- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07533747
Fenotipagem PRECISE para Orientar Terapias para a Disfunção Microvascular Coronária (PRECISE-CMD)
Fenotipagem PRECISE para Orientar Terapias para Disfunção Microvascular Coronária
Algumas pessoas sentem dor no peito e falta de ar, mas quando fazem exames, não são encontrados bloqueios nas suas principais artérias cardíacas. A causa mais comum dos sintomas está relacionada com anomalias nos pequenos vasos sanguíneos, também conhecidas como 'angina dos pequenos vasos' ou Disfunção Microvascular Coronária (DMC). Atualmente, o diagnóstico de DMC requer medições adicionais do fluxo sanguíneo no vaso cardíaco durante um procedimento minimamente invasivo conhecido como angiografia coronária.
A DMC afeta muitas pessoas e pode levar a visitas hospitalares repetidas e a uma menor qualidade de vida, e o diagnóstico da condição leva a melhores resultados para os pacientes. No entanto, ainda não existem tratamentos comprovados amplamente disponíveis para esta condição e, por isso, vários pacientes permanecem sintomáticos.
Este estudo visa encontrar melhores formas de tratar a DMC, especialmente compreendendo como o coração usa energia e como isso pode estar relacionado com os sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Número de telefone: United Kingdom
- E-mail: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Angina com artérias coronárias não obstrutivas
Critérios de Exclusão:
- Estenoses coronárias epicárdicas significativas
- Incapacidade de realizar exercício de bicicleta
- Contra-indicação para administração de adenosina
- Uso de insulina com episódios frequentes de hipoglicemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Terapia com Empagliflozina
Empagliflozina 10 mg 1 vez ao dia
|
Fármaco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reserva de Perfusão Miocárdica
Prazo: 8 semanas
|
Imagiologia por Ressonância Magnética Cardíaca de Perfusão
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26/LO/0222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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