- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528170
Powikłania po biopsjach płuca pod kontrolą TK w Szpitalu św. Olafa (KELSO)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
W Szpitalu św. Olafa przez kilka lat prowadzono prospektywne zbieranie danych na temat powikłań związanych z biopsjami płuca pod kontrolą TK w ramach badania kontroli jakości.
Głównym celem tego badania kontroli jakości jest zmapowanie powikłań u wszystkich pacjentów, którzy przeszli przezskórną biopsję płuca pod kontrolą TK w Szpitalu św. Olafa od maja 2012 do grudnia 2023 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1200
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do biopsji igłowej pod kontrolą TK guzka płuca (wszyscy chętni)
Kryteria wyłączenia:
- Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biopsja płuca pod kontrolą tomografii komputerowej
Wszyscy pacjenci z guzkiem płuca kwalifikujący się do biopsji igłowej pod kontrolą TK
|
To jest prosta biopsja igłowa guzków płuca prowadzona pod kontrolą obrazowania TK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odma opłucnowa
Ramy czasowe: Pacjenci są oceniani za pomocą tomografii komputerowej 5 minut po biopsji płuca
|
Częstość występowania odmy opłucnowej po biopsji płuca
|
Pacjenci są oceniani za pomocą tomografii komputerowej 5 minut po biopsji płuca
|
|
Krwawienie z płuc
Ramy czasowe: Pacjenci są oceniani za pomocą tomografii komputerowej 5 minut po zabiegu
|
Jak często występuje krwawienie miąższowe po biopsji płuca
|
Pacjenci są oceniani za pomocą tomografii komputerowej 5 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z powikłaniami po biopsji płuca
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci są oceniani za pomocą tomografii komputerowej 5 minut po biopsji płuca
|
Przeanalizuj możliwe czynniki prowadzące do powikłań po biopsjach płuc
|
Wszyscy pacjenci są oceniani za pomocą tomografii komputerowej 5 minut po biopsji płuca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 943833
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .