- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07527091
Eficácia do Tratamento por Eletrólise Percutânea para Dor na Anca em Jogadores de Hóquei no Gelo Masculinos: um Estudo Piloto
Eficácia do Tratamento com Eletrólise Percutânea para Dor no Quadril em Jogadores de Hóquei no Gelo Masculinos: um Estudo Piloto
A dor na virilha é uma condição comum e limitante em jogadores de hóquei no gelo, frequentemente relacionada com as elevadas exigências mecânicas colocadas na anca durante a patinagem. Movimentos repetitivos envolvendo flexão, abdução e rotação da anca podem contribuir para comprometimento funcional e sintomas persistentes.
O interesse clínico recente tem-se focado na relação entre o músculo iliopsoas e a cápsula anterior da anca, uma vez que a sua interação anatómica e funcional próxima pode desempenhar um papel no desenvolvimento de dor na virilha relacionada com a anca.
A eletrólise percutânea com agulha (PNE) é uma técnica minimamente invasiva, guiada por ultrassons, utilizada para promover a remodelação dos tecidos e a redução da dor em condições musculoesqueléticas. No entanto, a sua aplicação à cápsula anterior da anca ainda não foi investigada.
Este estudo experimental piloto visa avaliar os efeitos de três sessões de PNE aplicadas à cápsula anterior da anca em jogadores masculinos de hóquei no gelo com dor na virilha. A principal hipótese é que esta intervenção pode melhorar a função da anca, reduzindo a dor e aumentando a mobilidade e a força muscular.
Os resultados incluem a força dos flexores da anca, a amplitude de movimento da flexão da anca, os resultados do teste FADIR e os resultados relatados pelos pacientes medidos com o questionário HAGOS. As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção, bem como numa consulta de acompanhamento às 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor na virilha representa uma das condições musculoesqueléticas mais frequentes e desafiadoras em atletas, particularmente em desportos caracterizados por elevadas exigências mecânicas na articulação da anca, como o hóquei no gelo. O movimento de patinagem envolve ciclos repetitivos de flexão, abdução e rotação da anca realizados a alta intensidade, expondo a articulação da anca e os tecidos moles circundantes a um stress mecânico substancial. Estas cargas repetitivas são consideradas um fator contributivo chave no desenvolvimento de sintomas crónicos, limitações funcionais e comprometimento do desempenho.
De uma perspetiva clínica e biomecânica, tem sido dada uma atenção crescente à relação entre o músculo iliopsoas e a cápsula anterior da articulação da anca. Devido à sua proximidade anatómica e interação contínua durante atividades dinâmicas, estas estruturas estão sujeitas a forças repetitivas de fricção e tração. Esta interação mecânica pode contribuir para o desenvolvimento de alterações adaptativas nos tecidos periarticulares, potencialmente levando a mobilidade reduzida, controlo neuromuscular alterado e dor persistente na região anterior da anca ou virilha.
A complexidade da dor na virilha em atletas tem sido destacada em declarações de consenso internacionais, que a descrevem como uma condição multifatorial envolvendo diferentes estruturas anatómicas e entidades clínicas. Neste enquadramento, a dor na virilha relacionada com a anca e a dor relacionada com o iliopsoas são reconhecidas como componentes relevantes, reforçando a importância de investigar estruturas periarticulares da anca, incluindo a cápsula anterior.
A eletrólise percutânea por agulha (PNE), também referida como eletrólise percutânea musculoesquelética (EPM), é uma intervenção minimamente invasiva realizada sob orientação ecográfica. A técnica envolve a aplicação de uma corrente galvânica controlada através de uma agulha fina inserida no tecido-alvo. Pensa-se que esta intervenção induz uma resposta eletroquímica localizada que promove a remodelação do tecido, modula o processo inflamatório e facilita a regeneração de tecidos moles alterados ou disfuncionais.
O uso clínico da PNE tem sido amplamente descrito no tratamento de condições musculoesqueléticas crónicas caracterizadas por alterações degenerativas ou fibróticas do tecido, como tendinopatias. Evidência experimental também sugere que esta técnica pode ter efeitos benéficos em ambientes fibróticos, promovendo a reorganização estrutural e melhorando a função do tecido. No entanto, apesar destes resultados promissores, atualmente não existe literatura disponível especificamente a investigar os efeitos da PNE aplicada à cápsula anterior da articulação da anca.
Neste contexto, o presente estudo está desenhado como um ensaio experimental piloto destinado a explorar os potenciais efeitos clínicos da PNE quando aplicada à cápsula anterior da anca em jogadores masculinos de hóquei no gelo que apresentam dor na virilha. A natureza exploratória deste estudo pretende gerar dados preliminares e avaliar a viabilidade e a potencial relevância clínica desta intervenção numa população exposta a elevadas exigências biomecânicas.
A hipótese de trabalho é que a aplicação direcionada da PNE ao nível da cápsula anterior da anca pode contribuir para melhorias na função da anca, reduzindo a dor, aumentando a mobilidade articular e melhorando o desempenho muscular.
Para avaliar estes efeitos, um conjunto de resultados objetivos, clínicos e reportados pelo doente serão recolhidos no início, imediatamente após o período de intervenção e num seguimento de curto prazo. As medidas objetivas focar-se-ão na força muscular flexora da anca e na amplitude de movimento passiva da flexão da anca, enquanto a avaliação clínica incluirá o teste FADIR como um teste de provocação para sintomas relacionados com a anca. Os resultados subjetivos serão avaliados utilizando o Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), um questionário validado que abrange sintomas, dor, atividades diárias, participação desportiva e qualidade de vida.
Os resultados deste estudo piloto espera-se que forneçam perspetivas iniciais sobre o potencial papel da PNE na gestão da dor na virilha relacionada com a anca e que apoiem o desenvolvimento de futuros estudos controlados e randomizados com amostras maiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton Ticino
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Ambrì, Canton Ticino, Suíça, 6775
- Gottardo Arena
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadores masculinos de hóquei no gelo (equipa sub-21)
- Idade entre 18 e 21 anos
- Presença de dor na virilha ou dor anterior da anca
- Teste FADIR positivo
- Capacidade de participar em atividades regulares de treino
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Presença de condições ortopédicas ou sistémicas concomitantes.
- Belonefobia (medo de agulhas).
- Contraindicações para técnicas de fisioterapia invasivas (por exemplo, infeção, lesões cutâneas no local do tratamento, distúrbios hemorrágicos, alergias a metais.)
- Utilização de outros tratamentos concomitantes dirigidos à anca durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de eletrólise percutânea
Os participantes receberão três sessões de eletrólise percutânea musculoesquelética guiada por ultrassom aplicada à cápsula anterior da anca.
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A intervenção consiste na aplicação de eletrólise percutânea musculoesquelética guiada por ultrassom (PNE) à cápsula anterior da anca. Em condições asséticas, incluindo desinfeção da pele, uso de luvas estéreis e uma cobertura descartável para a sonda de ultrassom, uma agulha descartável é inserida sob orientação por ultrassom em tempo real em direção à cápsula anterior da anca. A agulha é introduzida com uma abordagem oblíqua (aproximadamente 45° em relação à pele) até atingir o tecido alvo. Uma vez posicionada, uma corrente galvânica controlada é aplicada através da agulha para induzir uma resposta eletroquímica localizada, visando promover a remodelação tecidual. Cada participante receberá um total de três sessões de tratamento. O procedimento é realizado por um clínico qualificado com experiência em técnicas de fisioterapia invasiva guiadas por ultrassom. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas da anca e da virilha medidos com o questionário HAGOS
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 2-3 dias pós-intervenção e acompanhamento de 4 semanas
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Os resultados relatados pelos pacientes serão avaliados utilizando o Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), um questionário validado composto por seis subescalas: Sintomas, Dor, Atividades Diárias, Desporto e Recreação, Participação em Atividades Físicas e Qualidade de Vida.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar melhor função e menos sintomas. |
Linha de base (pré-intervenção), 2-3 dias pós-intervenção e acompanhamento de 4 semanas
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Força dos flexores do quadril medida com dinamómetro K-Force
Prazo: Baseline (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após 3 sessões) e follow-up de 4 semanas
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A força máxima isométrica dos músculos flexores da anca será avaliada utilizando um dinamómetro K-Force estabilizado num suporte fixo.
Os participantes realizarão contrações voluntárias máximas numa posição supina padronizada, com a anca e o joelho fletidos a 90°.
Serão realizadas três tentativas, e o valor mais elevado será registado em quilogramas (kg).
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Baseline (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após 3 sessões) e follow-up de 4 semanas
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Amplitude de movimento da flexão do quadril medida com o dispositivo K-Move
Prazo: Baseline (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e follow-up de 4 semanas
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A amplitude passiva da flexão da anca será medida em graus com um sensor de movimento K-Move colocado na parte anterior da coxa.
O participante será avaliado em decúbito dorsal, e o examinador moverá o membro passivamente até que seja percebida a primeira resistência.
Serão realizadas três medições, e o valor mais elevado será registado.
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Baseline (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e follow-up de 4 semanas
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Resultado do teste FADIR (positivo/negativo)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 4 semanas
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O teste FADIR (flexão, adução, rotação interna) será realizado como um teste de provocação clínica para avaliar a dor na virilha relacionada com a anca.
O teste será considerado positivo se reproduzir a dor anterior ou na virilha típica do participante. Os resultados serão registados como um resultado dicotómico (positivo/negativo). |
Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Vidal, Physiotherapist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1057-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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