- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07527091
Efficacia del Trattamento con Elettrolisi Percutanea per il Dolore all'Anca nei Giocatori di Hockey su Ghiaccio Maschi: uno Studio Pilota
Il dolore all'inguine è una condizione comune e limitante nei giocatori di hockey su ghiaccio, spesso correlata alle elevate esigenze meccaniche imposte all'anca durante il pattinaggio. Movimenti ripetitivi che coinvolgono la flessione, l'abduzione e la rotazione dell'anca possono contribuire al deficit funzionale e a sintomi persistenti.
Il recente interesse clinico si è concentrato sulla relazione tra il muscolo ileopsoas e la capsula anteriore dell'anca, poiché la loro stretta interazione anatomica e funzionale potrebbe svolgere un ruolo nello sviluppo del dolore all'inguine correlato all'anca.
L'elettrolisi percutanea con ago (PNE) è una tecnica minimamente invasiva guidata da ecografia utilizzata per promuovere il rimodellamento tissutale e la riduzione del dolore nelle condizioni muscoloscheletriche. Tuttavia, la sua applicazione alla capsula anteriore dell'anca non è ancora stata indagata.
Questo studio sperimentale pilota mira a valutare gli effetti di tre sedute di PNE applicate alla capsula anteriore dell'anca in giocatori di hockey su ghiaccio maschi con dolore all'inguine. L'ipotesi principale è che questo intervento possa migliorare la funzionalità dell'anca riducendo il dolore e aumentando la mobilità e la forza muscolare.
Gli esiti includono la forza dei flessori dell'anca, l'ampiezza di movimento della flessione dell'anca, i risultati del test FADIR e gli esiti riportati dal paziente misurati con il questionario HAGOS. Le valutazioni saranno eseguite prima e dopo l'intervento, nonché a un follow-up di 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore all'inguine rappresenta una delle condizioni muscoloscheletriche più frequenti e impegnative negli atleti, in particolare negli sport caratterizzati da elevate richieste meccaniche sull'articolazione dell'anca, come l'hockey su ghiaccio. Il movimento di pattinaggio comporta cicli ripetuti di flessione, abduzione e rotazione dell'anca eseguiti ad alta intensità, esponendo l'articolazione dell'anca e i tessuti molli circostanti a uno stress meccanico sostanziale. Questi carichi ripetitivi sono considerati un fattore chiave nello sviluppo di sintomi cronici, limitazioni funzionali e compromissione della performance.
Da una prospettiva clinica e biomeccanica, è stata dedicata un'attenzione crescente alla relazione tra il muscolo iliopsoas e la capsula anteriore dell'articolazione dell'anca. A causa della loro stretta vicinanza anatomica e della continua interazione durante le attività dinamiche, queste strutture sono sottoposte a forze ripetitive di frizione e tensione. Questa interazione meccanica potrebbe contribuire allo sviluppo di cambiamenti adattativi nei tessuti periarticolari, potenzialmente portando a ridotta mobilità, alterato controllo neuromuscolare e dolore persistente nella regione anteriore dell'anca o dell'inguine.
La complessità del dolore all'inguine negli atleti è stata evidenziata nelle dichiarazioni di consenso internazionali, che lo descrivono come una condizione multifattoriale che coinvolge diverse strutture anatomiche ed entità cliniche. In questo quadro, il dolore all'inguine correlato all'anca e il dolore correlato all'iliopsoas sono riconosciuti come componenti rilevanti, rafforzando l'importanza di indagare le strutture periarticolari dell'anca, inclusa la capsula anteriore.
L'elettrolisi percutanea con ago (PNE), anche indicata come elettrolisi percutanea muscoloscheletrica (EPM), è un intervento minimamente invasivo eseguito sotto guida ecografica. La tecnica prevede l'applicazione di una corrente galvanica controllata attraverso un ago sottile inserito nel tessuto bersaglio. Si ritiene che questo intervento induca una risposta elettrochimica localizzata che promuove il rimodellamento tissutale, modula il processo infiammatorio e facilita la rigenerazione dei tessuti molli alterati o disfunzionali.
L'uso clinico della PNE è stato ampiamente descritto nel trattamento di condizioni muscoloscheletriche croniche caratterizzate da cambiamenti tissutali degenerativi o fibrotici, come le tendinopatie. Le evidenze sperimentali suggeriscono inoltre che questa tecnica potrebbe avere effetti benefici in ambienti fibrotici promuovendo la riorganizzazione strutturale e migliorando la funzione tissutale. Tuttavia, nonostante questi risultati promettenti, attualmente non esiste letteratura disponibile che indaghi specificamente gli effetti della PNE applicata alla capsula anteriore dell'articolazione dell'anca.
In questo contesto, il presente studio è progettato come uno studio sperimentale pilota finalizzato a esplorare i potenziali effetti clinici della PNE quando applicata alla capsula anteriore dell'anca in giocatori di hockey su ghiaccio maschi che presentano dolore all'inguine. La natura esplorativa di questo studio mira a generare dati preliminari e a valutare la fattibilità e la potenziale rilevanza clinica di questo intervento in una popolazione esposta ad elevate richieste biomeccaniche.
L'ipotesi di lavoro è che l'applicazione mirata della PNE a livello della capsula anteriore dell'anca possa contribuire a migliorare la funzione dell'anca riducendo il dolore, migliorando la mobilità articolare e la performance muscolare.
Per valutare questi effetti, una serie di outcome oggettivi, clinici e riportati dal paziente saranno raccolti al basale, immediatamente dopo il periodo di intervento e a un follow-up a breve termine. Le misure oggettive si concentreranno sulla forza del muscolo flessore dell'anca e sulla gamma di movimento passivo della flessione dell'anca, mentre la valutazione clinica includerà il test FADIR come test di provocazione per i sintomi correlati all'anca. Gli outcome soggettivi saranno valutati utilizzando l'Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), un questionario validato che copre sintomi, dolore, attività quotidiane, partecipazione sportiva e qualità della vita.
I risultati di questo studio pilota dovrebbero fornire prime indicazioni sul potenziale ruolo della PNE nella gestione del dolore all'inguine correlato all'anca e supportare lo sviluppo di futuri studi controllati e randomizzati con campioni più ampi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Veronique Vidal, Physiotherapist
- Numero di telefono: 0041792119862
- Email: veronique.vidal82@yahoo.it
Luoghi di studio
-
-
Canton Ticino
-
Ambrì, Canton Ticino, Svizzera, 6775
- Reclutamento
- Gottardo Arena
-
Contatto:
- Veronique Vidal, Physiotherapist
- Numero di telefono: 0041792119862
- Email: veronique.vidal82@yahoo.it
-
Investigatore principale:
- Veronique Vidal, Physiotherapist
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatori di hockey su ghiaccio maschi (squadra under-21)
- Età compresa tra 18 e 21 anni
- Presenza di dolore all'inguine o dolore anteriore dell'anca
- Test FADIR positivo
- Capacità di partecipare alle normali attività di allenamento
- Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni ortopediche o sistemiche concomitanti.
- Belonefobia (paura degli aghi).
- Controindicazioni alle tecniche di fisioterapia invasive (ad esempio, infezione, lesioni cutanee nel sito di trattamento, disturbi della coagulazione, allergie ai metalli.)
- Utilizzo di altri trattamenti concomitanti mirati all'anca durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di elettrolisi percutanea
I partecipanti riceveranno tre sedute di elettrolisi percutanea muscoloscheletrica guidata da ecografia applicata alla capsula anteriore dell'anca.
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L'intervento consiste nell'applicazione di elettrolisi percutanea muscoloscheletrica ecoguidata (PNE) alla capsula anteriore dell'anca. In condizioni asettiche, inclusa la disinfezione della pelle, l'uso di guanti sterili e una copertura monouso per la sonda ecografica, un ago monouso viene inserito sotto guida ecografica in tempo reale verso la capsula anteriore dell'anca. L'ago viene introdotto con un approccio obliquo (circa 45° rispetto alla pelle) fino a raggiungere il tessuto bersaglio. Una volta posizionato, viene applicata una corrente galvanica controllata attraverso l'ago per indurre una risposta elettrochimica localizzata finalizzata a promuovere il rimodellamento tissutale. Ogni partecipante riceverà un totale di tre sedute di trattamento. La procedura viene eseguita da un clinico qualificato esperto in tecniche di fisioterapia invasiva ecoguidata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi dell'anca e dell'inguine misurati con il questionario HAGOS
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 2-3 giorni post-intervento e follow-up a 4 settimane
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Gli esiti riportati dai pazienti saranno valutati utilizzando il Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), un questionario validato composto da sei sottoscale: Sintomi, Dolore, Attività della Vita Quotidiana, Sport e Tempo Libero, Partecipazione alle Attività Fisiche e Qualità della Vita.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità e meno sintomi.
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Baseline (pre-intervento), 2-3 giorni post-intervento e follow-up a 4 settimane
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Forza dei flessori dell'anca misurata con il dinamometro K-Force
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento (dopo 3 sessioni) e follow-up a 4 settimane
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La forza massima isometrica dei muscoli flessori dell'anca sarà valutata utilizzando un dinamometro K-Force stabilizzato su un supporto fisso.
I partecipanti eseguiranno contrazioni volontarie massime in posizione supina standardizzata con anca e ginocchio flessi a 90°.
Saranno eseguite tre prove e il valore più alto verrà registrato in chilogrammi (kg).
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Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento (dopo 3 sessioni) e follow-up a 4 settimane
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Ampiezza di movimento della flessione dell'anca misurata con il dispositivo K-Move
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente post-intervento e follow-up a 4 settimane
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La flessione passiva dell'anca sarà misurata in gradi utilizzando un sensore di movimento K-Move posizionato sulla coscia anteriore.
Il partecipante sarà valutato in posizione supina e l'esaminatore muoverà l'arto passivamente fino a quando non percepisce la prima resistenza.
Verranno eseguite tre misurazioni e verrà registrato il valore più alto.
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Baseline (pre-intervento), immediatamente post-intervento e follow-up a 4 settimane
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Risultato del test FADIR (positivo/negativo)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 4 settimane
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Il test FADIR (flessione, adduzione, rotazione interna) verrà eseguito come test provocatorio clinico per valutare il dolore all'inguine correlato all'anca.
Il test sarà considerato positivo se riproduce il tipico dolore anteriore o inguinale del partecipante.
I risultati saranno registrati come esito dicotomico (positivo/negativo).
|
Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Veronique Vidal, Physiotherapist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- articolazione dell'anca
- dolore all'inguine
- Funzione dell'anca
- Giocatori di hockey su ghiaccio
- capsula articolare anteriore dell'anca
- muscolo ileo psoas
- Forza dei flessori dell'anca
- Ampiezza del movimento dell'anca
- Elettrolisi percutanea muscoloscheletrica
- Intervento guidato da ecografia
- Infortunio sportivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1057-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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