- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07527091
Effektiviteten af perkutan elektrolysebehandling for hofte smerter hos mandlige ishockeyspillere: et pilotstudie
Effektiviteten af perkutan elektrolysebehandling for hoftebesvær hos mandlige ishockeyspillere: en pilotundersøgelse
Lyskepine er en almindelig og begrænsende tilstand hos ishockeyspillere, som ofte er relateret til de høje mekaniske krav, der stilles til hoften under skøjteløb. Gentagne bevægelser, der involverer hoftefleksion, abduktion og rotation, kan bidrage til funktionel nedsættelse og vedvarende symptomer.
Nylig klinisk interesse har fokuseret på forholdet mellem iliopsoas-musklen og den forreste hoftekapsel, da deres tætte anatomiske og funktionelle interaktion kan spille en rolle i udviklingen af hofterelateret lyskepine.
Perkutan nål-elektrolyse (PNE) er en minimalt invasiv, ultralydsvejledt teknik, der bruges til at fremme vævsremodellering og smertereduktion i muskuloskeletale tilstande. Dens anvendelse på den forreste hoftekapsel er dog endnu ikke blevet undersøgt.
Denne pilot-eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af tre sessioner med PNE anvendt på den forreste hoftekapsel hos mandlige ishockeyspillere med lyskepine. Den primære hypotese er, at denne intervention kan forbedre hoftefunktionen ved at reducere smerter og forbedre mobilitet og muskelstyrke.
Resultaterne omfatter hoftefleksorstyrke, hoftefleksionsbevægelighed, FADIR-testresultater og patientrapporterede resultater målt med HAGOS-spørgeskemaet. Vurderinger vil blive udført før og efter interventionen samt ved en 4-ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lyskesmerter repræsenterer en af de hyppigste og mest udfordrende muskuloskeletale tilstande hos atleter, især i sportsgrene præget af høje mekaniske krav til hofteleddet, såsom ishockey. Skøjtebevægelsen indebærer gentagne cyklusser af hoftefleksion, abduktion og rotation udført med høj intensitet, hvilket udsætter hofteleddet og de omkringliggende bløddele for betydelig mekanisk belastning. Disse gentagne belastninger betragtes som en nøglefaktor i udviklingen af kroniske symptomer, funktionelle begrænsninger og nedsat præstationsevne.
Fra et klinisk og biomekanisk perspektiv er der rettet stigende opmærksomhed mod forholdet mellem iliopsoas-musklen og hofteledets anteriore kapsel. På grund af deres tætte anatomiske nærhed og kontinuerlige interaktion under dynamiske aktiviteter udsættes disse strukturer for gentagne friktions- og trækkræfter. Denne mekaniske interaktion kan bidrage til udviklingen af adaptive ændringer i de periartikulære væv, potentielt medførende nedsat mobilitet, ændret neuromuskulær kontrol og vedvarende smerter i den anteriore hofte eller lyskeområde.
Kompleksiteten af lyskesmerter hos atleter er blevet fremhævet i internationale konsensuserklæringer, som beskriver det som en multifaktoriel tilstand, der involverer forskellige anatomiske strukturer og kliniske enheder. Inden for denne ramme anerkendes hofterelaterede lyskesmerter og iliopsoas-relaterede smerter som relevante komponenter, hvilket understreger vigtigheden af at undersøge periartikulære hoftestrukturer, herunder den anteriore kapsel.
Perkutan nåleelektrolyse (PNE), også omtalt som muskuloskeletalt perkutan elektrolyse (EPM), er en minimalt invasiv intervention udført under ultralydsvejledning. Teknikken involverer anvendelse af en kontrolleret galvanisk strøm gennem en fin nål, der indføres i målvævet. Denne intervention menes at inducere en lokaliseret elektrokemisk reaktion, der fremmer vævsomdannelse, modulerer den inflammatoriske proces og letter regenerationen af ændrede eller dysfunktionelle bløddele.
Den kliniske anvendelse af PNE er bredt beskrevet i behandlingen af kroniske muskuloskeletale tilstande karakteriseret ved degenerative eller fibrotiske vævsændringer, såsom tendinopatier. Eksperimentelle beviser tyder også på, at denne teknik kan have gavnlige effekter i fibrotiske miljøer ved at fremme strukturel omorganisering og forbedre vævsfunktion. Men på trods af disse lovende resultater er der i øjeblikket ingen tilgængelig litteratur, der specifikt undersøger effekterne af PNE anvendt på hofteledets anteriore kapsel.
I denne sammenhæng er nærværende studie designet som et pilotforsøg med det formål at udforske de potentielle kliniske effekter af PNE, når det anvendes på den anteriore hoftekapsel hos mandlige ishockeyspillere med lyskesmerter. Studiets udforskende karakter er beregnet til at generere foreløbige data og vurdere gennemførligheden og potentiel klinisk relevans af denne intervention i en population udsat for høje biomekaniske krav.
Arbejdshypotesen er, at målrettet anvendelse af PNE på niveau med den anteriore hoftekapsel kan bidrage til forbedringer i hoftefunktionen ved at reducere smerter, forbedre ledmobilitet og forbedre muskelpræstation.
For at evaluere disse effekter vil en række objektive, kliniske og patientrapporterede resultater blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionsperioden og ved en korttidsopfølgning. Objektive målinger vil fokusere på hoftefleksormuskelstyrke og passiv hoftefleksionsbevægelighed, mens klinisk vurdering vil inkludere FADIR-testen som en provokationstest for hofterelaterede symptomer. Subjektive resultater vil blive vurderet ved hjælp af Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), et valideret spørgeskema, der dækker symptomer, smerter, daglige aktiviteter, sportsdeltagelse og livskvalitet.
Resultaterne af dette pilotstudie forventes at give indledende indsigt i PNE's potentielle rolle i behandlingen af hofterelaterede lyskesmerter og at støtte udviklingen af fremtidige kontrollerede og randomiserede studier med større stikprøvestørrelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Veronique Vidal, Physiotherapist
- Telefonnummer: 0041792119862
- E-mail: veronique.vidal82@yahoo.it
Studiesteder
-
-
Canton Ticino
-
Ambrì, Canton Ticino, Schweiz, 6775
- Rekruttering
- Gottardo Arena
-
Kontakt:
- Veronique Vidal, Physiotherapist
- Telefonnummer: 0041792119862
- E-mail: veronique.vidal82@yahoo.it
-
Ledende efterforsker:
- Veronique Vidal, Physiotherapist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige ishockeyspillere (U21-hold)
- Alder mellem 18 og 21 år
- Forekomst af lyskesmerter eller forreste hoftesmerter
- Positiv FADIR-test
- Evne til at deltage i regelmæssige træningsaktiviteter
- Villighed til at deltage og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af samtidige ortopædiske eller systemiske tilstande.
- Belonofobi (frygt for nåle).
- Kontraindikationer for invasive fysioterapiteknikker (f.eks. infektion, hudlæsioner på behandlingsstedet, blødersygdomme, allergier over for metaller.)
- Brug af andre samtidige behandlinger rettet mod hoften i undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Percutan elektrolyseintervention
Deltagerne vil modtage tre sessioner af ultralydsvejledt muskuloskeletal percutan elektrolyse anvendt på hoftens anteriore kapsel.
|
Interventionen består i anvendelse af ultralydsvejledt muskuloskelet percutan elektrolyse (PNE) på hofteens anteriore kapsel. Nålen indføres med en skrå tilgang (ca. 45° i forhold til huden), indtil målvævet nås. Hver deltager vil modtage i alt tre behandlingssessioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte- og lyskesymptomer målt med HAGOS-spørgeskema
Tidsramme: Baseline (pre-intervention), 2-3 dage efter intervention og opfølgning efter 4 uger
|
Patientrapporterede resultater vil blive vurderet ved hjælp af Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), et valideret spørgeskema bestående af seks subskalaer: Symptomer, Smerte, Daglige aktiviteter, Sport og fritid, Deltagelse i fysiske aktiviteter og Livskvalitet.
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion og færre symptomer.
|
Baseline (pre-intervention), 2-3 dage efter intervention og opfølgning efter 4 uger
|
|
Hoftebøjerstyrke målt med K-Force dynamometer
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention (efter 3 sessioner) og 4-ugers opfølgning
|
Den isometriske maksimale styrke af hoftebøjemusklerne vil blive vurderet ved hjælp af en K-Force dynamometer, som er stabiliseret på en fast støtte.
Deltagerne vil udføre maksimale frivillige sammentrækninger i en standardiseret liggende position med hofte og knæ bøjet i 90°.
Der vil blive udført tre forsøg, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram (kg).
|
Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention (efter 3 sessioner) og 4-ugers opfølgning
|
|
Hoftefleksions bevægelighedsmålt interval målt med K-Move-enheden
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention og 4-ugers opfølgning
|
Passiv hoftedbøjnings bevægelsesomfang vil blive målt i grader ved hjælp af en K-Move bevægelsessensor placeret på lårets forside.
Deltageren vil blive undersøgt i ryglægende stilling, og undersøgeren vil bevæge lemmet passivt, indtil den første modstand mærkes. Der vil blive udført tre målinger, og den højeste værdi vil blive registreret. |
Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention og 4-ugers opfølgning
|
|
FADIR-testresultat (positiv/negativ)
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og 4 ugers opfølgning
|
FADIR-testen (fleksion, adduktion, intern rotation) vil blive udført som en klinisk provokationstest for at vurdere hofterelateret lyskesmerte.
Testen vil blive betragtet som positiv, hvis den reproducerer deltagerens typiske anteriore eller lyskesmerter.
Resultaterne vil blive registreret som et dikotomt udfald (positiv/negativ).
|
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og 4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronique Vidal, Physiotherapist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1057-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyske Smerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt muskuloskeletal percutan elektrolyse
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet