- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528170
Complicaties na CT-geleide longbiopsieën in het St. Olavs Ziekenhuis (KELSO)
7 april 2026 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
In het St. Olavs Ziekenhuis is gedurende meerdere jaren een prospectieve verzameling van gegevens over complicaties gerelateerd aan CT-geleide longbiopsieën uitgevoerd als onderdeel van een kwaliteitscontroleonderzoek.
Het primaire doel van dit kwaliteitscontroleonderzoek is om complicaties in kaart te brengen bij alle patiënten die van mei 2012 tot december 2023 een percutane CT-geleide longbiopsie hebben ondergaan in het St. Olavs Ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
1200
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die in aanmerking komen voor een CT-geleide naaldbiopsie van een longnodule (alle kandidaten)
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CT-geleide longbiopsie
Alle patiënten met een longnodule die in aanmerking komen voor CT-gestuurde naaldbiopsie
|
Dit is een eenvoudige naaldbiopsie van longnodules onder begeleiding van CT-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Tijdsspanne: Patiënten worden beoordeeld met een CT-scan 5 minuten na de longbiopsie
|
De frequentie van pneumothorax na longbiopsie
|
Patiënten worden beoordeeld met een CT-scan 5 minuten na de longbiopsie
|
|
Longbloeding
Tijdsspanne: Patiënten worden beoordeeld met een CT-scan 5 minuten na de procedure
|
Hoe vaak komt parenchymale bloeding voor na longbiopsie
|
Patiënten worden beoordeeld met een CT-scan 5 minuten na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren geassocieerd met complicaties na longbiopsie
Tijdsspanne: Alle patiënten worden beoordeeld met een CT-scan 5 minuten na de longbiopsie
|
Analyseer mogelijke factoren die leiden tot complicaties na longbiopten
|
Alle patiënten worden beoordeeld met een CT-scan 5 minuten na de longbiopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 943833
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pneumothorax Iatrogeen Postprocedureel
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesOnbekendPneumothorax, spontaan | Pneumothorax Spontaan Primair | Pneumothorax, terugkerend | Pneumothorax Spontane spanningIran, Islamitische Republiek
-
Zealand University HospitalAanmelden op uitnodigingPleurale ziekten | Borstvliesuitstroming | Pleurale infectie | Pneumothorax Spontaan Secundair | Pneumothorax Spontaan PrimairDenemarken
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenPrimaire spontane pneumothorax
-
Rennes University HospitalWerving
-
Dow University of Health SciencesOnbekendSecundaire pneumothoraxPakistan
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidVeiligheid van pneumothorax bij pleurale-diepte-getrimde haakdraden voor lokalisatie van longnodulesLong knobbeltjes | Pneumothorax Iatrogeen Postprocedureel | Propensity score matchingTaiwan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Chinese University of Hong KongWervingPneumothorax, spontaanHongkong
-
University of Health Sciences LahoreNog niet aan het wervenPleurale effusie, kwaadaardig | Pleurodese | Pneumothorax Spontaan Secundair | Pneumothorax Spontaan PrimairPakistan
-
Ain Shams UniversityWervingPrimaire en secundaire spontane pneumothoraxEgypte