sport
Autres numéros d'identification d'étude
- 1057-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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