- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07528170
Komplikasjoner etter CT-veiledede lungebiopsier ved St. Olavs hospital (KELSO)
7. april 2026 oppdatert av: St. Olavs Hospital
Komplikasjoner etter CT-veiledede lungebiopsier ved St. Olavs Hospital
Ved St. Olavs hospital har det gjennom flere år blitt gjennomført en prospektiv innsamling av data om komplikasjoner knyttet til CT-veiledet lungebiopsi som del av en kvalitetskontrollstudie.
Hovedmålet med denne kvalitetskontrollstudien er å kartlegge komplikasjoner hos alle pasienter som har gjennomgått perkutan CT-veiledet lungebiopsi ved St. Olavs hospital fra mai 2012 til desember 2023.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1200
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som er egnet for en CT-veiledet nålebiopsi av en lungeknute (alle som kommer)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CT-veiledet lungebiopsi
Alle pasienter med et lungeknute som er kvalifisert for CT-veiledet nålbiopsi
|
Dette er en enkel nålebiopsi av lungeknuter veiledet med CT-bildedannelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pneumotoraks
Tidsramme: Pasientene vurderes med en CT-skanning 5 minutter etter lungebiopsien
|
Hyppigheten av pneumotoraks etter lungebiopsi
|
Pasientene vurderes med en CT-skanning 5 minutter etter lungebiopsien
|
|
Lungeblødning
Tidsramme: Pasienter vurderes med en CT-scanning 5 minutter etter inngrepet
|
Hvor hyppig er parenchymal blødning etter lungebiopsi
|
Pasienter vurderes med en CT-scanning 5 minutter etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer assosiert med komplikasjoner etter lungebiopsi
Tidsramme: Alle pasienter blir vurdert med CT-skanning 5 minutter etter lungebiopsien
|
Analyser mulige faktorer som fører til komplikasjoner etter lungebiopsier
|
Alle pasienter blir vurdert med CT-skanning 5 minutter etter lungebiopsien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 943833
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumothorax Iatrogen Postprosedyre
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
Zealand University HospitalPåmelding etter invitasjonPleurale sykdommer | Pleuravæske | Pleural infeksjon | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærDanmark
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåPleural effusjon, ondartet | Pleurodesis | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærPakistan
-
Chung Shan Medical UniversityFullførtLungeknuter | Pneumothorax Iatrogen Postprosedyre | Matching av tilbøyelighetspoengTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncFullførtPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
IsalaFullførtPneumothorax og luftlekkasjeNederland
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen