- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07528170
Komplikationen nach CT-gesteuerten Lungenbiopsien am St. Olavs Hospital (KELSO)
7. April 2026 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Am St. Olavs Hospital wurde über mehrere Jahre hinweg im Rahmen einer Qualitätskontrollstudie eine prospektive Datenerfassung von Komplikationen im Zusammenhang mit CT-gesteuerten Lungenbiopsien durchgeführt.
Das Hauptziel dieser Qualitätskontrollstudie ist es, Komplikationen bei allen Patienten zu erfassen, die am St. Olavs Hospital von Mai 2012 bis Dezember 2023 eine perkutane CT-gesteuerte Lungenbiopsie erhalten haben.
Das Hauptziel dieser Qualitätskontrollstudie ist es, Komplikationen bei allen Patienten zu erfassen, die am St. Olavs Hospital von Mai 2012 bis Dezember 2023 eine perkutane CT-gesteuerte Lungenbiopsie erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
1200
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die für eine CT-gesteuerte Nadelbiopsie eines Lungenknotens in Frage kommen (alle Patienten)
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CT-gesteuerte Lungenbiopsie
Alle Patienten mit einem Lungenknoten, der für eine CT-gesteuerte Nadelbiopsie geeignet ist
|
Dies ist eine einfache Nadelbiopsie von Lungenknoten unter CT-Bildgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Zeitfenster: Patienten werden 5 Minuten nach der Lungenbiopsie mit einer CT-Untersuchung beurteilt
|
Die Häufigkeit von Pneumothorax nach Lungenbiopsie
|
Patienten werden 5 Minuten nach der Lungenbiopsie mit einer CT-Untersuchung beurteilt
|
|
Lungenblutung
Zeitfenster: Patienten werden 5 Minuten nach dem Eingriff mit einer CT-Untersuchung beurteilt
|
Wie häufig ist eine parenchymale Blutung nach einer Lungenbiopsie
|
Patienten werden 5 Minuten nach dem Eingriff mit einer CT-Untersuchung beurteilt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktoren, die mit Komplikationen nach einer Lungenbiopsie assoziiert sind
Zeitfenster: Alle Patienten werden 5 Minuten nach der Lungenbiopsie mit einer CT-Untersuchung beurteilt
|
Analyse möglicher Faktoren, die zu Komplikationen nach Lungenbiopsien führen
|
Alle Patienten werden 5 Minuten nach der Lungenbiopsie mit einer CT-Untersuchung beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 943833
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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