- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07528170
Complicazioni Dopo Biopsie Polmonari Guidate da TC presso l'Ospedale St. Olavs (KELSO)
7 aprile 2026 aggiornato da: St. Olavs Hospital
Presso l'ospedale di St. Olav, è stata condotta per diversi anni una raccolta prospettica di dati sulle complicanze relative alle biopsie polmonari guidate da TC, nell'ambito di uno studio di controllo qualità.
Lo scopo principale di questo studio di controllo qualità è mappare le complicanze in tutti i pazienti che hanno subito una biopsia polmonare percutanea guidata da TC presso l'ospedale di St. Olav da maggio 2012 a dicembre 2023.
Lo scopo principale di questo studio di controllo qualità è mappare le complicanze in tutti i pazienti che hanno subito una biopsia polmonare percutanea guidata da TC presso l'ospedale di St. Olav da maggio 2012 a dicembre 2023.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1200
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti idonei a una biopsia con ago guidata da TC di un nodulo polmonare (tutti i pazienti)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Biopsia polmonare guidata da TC
Tutti i pazienti con un nodulo polmonare idoneo per biopsia con ago guidata da TC
|
Questa è una semplice biopsia con ago di noduli polmonari guidata con imaging TC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pneumotorace
Lasso di tempo: I pazienti vengono valutati con una TAC 5 minuti dopo la biopsia polmonare
|
La frequenza del pneumotorace dopo la biopsia polmonare
|
I pazienti vengono valutati con una TAC 5 minuti dopo la biopsia polmonare
|
|
Sanguinamento polmonare
Lasso di tempo: I pazienti vengono valutati con una TAC 5 minuti dopo la procedura
|
Quanto è frequente l'emorragia parenchimale dopo una biopsia polmonare
|
I pazienti vengono valutati con una TAC 5 minuti dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori associati alle complicazioni dopo la biopsia polmonare
Lasso di tempo: Tutti i pazienti vengono valutati con una TAC 5 minuti dopo la biopsia polmonare
|
Analizzare i possibili fattori che portano a complicazioni dopo biopsie polmonari
|
Tutti i pazienti vengono valutati con una TAC 5 minuti dopo la biopsia polmonare
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 943833
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .