- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07533747
PRECISE fenotypizace pro vedení terapie koronární mikrovaskulární dysfunkce (PRECISE-CMD)
PRECISE fenotypizace pro vedení léčby koronární mikrovaskulární dysfunkce
Někteří lidé pociťují bolest na hrudi a dušnost, ale při vyšetření se u nich nenajdou žádné blokády v hlavních srdečních tepnách. Nejčastější příčinou příznaků jsou abnormality v malých krevních cévách, známé také jako 'angina malých cév' nebo koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD). V současnosti vyžaduje diagnóza CMD další měření průtoku krve v srdeční cévě během minimálně invazivního zákroku známého jako koronární angiografie.
CMD postihuje mnoho lidí a může vést k opakovaným návštěvám nemocnice a nižší kvalitě života, přičemž diagnóza tohoto stavu vede k lepším výsledkům pro pacienty. Nicméně stále neexistují široce dostupné, prokázané léčby tohoto stavu, a proto několik pacientů zůstává symptomatických.
Tato studie si klade za cíl najít lepší způsoby léčby CMD, zejména pochopením toho, jak srdce využívá energii a jak to může souviset s příznaky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Telefonní číslo: United Kingdom
- E-mail: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angina pectoris s neobstrukčními koronárními tepnami
Kritéria pro vyloučení:
- Významné stenózy epikardiálních koronárních tepen
- Neschopnost provést cyklistickou zátěžovou zkoušku
- Kontraindikace podání adenosinu
- Užívání inzulinu s častými hypoglykemickými epizodami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeutická skupina empagliflozinu
Empagliflozin 10mg 1× denně
|
Lék
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezerva myokardiální perfuze
Časové okno: 8 týdnů
|
Perfuzní magnetická rezonance srdce
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26/LO/0222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Empagliflozin 10mg 1× denně
-
Eisai Inc.DokončenoIdiopatická trombocytopenická purpuraSpojené království
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNeznámýDiabetes mellitus typu IIKorejská republika
-
Seug yun Yoon, MDBoryung Pharmaceutical Co., LtdZatím nenabírámeAnémie | Myelodysplastické syndromy (MDS)
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSrdeční selhání | Akutní poškození ledvinSpojené státy
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoNáborPuberťák | Albuminurie | Inhibitory kotransportéru sodík-glukóza 2 | Chronické onemocnění ledvin (mírné až středně závažné)Mexiko
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeAkutní srdeční selhání
-
NewAmsterdam PharmaMB Clinical Research and Consulting LLCNáborAntioxidační absorpceSpojené státy
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabírámeAtopická dermatitida
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeAlzheimerova demence | Alzheimerova choroba (AD) | MCI-AD, rané stadium Alzheimerovy chorobyČína
-
Mansoura UniversityDokončenoAnémie | Chronické onemocnění ledvin | Kardiovaskulární kalcifikaceEgypt