- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528170
Complications après biopsies pulmonaires guidées par scanner à l'hôpital St. Olavs (KELSO)
7 avril 2026 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Complications après biopsies pulmonaires guidées par tomodensitométrie à l'hôpital St. Olavs
À l'hôpital St. Olav, une collecte prospective de données sur les complications liées aux biopsies pulmonaires guidées par tomodensitométrie (CT) a été menée pendant plusieurs années dans le cadre d'une étude de contrôle qualité.
L'objectif principal de cette étude de contrôle qualité est de cartographier les complications chez tous les patients ayant subi une biopsie pulmonaire percutanée guidée par CT à l'hôpital St. Olav de mai 2012 à décembre 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
1200
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients éligibles à une biopsie à l'aiguille guidée par scanner d'un nodule pulmonaire (tous venants)
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Biopsie pulmonaire guidée par tomodensitométrie
Tous les patients présentant un nodule pulmonaire éligible pour une biopsie à l'aiguille guidée par scanner
|
Il s'agit d'une simple biopsie à l'aiguille de nodules pulmonaires guidée par imagerie CT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pneumothorax
Délai: Les patients sont évalués par un scanner 5 minutes après la biopsie pulmonaire
|
La fréquence du pneumothorax après biopsie pulmonaire
|
Les patients sont évalués par un scanner 5 minutes après la biopsie pulmonaire
|
|
Saignement pulmonaire
Délai: Les patients sont évalués par un scanner 5 minutes après la procédure
|
À quelle fréquence survient un saignement parenchymateux après une biopsie pulmonaire
|
Les patients sont évalués par un scanner 5 minutes après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs associés aux complications après une biopsie pulmonaire
Délai: Tous les patients sont évalués par scanner 5 minutes après la biopsie pulmonaire
|
Analyse des facteurs potentiels conduisant à des complications après des biopsies pulmonaires
|
Tous les patients sont évalués par scanner 5 minutes après la biopsie pulmonaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 943833
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .