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PRÄZISE Phänotypisierung zur Steuerung von Therapien bei koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion (PRECISE-CMD)

10. April 2026 aktualisiert von: King's College London

PRECISE Phänotypisierung zur Therapieleitung bei koronarer Mikrozirkulationsstörung

Manche Menschen erleben Brustschmerzen und Atemnot, aber bei Untersuchungen werden keine Blockaden in ihren Hauptherzarterien festgestellt. Die häufigste Ursache für Symptome hängt mit Anomalien in den kleinen Blutgefäßen zusammen, auch bekannt als 'Mikrogefäßangina' oder Koronare Mikrovaskuläre Dysfunktion (KMD). Derzeit erfordert die Diagnose von KMD zusätzliche Messungen des Blutflusses in den Herzgefäßen während eines minimal-invasiven Eingriffs, der als Koronarangiographie bekannt ist.

KMD betrifft viele Menschen und kann zu wiederholten Krankenhausbesuchen und einer geringeren Lebensqualität führen, und die Diagnose der Erkrankung führt zu besseren Behandlungsergebnissen für Patienten. Es gibt jedoch immer noch keine weit verbreiteten, bewährten Behandlungen für diesen Zustand, und daher bleiben mehrere Patienten symptomatisch.

Diese Studie zielt darauf ab, bessere Wege zur Behandlung von KMD zu finden, insbesondere durch das Verständnis, wie das Herz Energie nutzt und wie dies mit den Symptomen zusammenhängen könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angina mit nicht-obstruktiven Koronararterien

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante epikardiale Koronarstenosen
  • Unfähigkeit, Fahrradergometer-Übungen durchzuführen
  • Kontraindikation für die Adenosin-Verabreichung
  • Insulintherapie mit häufigen hypoglykämischen Episoden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Empagliflozin-Therapiearm
Empagliflozin 10mg OD
Arzneimittel: Empagliflozin 10 mg 1-mal täglich
Arzneimittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardiale Perfusionsreserve
Zeitfenster: 8 Wochen
Perfusions-Kardiale Magnetresonanztomographie
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26/LO/0222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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