- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07533747
PRECISE Fenotyping for å Veilede Terapier for Koronar Mikrovaskulær Dysfunksjon (PRECISE-CMD)
PRECISE Fenotyping for å Veilede Behandlinger for Koronar Mikrovaskulær Dysfunksjon
Noen mennesker opplever brystsmerter og kortpustethet, men når de gjennomgår tester, blir det ikke funnet noen blokkeringer i hovedhjertearteriene. Den vanligste årsaken til symptomene er relatert til unormaliteter i de små blodårene, også kjent som 'smååreangina' eller koronar mikrovaskulær dysfunksjon (CMD). For tiden krever diagnosen av CMD ytterligere målinger av blodstrømmen i hjertets blodårer under en minimalt invasiv prosedyre kjent som en koronar angiografi.
CMD rammer mange mennesker og kan føre til gjentatte sykehusbesøk og en lavere livskvalitet, og å diagnostisere tilstanden fører til bedre pasientutfall. Det finnes imidlertid fortsatt ingen allment tilgjengelige, beviste behandlinger for denne tilstanden, og derfor forblir flere pasienter symptomatiske.
Denne studien tar sikte på å finne bedre måter å behandle CMD på, spesielt ved å forstå hvordan hjertet bruker energi og hvordan dette kan være relatert til symptomer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Telefonnummer: United Kingdom
- E-post: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Angina med ikke-obstruktive koronararterier
Eksklusjonskriterier:
- Signifikante epikardiale koronarstenoser
- Innevnelse til å utføre sykkeløvelse
- Kontraindikasjon for adenosinadministrasjon
- Insulinbruk med hyppige hypoglykemiske episoder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Empagliflozin-terapigruppe
Empagliflozin 10 mg OD
|
Legemiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardial perfusjonsreserve
Tidsramme: 8 uker
|
Perfusjons kardiell magnetisk resonansavbildning
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26/LO/0222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Empagliflozin 10mg OD
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalHar ikke rekruttert ennå
-
Boehringer IngelheimFullførtDiabetes mellitus, type 2Japan
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustFullførtHypertensjon | Venstre ventrikkel hypertrofiStorbritannia
-
University of CalgaryRekruttering
-
Fatima MaqsoodFullførtHjertefeil | SukkersykePakistan
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolFullførtKronisk hjertesviktTyskland
-
TBF Genie TissulaireAvsluttet
-
TakedaFullførtJapansk sunn voksen mannJapan
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringPostpartum depresjon | Perinatal depresjonForente stater
-
National Development and Research Institutes, Inc.Ukjent