- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528170
Осложнения после КТ-направленных биопсий легких в госпитале Святого Улава (KELSO)
7 апреля 2026 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Осложнения после КТ-навигационной биопсии легких в госпитале Св. Олава
В больнице Святого Улава на протяжении нескольких лет в рамках исследования контроля качества проводился перспективный сбор данных об осложнениях, связанных с КТ-направленной биопсией лёгких.
Основной целью данного исследования контроля качества является картирование осложнений у всех пациентов, перенёсших чрескожную КТ-направленную биопсию лёгких в больнице Святого Улава с мая 2012 года по декабрь 2023 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1200
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, подходящие для КТ-направленной биопсии иглой легочного узла (все желающие)
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КТ-направленная биопсия легкого
Все пациенты с лёгочным узлом, подходящие для КТ-направленной игольной биопсии
|
Это простая игольчатая биопсия легочных узелков под контролем КТ-изображения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пневмоторакс
Временное ограничение: Пациенты проходят обследование с помощью КТ-сканирования через 5 минут после биопсии легкого
|
Частота пневмоторакса после биопсии легкого
|
Пациенты проходят обследование с помощью КТ-сканирования через 5 минут после биопсии легкого
|
|
Лёгочное кровотечение
Временное ограничение: Пациентов обследуют с помощью компьютерной томографии через 5 минут после процедуры
|
Как часто возникает паренхиматозное кровотечение после биопсии легкого
|
Пациентов обследуют с помощью компьютерной томографии через 5 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с осложнениями после биопсии легкого
Временное ограничение: Все пациенты проходят оценку с помощью КТ через 5 минут после биопсии легкого
|
Анализ возможных факторов, приводящих к осложнениям после биопсий лёгких
|
Все пациенты проходят оценку с помощью КТ через 5 минут после биопсии легкого
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Кровотечение
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Новообразования легких
- Кровохарканье
Другие идентификационные номера исследования
- 943833
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .