- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07528170
Komplikationer efter CT-ledda lungbiopsier på St. Olavs sjukhus (KELSO)
7 april 2026 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
Komplikationer efter CT-styrd lungbiopsi på St. Olavs sjukhus
På St. Olavs sjukhus har en prospektiv insamling av data om komplikationer relaterade till CT-styrda lungbiopsier genomförts under flera år som en del av en kvalitetskontrollstudie.
Det primära syftet med denna kvalitetskontrollstudie är att kartlägga komplikationer hos alla patienter som har genomgått perkutan CT-styrd lungbiopsi på St. Olavs sjukhus från maj 2012 till december 2023.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
1200
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är berättigade till en CT-ledd nålbiopsi av en lungnodul (alla som kommer)
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT-guided lung biopsy
Alla patienter med en lungnodul som är berättigade till CT-ledd nålbiopsi
|
Det här är en enkel nålbiopsi av lungknutor med CT-bildgivning som vägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pneumotorax
Tidsram: Patienterna bedöms med en CT-scanning 5 minuter efter lungbiopsin
|
Frekvensen av pneumotorax efter lungbiopsi
|
Patienterna bedöms med en CT-scanning 5 minuter efter lungbiopsin
|
|
Lungblödning
Tidsram: Patienterna bedöms med en DT-skanning 5 minuter efter ingreppet
|
Hur vanligt är parenchymal blödning efter lungbiopsi
|
Patienterna bedöms med en DT-skanning 5 minuter efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer associerade med komplikationer efter lungbiopsi
Tidsram: Alla patienter bedöms med CT-scanning 5 minuter efter lungbiopsin
|
Analysera möjliga faktorer som leder till komplikationer efter lungbiopsier
|
Alla patienter bedöms med CT-scanning 5 minuter efter lungbiopsin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heerink WJ, de Bock GH, de Jonge GJ, Groen HJ, Vliegenthart R, Oudkerk M. Complication rates of CT-guided transthoracic lung biopsy: meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):138-148. doi: 10.1007/s00330-016-4357-8. Epub 2016 Apr 23.
- Hajjar WM, Fetyani IM, Alqarni RM, Alajlan FA, Bahgat FF, Alharbi SR. Complications and Risk Factors of Patients Undergoing Computed Tomography-Guided Core Needle Lung Biopsy: A Single-Center Experience. Cureus. 2021 Aug 5;13(8):e16907. doi: 10.7759/cureus.16907. eCollection 2021 Aug.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 943833
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .