- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07533747
Fenotipado PRECISE para guiar terapias para la disfunción microvascular coronaria (PRECISE-CMD)
Fenotipado PRECISE para Guiar Terapias en la Disfunción Microvascular Coronaria
Algunas personas experimentan dolor en el pecho y dificultad para respirar, pero cuando se realizan pruebas, no se encuentran obstrucciones en sus arterias coronarias principales. La causa más común de los síntomas está relacionada con anomalías en los pequeños vasos sanguíneos, también conocida como 'angina de vasos pequeños' o Disfunción Microvascular Coronaria (DMC). Actualmente, el diagnóstico de DMC requiere mediciones adicionales del flujo sanguíneo en los vasos del corazón durante un procedimiento mínimamente invasivo conocido como angiografía coronaria.
La DMC afecta a muchas personas y puede llevar a visitas repetidas al hospital y a una menor calidad de vida, y diagnosticar la condición conduce a mejores resultados para los pacientes. Sin embargo, aún no existen tratamientos ampliamente disponibles y probados para esta afección y, por lo tanto, varios pacientes permanecen sintomáticos.
Este estudio tiene como objetivo encontrar mejores formas de tratar la DMC, especialmente al comprender cómo el corazón utiliza la energía y cómo esto podría relacionarse con los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Número de teléfono: United Kingdom
- Correo electrónico: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angina con arterias coronarias no obstructivas
Criterios de exclusión:
- Estenosis coronarias epicárdicas significativas
- Incapacidad para realizar ejercicio en bicicleta
- Contraindicación para la administración de adenosina
- Uso de insulina con episodios hipoglucémicos frecuentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazalete de Terapia de Empagliflozina
Empagliflozina 10mg OD
|
Medicamento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reserva de Perfusión Miocárdica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Imagen por Resonancia Magnética Cardíaca de Perfusión
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26/LO/0222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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