- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07528170
Szövődmények CT-vezérelt tüdőbiopszia után a St. Olavs Kórházban (KELSO)
2026. április 7. frissítette: St. Olavs Hospital
Szövődmények CT-vezérelt tüdőbiopszia után a Szent Olav Kórházban
Az St. Olavs Kórházban a CT-vezérelt tüdőbiopsziához kapcsolódó szövődmények prospektív adatgyűjtését végezték el több éven át, minőségellenőrzési tanulmány részeként.
A minőségellenőrzési tanulmány elsődleges célja, hogy feltérképezze a szövődményeket minden olyan betegnél, akinél percután CT-vezérelt tüdőbiopsziát végeztek az St. Olavs Kórházban 2012 májusától 2023 decemberéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1200
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden, CT-vezérelű tűbiopsziára alkalmas, tüdőcsomót mutató beteg (mindenki, aki megfelel)
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CT-vezérelt tüdőbiopszia
Minden beteg, akinek tüdőcsomója van, és CT-vezérlésű tűbiopsziára alkalmas
|
Ez egy egyszerű tűvel végzett biopszia, amely CT-képalkotás útján vezérelt tüdőcsomók esetén történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Időkeret: A betegeket 5 perccel a tűvel végzett tüdőbiopszia után CT-vizsgálattal értékelik
|
A tüdőbiopszia utáni pneumothorax gyakorisága
|
A betegeket 5 perccel a tűvel végzett tüdőbiopszia után CT-vizsgálattal értékelik
|
|
Tüdővérzés
Időkeret: A betegeket 5 perccel az eljárás után CT-vizsgálattal értékelnek
|
Milyen gyakori a parenchymalis vérzés tüdőbiopszia után
|
A betegeket 5 perccel az eljárás után CT-vizsgálattal értékelnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőbiopszia után fellépő szövődményekkel kapcsolatos tényezők
Időkeret: Az összes beteg CT-vizsgálaton esik át 5 perccel a tűtűs tüdőbiopszia után
|
A tüdőbiopszia után fellépő szövődmények lehetséges tényezőinek elemzése
|
Az összes beteg CT-vizsgálaton esik át 5 perccel a tűtűs tüdőbiopszia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 943833
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .