- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07533747
PRÆCIS fenotypering til at guide behandlinger for koronar mikrovaskulær dysfunktion (PRECISE-CMD)
PRÆCIS Fænotypning til Vejledning af Behandlinger for Koronar Mikrovaskulær Dysfunktion
Nogle mennesker oplever brystsmerter og åndenød, men når de bliver undersøgt, findes der ingen blokeringer i deres større hjertekar. Den mest almindelige årsag til symptomerne er relateret til unormaliteter i de små blodkar, også kendt som 'småkarangina' eller Coronary Microvascular Dysfunction (CMD). I øjeblikket kræver diagnosticeringen af CMD yderligere målinger af blodgennemstrømningen i hjertets kar under en minimalt invasiv procedure kendt som en koronarangiografi.
CMD påvirker mange mennesker og kan føre til gentagne hospitalsbesøg og en lavere livskvalitet, og diagnosticering af tilstanden fører til bedre patientresultater. Der er dog stadig ingen bredt tilgængelige, beviste behandlinger for denne tilstand, og derfor forbliver flere patienter symptomatiske.
Dette studie sigter mod at finde bedre måder at behandle CMD på, især ved at forstå, hvordan hjertet bruger energi, og hvordan dette muligvis kan relateres til symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Telefonnummer: United Kingdom
- E-mail: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Angina med ikke-obstruerende koronararterier
Eksklusionskriterier:
- Signifikante epikardiale koronarstenoser
- Ude af stand til at udføre cykeløvelse
- Kontraindikation for adenosintilførsel
- Insulinbrug med hyppige hypoglykæmiske episoder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empagliflozin-terapiarm
Empagliflozin 10 mg en gang dagligt
|
Lægemiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardie Perfusionsreserve
Tidsramme: 8 uger
|
Perfusions Magnetisk Kardiografisk Scanning
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26/LO/0222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Empagliflozin 10mg én gang dagligt
-
Boehringer IngelheimAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Japan
-
University of CalgaryRekruttering
-
Fatima MaqsoodAfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitusPakistan
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetKronisk hjertesvigtTyskland
-
TBF Genie TissulaireAfsluttet
-
TakedaAfsluttetJapansk sund voksen mandJapan
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringAlbuminuri | Seglcelleanæmi (HbSS eller HbSβ-thalassæmi0)Forenede Stater
-
SINA Health Education and Welfare TrustAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Vægtøgning | HbA1cPakistan