- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528170
Complicaciones después de biopsias pulmonares guiadas por TC en el Hospital St. Olavs (KELSO)
7 de abril de 2026 actualizado por: St. Olavs Hospital
Complicaciones tras biopsias pulmonares guiadas por TC en el Hospital St. Olavs
En el Hospital St. Olavs, se ha llevado a cabo durante varios años una recopilación prospectiva de datos sobre complicaciones relacionadas con biopsias pulmonares guiadas por TC como parte de un estudio de control de calidad.
El objetivo principal de este estudio de control de calidad es mapear las complicaciones en todos los pacientes que se han sometido a biopsia pulmonar percutánea guiada por TC en el Hospital St. Olavs desde mayo de 2012 hasta diciembre de 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1200
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes elegibles para una biopsia con aguja guiada por TC de un nódulo pulmonar (todos los pacientes)
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Biopsia pulmonar guiada por TC
Todos los pacientes con un nódulo pulmonar elegibles para biopsia con aguja guiada por TC
|
Esta es una biopsia por punción simple de nódulos pulmonares guiada con imágenes de TC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neumotórax
Periodo de tiempo: Los pacientes son evaluados con una tomografía computarizada 5 minutos después de la biopsia pulmonar
|
La frecuencia de neumotórax tras la biopsia pulmonar
|
Los pacientes son evaluados con una tomografía computarizada 5 minutos después de la biopsia pulmonar
|
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Hemorragia pulmonar
Periodo de tiempo: Los pacientes son evaluados con una tomografía computarizada 5 minutos después del procedimiento
|
¿Con qué frecuencia se produce un sangrado parenquimatoso después de una biopsia pulmonar?
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Los pacientes son evaluados con una tomografía computarizada 5 minutos después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores asociados con complicaciones después de una biopsia pulmonar
Periodo de tiempo: Todos los pacientes son evaluados con tomografía computarizada 5 minutos después de la biopsia pulmonar
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Analizar posibles factores que conduzcan a complicaciones tras biopsias pulmonares
|
Todos los pacientes son evaluados con tomografía computarizada 5 minutos después de la biopsia pulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Hemorragia
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias Pulmonares
- Hemoptisis
Otros números de identificación del estudio
- 943833
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .