- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07533747
TARKKA Fenotyyppianalyysi Sydänmikroverenkiertohäiriön Hoitojen Ohjaamiseksi (PRECISE-CMD)
PRECISE Fenotyyppaus Koronarisen Mikrovaskulaarisen Dysfunktion Hoitojen Ohjaamiseksi
Jotkut ihmiset kokevat rintakipua ja hengenahdistusta, mutta kun heille tehdään testejä, päävaltimoiden ahtaumia ei löydy. Yleisin oireiden syy liittyy pienten verisuonten poikkeavuuksiin, joita kutsutaan myös 'pienten verisuonten angina'ksi tai Coronary Microvascular Dysfunctioniksi (CMD). Tällä hetkellä CMD:n diagnosointi vaatii lisämittausta sydämen verisuonen verenvirtauksesta vähän invasiivisen toimenpiteen aikana, jota kutsutaan koronarangiografiaksi.
CMD vaikuttaa moniin ihmisiin ja voi johtaa toistuviin sairaalakäynteihin ja alentuneeseen elämänlaatuun, ja sairauden diagnosointi johtaa parempiin potilastuloksiin. Tästä huolimatta laajasti saatavilla olevia, todistettuja hoitoja tälle sairaudelle ei vielä ole, ja siksi useat potilaat pysyvät oireisina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää parempia tapoja hoitaa CMD:ta, erityisesti ymmärtämällä, miten sydän käyttää energiaa ja miten tämä saattaa liittyä oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Puhelinnumero: United Kingdom
- Sähköposti: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Angiina ilman tukkeutuneita sepelvaltimoita
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät epikardiset sepelvaltimotukokset
- Kyvyttömyys suorittaa polkupyöräliikuntaa
- Adeniinin käytön vasta-aiheisuus
- Insuliinin käyttö useiden hypoglykemisten jaksojen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Empagliflotsiiniterapian ryhmä
Empaglifloziini 10 mg OD
|
Lääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myokardiaalisesta perfuusiosta säästyvät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perfuusio sydänmagneettikuvaus
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26/LO/0222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Empaglifloziini 10mg OD
-
University of CalgaryRekrytointi
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmisPrimaarinen hyperkolesterolemiaKorean tasavalta
-
TBF Genie TissulaireLopetettu
-
TakedaValmisJapanilainen terve aikuinen miesJapani
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Perinataalinen masennusYhdysvallat
-
Qianfoshan HospitalBeijing Micro Love Public Welfare FoundationEi vielä rekrytointiaASCVD | Geenipolymorfismi
-
National Development and Research Institutes, Inc.Tuntematon
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoRekrytointiTeini-ikäinen | Albuminuria | Natrium-glukoosi-kotransporteri 2 -estäjä | Krooninen munuaissairaus (lievä–keskivaikea)Meksiko
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Valmis
-
Impact Therapeutics, Inc.Valmis