- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07533747
Phénotypage PRÉCIS pour Guider les Thérapies de la Dysfonction Microvasculaire Coronaire (PRECISE-CMD)
Phénotypage PRÉCIS pour guider les thérapies de la dysfonction microvasculaire coronaire
Certaines personnes ressentent des douleurs thoraciques et un essoufflement, mais lorsqu'elles effectuent des examens, aucune obstruction n'est détectée dans leurs principales artères cardiaques. La cause la plus fréquente des symptômes est liée à des anomalies des petits vaisseaux sanguins, également appelées « angine des petits vaisseaux » ou dysfonction microvasculaire coronaire (DMC). Actuellement, le diagnostic de DMC nécessite des mesures supplémentaires du flux sanguin dans les vaisseaux cardiaques lors d'une procédure peu invasive appelée angiographie coronaire.
La DMC affecte de nombreuses personnes et peut entraîner des visites répétées à l'hôpital et une qualité de vie réduite, et le diagnostic de cette condition conduit à de meilleurs résultats pour les patients. Cependant, il n'existe toujours pas de traitements largement disponibles et éprouvés pour cette condition, et par conséquent plusieurs patients restent symptomatiques.
Cette étude vise à trouver de meilleures façons de traiter la DMC, notamment en comprenant comment le cœur utilise l'énergie et comment cela pourrait être lié aux symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Numéro de téléphone: United Kingdom
- E-mail: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Angine de poitrine avec artères coronaires non obstructives
Critères d'exclusion :
- Sténoses coronaires épicardiques significatives
- Incapacité à effectuer l'exercice sur vélo
- Contre-indication à l'administration d'adénosine
- Utilisation d'insuline avec épisodes hypoglycémiques fréquents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras de traitement par empagliflozine
Empagliflozine 10mg une fois par jour
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Médicament
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réserve de perfusion myocardique
Délai: 8 semaines
|
Imagerie par Résonance Magnétique Cardiaque de Perfusion
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26/LO/0222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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