- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07527091
Eficacia del Tratamiento con Electrólisis Percutánea para el Dolor de Cadera en Jugadores Masculinos de Hockey sobre Hielo: un Estudio Piloto
El dolor en la ingle es una afección común y limitante en los jugadores de hockey sobre hielo, a menudo relacionada con las altas demandas mecánicas que se ejercen sobre la cadera durante el patinaje. Los movimientos repetitivos que implican flexión, abducción y rotación de la cadera pueden contribuir al deterioro funcional y a síntomas persistentes.
El interés clínico reciente se ha centrado en la relación entre el músculo iliopsoas y la cápsula anterior de la cadera, ya que su estrecha interacción anatómica y funcional podría desempeñar un papel en el desarrollo del dolor en la ingle relacionado con la cadera.
La electrólisis percutánea con aguja (PNE) es una técnica mínimamente invasiva guiada por ecografía que se utiliza para promover la remodelación tisular y la reducción del dolor en afecciones musculoesqueléticas. Sin embargo, su aplicación a la cápsula anterior de la cadera aún no se ha investigado.
Este estudio experimental piloto tiene como objetivo evaluar los efectos de tres sesiones de PNE aplicadas a la cápsula anterior de la cadera en jugadores masculinos de hockey sobre hielo con dolor en la ingle. La hipótesis principal es que esta intervención puede mejorar la función de la cadera al reducir el dolor y mejorar la movilidad y la fuerza muscular.
Los resultados incluyen la fuerza del flexor de la cadera, el rango de movimiento de flexión de la cadera, los resultados de la prueba FADIR y los resultados informados por los pacientes medidos con el cuestionario HAGOS. Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención, así como en un seguimiento de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor en la ingle representa una de las afecciones musculoesqueléticas más frecuentes y desafiantes en atletas, particularmente en deportes caracterizados por altas demandas mecánicas en la articulación de la cadera, como el hockey sobre hielo. El movimiento de patinaje implica ciclos repetitivos de flexión, abducción y rotación de cadera realizados a alta intensidad, exponiendo la articulación de la cadera y los tejidos blandos circundantes a un estrés mecánico sustancial. Estas cargas repetitivas se consideran un factor clave en el desarrollo de síntomas crónicos, limitaciones funcionales y deterioro del rendimiento.
Desde una perspectiva clínica y biomecánica, se ha prestado una atención creciente a la relación entre el músculo iliopsoas y la cápsula anterior de la articulación de la cadera. Debido a su estrecha proximidad anatómica y a su interacción continua durante actividades dinámicas, estas estructuras están sometidas a fuerzas de fricción y tracción repetitivas. Esta interacción mecánica puede contribuir al desarrollo de cambios adaptativos en los tejidos periarticulares, lo que podría conducir a una movilidad reducida, un control neuromuscular alterado y dolor persistente en la región anterior de la cadera o la ingle.
La complejidad del dolor en la ingle en atletas se ha destacado en declaraciones de consenso internacional, que lo describen como una condición multifactorial que involucra diferentes estructuras anatómicas y entidades clínicas. Dentro de este marco, el dolor en la ingle relacionado con la cadera y el dolor relacionado con el iliopsoas se reconocen como componentes relevantes, reforzando la importancia de investigar las estructuras periarticulares de la cadera, incluida la cápsula anterior.
La electrólisis percutánea con aguja (PNE), también denominada electrólisis percutánea musculoesquelética (EPM), es una intervención mínimamente invasiva realizada bajo guía ecográfica. La técnica implica la aplicación de una corriente galvánica controlada a través de una aguja fina insertada en el tejido objetivo. Se cree que esta intervención induce una respuesta electroquímica localizada que promueve la remodelación tisular, modula el proceso inflamatorio y facilita la regeneración de tejidos blandos alterados o disfuncionales.
El uso clínico de PNE se ha descrito ampliamente en el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas crónicas caracterizadas por cambios tisulares degenerativos o fibróticos, como las tendinopatías. La evidencia experimental también sugiere que esta técnica puede tener efectos beneficiosos en entornos fibróticos al promover la reorganización estructural y mejorar la función tisular. Sin embargo, a pesar de estos hallazgos prometedores, actualmente no hay literatura disponible que investigue específicamente los efectos de la PNE aplicada a la cápsula anterior de la articulación de la cadera.
En este contexto, el presente estudio está diseñado como un ensayo experimental piloto destinado a explorar los posibles efectos clínicos de la PNE cuando se aplica a la cápsula anterior de la cadera en jugadores masculinos de hockey sobre hielo que presentan dolor en la ingle. La naturaleza exploratoria de este estudio tiene como objetivo generar datos preliminares y evaluar la viabilidad y la posible relevancia clínica de esta intervención en una población expuesta a altas demandas biomecánicas.
La hipótesis de trabajo es que la aplicación dirigida de PNE a nivel de la cápsula anterior de la cadera puede contribuir a mejoras en la función de la cadera al reducir el dolor, mejorar la movilidad articular y mejorar el rendimiento muscular.
Para evaluar estos efectos, se recopilará un conjunto de resultados objetivos, clínicos y reportados por el paciente al inicio, inmediatamente después del período de intervención y en un seguimiento a corto plazo. Las medidas objetivas se centrarán en la fuerza muscular flexora de la cadera y el rango de movimiento de flexión pasiva de la cadera, mientras que la evaluación clínica incluirá la prueba FADIR como prueba de provocación para síntomas relacionados con la cadera. Los resultados subjetivos se evaluarán utilizando la puntuación de resultado de cadera e ingle (HAGOS), un cuestionario validado que cubre síntomas, dolor, actividades diarias, participación deportiva y calidad de vida.
Se espera que los resultados de este estudio piloto proporcionen información inicial sobre el posible papel de la PNE en el manejo del dolor en la ingle relacionado con la cadera y apoyen el desarrollo de futuros estudios controlados y aleatorizados con tamaños de muestra más grandes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton Ticino
-
Ambrì, Canton Ticino, Suiza, 6775
- Gottardo Arena
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de hockey sobre hielo masculinos (equipo sub-21)
- Edad entre 18 y 21 años
- Presencia de dolor en la ingle o dolor anterior de cadera
- Prueba FADIR positiva
- Capacidad para participar en actividades regulares de entrenamiento
- Disposición para participar y dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presencia de afecciones ortopédicas o sistémicas concomitantes.
- Belonefobia (miedo a las agujas).
- Contraindicaciones para técnicas de fisioterapia invasivas (por ejemplo, infección, lesiones cutáneas en el sitio del tratamiento, trastornos hemorrágicos, alergias a metales).
- Uso de otros tratamientos concurrentes dirigidos a la cadera durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de electrólisis percutánea
Los participantes recibirán tres sesiones de electrólisis percutánea musculoesquelética guiada por ultrasonido aplicada a la cápsula anterior de la cadera.
|
La intervención consiste en la aplicación de electrólisis percutánea musculoesquelética guiada por ultrasonidos (PNE) a la cápsula anterior de la cadera. En condiciones asépticas, incluyendo desinfección de la piel, uso de guantes estériles y una funda desechable para la sonda de ultrasonidos, se inserta una aguja de un solo uso bajo guía ecográfica en tiempo real hacia la cápsula anterior de la cadera. La aguja se introduce con un abordaje oblicuo (aproximadamente 45° con respecto a la piel) hasta alcanzar el tejido diana. Una vez posicionada, se aplica una corriente galvánica controlada a través de la aguja para inducir una respuesta electroquímica localizada destinada a promover la remodelación tisular. Cada participante recibirá un total de tres sesiones de tratamiento. El procedimiento es realizado por un clínico cualificado con experiencia en técnicas de fisioterapia invasiva guiada por ultrasonidos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de cadera e ingle medidos con el cuestionario HAGOS
Periodo de tiempo: Línea basal (pre-intervención), 2-3 días post-intervención y seguimiento a las 4 semanas
|
Los resultados reportados por los pacientes se evaluarán mediante la Escala de Resultados de Cadera e Ingle (HAGOS), un cuestionario validado compuesto por seis subescalas: Síntomas, Dolor, Actividades de la Vida Diaria, Deporte y Recreación, Participación en Actividades Físicas y Calidad de Vida.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función y menos síntomas.
|
Línea basal (pre-intervención), 2-3 días post-intervención y seguimiento a las 4 semanas
|
|
Fuerza del flexor de cadera medida con dinamómetro K-Force
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención (después de 3 sesiones), y seguimiento a las 4 semanas
|
La fuerza máxima isométrica de los músculos flexores de la cadera se evaluará utilizando un dinamómetro K-Force estabilizado sobre un soporte fijo.
Los participantes realizarán contracciones voluntarias máximas en una posición supina estandarizada con la cadera y la rodilla flexionadas a 90°.
Se realizarán tres intentos y se registrará el valor más alto en kilogramos (kg).
|
Línea base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención (después de 3 sesiones), y seguimiento a las 4 semanas
|
|
Rango de movimiento de flexión de cadera medido con el dispositivo K-Move
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 4 semanas
|
El rango de movimiento de flexión pasiva de cadera se medirá en grados utilizando un sensor de movimiento K-Move colocado en la parte anterior del muslo.
El participante será evaluado en posición supina, y el examinador moverá la extremidad pasivamente hasta que se perciba la primera resistencia.
Se realizarán tres mediciones y se registrará el valor más alto.
|
Línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 4 semanas
|
|
Resultado de la prueba FADIR (positivo/negativo)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 4 semanas
|
La prueba FADIR (flexión, aducción, rotación interna) se realizará como prueba de provocación clínica para evaluar el dolor inguinal relacionado con la cadera.
La prueba se considerará positiva si reproduce el dolor típico anterior o inguinal del participante.
Los resultados se registrarán como un resultado dicotómico (positivo/negativo).
|
Línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Vidal, Physiotherapist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- articulación de cadera
- dolor en la ingle
- Función de la cadera
- Jugadores de hockey sobre hielo
- cápsula anterior de la cadera
- músculo iliopsoas
- Fuerza del flexor de la cadera
- Rango de movimiento de la cadera
- Electrólisis percutánea musculoesquelética
- Intervención guiada por ultrasonido
- Lesión relacionada con el deporte
Otros números de identificación del estudio
- 1057-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .