- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07527091
Wirksamkeit der perkutanen Elektrolysebehandlung bei Hüftschmerzen bei männlichen Eishockeyspielern: eine Pilotstudie
Leistenschmerzen sind ein häufiges und einschränkendes Leiden bei Eishockeyspielern, oft bedingt durch die hohen mechanischen Belastungen, die beim Schlittschuhlaufen auf die Hüfte einwirken. Wiederholte Bewegungen mit Hüftbeugung, -abspreizung und -rotation können zu funktionellen Beeinträchtigungen und anhaltenden Symptomen beitragen.
Das jüngste klinische Interesse hat sich auf das Verhältnis zwischen dem Iliopsoas-Muskel und der vorderen Hüftkapsel konzentriert, da ihre enge anatomische und funktionelle Interaktion eine Rolle bei der Entstehung hüftbedingter Leistenschmerzen spielen könnte.
Percutane Nadelelektrolyse (PNE) ist eine minimalinvasive, ultraschallgeführte Technik, die zur Förderung der Geweberemodellierung und Schmerzreduktion bei muskuloskelettalen Erkrankungen eingesetzt wird. Ihre Anwendung auf die vordere Hüftkapsel wurde jedoch noch nicht untersucht.
Diese experimentelle Pilotstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei Sitzungen PNE, angewendet auf die vordere Hüftkapsel, bei männlichen Eishockeyspielern mit Leistenschmerzen zu bewerten. Die Hauptannahme ist, dass diese Intervention die Hüftfunktion durch Schmerzreduktion und Verbesserung von Beweglichkeit und Muskelkraft steigern könnte.
Die Ergebnisse umfassen die Stärke der Hüftbeuger, den Bewegungsumfang der Hüftbeugung, FADIR-Testergebnisse und patientenberichtete Ergebnisse, gemessen mit dem HAGOS-Fragebogen. Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention sowie bei einer Nachuntersuchung nach 4 Wochen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leistenschmerzen gehören zu den häufigsten und herausforderndsten muskuloskelettalen Beschwerden bei Sportlern, insbesondere in Sportarten mit hohen mechanischen Belastungen des Hüftgelenks, wie Eishockey. Die Schlittschuhbewegung umfasst wiederholte Zyklen von Hüftbeugung, Abduktion und Rotation, die mit hoher Intensität ausgeführt werden und das Hüftgelenk sowie das umgebende Weichgewebe erheblicher mechanischer Belastung aussetzen. Diese wiederkehrenden Belastungen gelten als ein wesentlicher Faktor bei der Entwicklung chronischer Symptome, funktioneller Einschränkungen und Leistungsbeeinträchtigungen.
Aus klinischer und biomechanischer Sicht wurde dem Zusammenhang zwischen dem Iliopsoas-Muskel und der vorderen Kapsel des Hüftgelenks zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt. Aufgrund ihrer engen anatomischen Nähe und kontinuierlichen Wechselwirkung während dynamischer Aktivitäten sind diese Strukturen wiederholten Reibungs- und Zugkräften ausgesetzt. Diese mechanische Interaktion kann zur Entwicklung adaptiver Veränderungen im periartikulären Gewebe beitragen, was möglicherweise zu eingeschränkter Beweglichkeit, veränderter neuromuskulärer Kontrolle und anhaltenden Schmerzen im vorderen Hüft- oder Leistenbereich führt.
Die Komplexität von Leistenschmerzen bei Sportlern wurde in internationalen Konsenserklärungen hervorgehoben, die sie als multifaktorielle Erkrankung beschreiben, die verschiedene anatomische Strukturen und klinische Entitäten umfasst. In diesem Rahmen werden hüftbezogene Leistenschmerzen und Iliopsoas-bedingte Schmerzen als relevante Komponenten anerkannt, was die Bedeutung der Untersuchung periartikulärer Hüftstrukturen, einschließlich der vorderen Kapsel, unterstreicht.
Percutane Nadelelektrolyse (PNE), auch als muskuloskelettale percutane Elektrolyse (EPM) bezeichnet, ist ein minimalinvasiver Eingriff, der unter Ultraschallführung durchgeführt wird. Die Technik umfasst die Anwendung eines kontrollierten galvanischen Stroms durch eine feine Nadel, die in das Zielgewebe eingeführt wird. Es wird angenommen, dass dieser Eingriff eine lokalisierte elektrochemische Reaktion induziert, die die Gewebeneubildung fördert, den Entzündungsprozess moduliert und die Regeneration von verändertem oder dysfunktionalem Weichgewebe erleichtert.
Die klinische Anwendung von PNE wurde ausführlich bei der Behandlung chronischer muskuloskelettaler Erkrankungen beschrieben, die durch degenerative oder fibrotische Gewebeveränderungen gekennzeichnet sind, wie Tendinopathien. Experimentelle Erkenntnisse deuten auch darauf hin, dass diese Technik in fibrotischen Umgebungen durch Förderung der strukturellen Reorganisation und Verbesserung der Gewebefunktion positive Wirkungen haben kann. Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse gibt es derzeit jedoch keine verfügbare Literatur, die speziell die Auswirkungen von PNE auf die vordere Kapsel des Hüftgelenks untersucht.
In diesem Kontext ist die vorliegende Studie als Pilot-Experiment konzipiert, das darauf abzielt, die potenziellen klinischen Effekte von PNE bei Anwendung auf die vordere Hüftkapsel bei männlichen Eishockeyspielern mit Leistenschmerzen zu untersuchen. Der explorative Charakter dieser Studie soll vorläufige Daten generieren und die Machbarkeit sowie potenzielle klinische Relevanz dieses Eingriffs in einer Population mit hohen biomechanischen Anforderungen bewerten.
Die Arbeitshypothese ist, dass die gezielte Anwendung von PNE auf Ebene der vorderen Hüftkapsel zu Verbesserungen der Hüftfunktion beitragen kann, indem Schmerzen reduziert, die Gelenkbeweglichkeit erhöht und die Muskelleistung verbessert werden.
Zur Bewertung dieser Effekte wird eine Reihe objektiver, klinischer und patientenberichteter Ergebnisse zu Beginn, unmittelbar nach der Interventionsphase und in einer kurzfristigen Nachbeobachtung erhoben. Objektive Messungen konzentrieren sich auf die Kraft der Hüftbeugemuskeln und den passiven Bewegungsumfang der Hüftbeugung, während die klinische Beurteilung den FADIR-Test als Provokationstest für hüftbezogene Symptome umfasst. Subjektive Ergebnisse werden mit dem Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) bewertet, einem validierten Fragebogen, der Symptome, Schmerzen, tägliche Aktivitäten, Sportbeteiligung und Lebensqualität abdeckt.
Die Ergebnisse dieser Pilotstudie sollen erste Einblicke in die potenzielle Rolle von PNE bei der Behandlung hüftbezogener Leistenschmerzen liefern und die Entwicklung zukünftiger kontrollierter und randomisierter Studien mit größeren Stichproben unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Canton Ticino
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Ambrì, Canton Ticino, Schweiz, 6775
- Gottardo Arena
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Eishockeyspieler (U21-Team)
- Alter zwischen 18 und 21 Jahren
- Vorhandensein von Leistenschmerzen oder vorderen Hüftschmerzen
- Positiver FADIR-Test
- Fähigkeit zur Teilnahme an regelmäßigen Trainingsaktivitäten
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von begleitenden orthopädischen oder systemischen Erkrankungen.
- Belonephobie (Angst vor Nadeln).
- Kontraindikationen für invasive physiotherapeutische Techniken (z.B. Infektion, Hautläsionen an der Behandlungsstelle, Blutgerinnungsstörungen, Allergien gegen Metalle.)
- Anwendung anderer gleichzeitiger Behandlungen, die auf die Hüfte während des Studienzeitraums abzielen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Perkutane Elektrolyse-Intervention
Die Teilnehmer erhalten drei Sitzungen mit ultraschallgesteuerter muskuloskelettaler perkutaner Elektrolyse, die auf die vordere Hüftkapsel angewendet wird.
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Die Intervention besteht aus der Anwendung von ultraschallgesteuerter muskuloskelettaler perkutaner Elektrolyse (PNE) auf die vordere Kapsel der Hüfte. Unter aseptischen Bedingungen, einschließlich Hautdesinfektion, Verwendung steriler Handschuhe und einer Einweg-Ultraschallsondeabdeckung, wird eine Einwegnadel unter Echtzeit-Ultraschallführung zur vorderen Hüftkapsel eingeführt. Die Nadel wird mit einem schrägen Ansatz (etwa 45° relativ zur Haut) eingeführt, bis das Zielgewebe erreicht ist. Nach der Positionierung wird ein kontrollierter galvanischer Strom durch die Nadel angelegt, um eine lokalisierte elektrochemische Reaktion zu induzieren, die auf die Förderung der Geweberemodellierung abzielt. Jeder Teilnehmer erhält insgesamt drei Behandlungssitzungen. Das Verfahren wird von einem qualifizierten Kliniker durchgeführt, der Erfahrung mit ultraschallgesteuerten invasiven physiotherapeutischen Techniken hat. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hüft- und Leistenbeschwerden gemessen mit HAGOS-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 2-3 Tage nach der Intervention und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Patientenberichtete Ergebnisse werden mit dem Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) bewertet, einem validierten Fragebogen, der aus sechs Subskalen besteht: Symptome, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport und Freizeit, Teilnahme an körperlichen Aktivitäten und Lebensqualität.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktion und weniger Symptome anzeigen.
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Ausgangswert (vor der Intervention), 2-3 Tage nach der Intervention und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Hüftbeugerkraft gemessen mit K-Force-Dynamometer
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (nach 3 Sitzungen) und 4-wöchige Nachbeobachtung
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Die isometrische Maximalkraft der Hüftbeugemuskeln wird mit einem K-Force-Dynamometer gemessen, das auf einer festen Halterung stabilisiert ist.
Die Teilnehmer führen maximale willkürliche Kontraktionen in einer standardisierten Rückenlage mit Hüfte und Knie in 90°-Beugung durch.
Es werden drei Versuche durchgeführt, und der höchste Wert wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
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Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (nach 3 Sitzungen) und 4-wöchige Nachbeobachtung
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Hüftflexionsbewegungsbereich gemessen mit K-Move-Gerät
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Der passive Hüftbeugungsbewegungsbereich wird in Grad mit einem K-Move-Bewegungssensor gemessen, der an der Vorderseite des Oberschenkels positioniert ist.
Der Teilnehmer wird in Rückenlage beurteilt, und der Untersucher bewegt die Gliedmaße passiv, bis der erste Widerstand wahrgenommen wird.
Es werden drei Messungen durchgeführt, und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
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Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 4-wöchige Nachuntersuchung
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FADIR-Testergebnis (positiv/negativ)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 4-Wochen-Nachuntersuchung
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Der FADIR-Test (Flexion, Adduktion, innere Rotation) wird als klinischer Provokationstest durchgeführt, um hüftbedingte Leistenschmerzen zu beurteilen.
Der Test gilt als positiv, wenn er die typischen vorderen oder Leistenschmerzen des Teilnehmers reproduziert.
Die Ergebnisse werden als dichotomes Ergebnis (positiv/negativ) aufgezeichnet.
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Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 4-Wochen-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Veronique Vidal, Physiotherapist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1057-25
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