PRECISE Fenotípusmeghatározás a Koronária Mikrovascularis Diszfunkció Terápiáinak Irányításához (PRECISE-CMD)
PRECISE fenotípus-meghatározás a koronária mikrovascularis diszfunkció terápiáinak irányításához
Egyesek mellkasi fájdalmat és légszomjat tapasztalnak, de amikor vizsgálatokat végeznek, nem találnak elzáródásokat a fő szívartériáikban. A tünetek leggyakoribb oka a kis véredények rendellenességeivel áll összefüggésben, amit 'kisérű angina'-ként vagy Coronary Microvascular Dysfunction (CMD)-ként is ismernek. Jelenleg a CMD diagnózisa további méréseket igényel a szívér véráramlásáról egy minimálisan invazív eljárás során, amelyet koronáriás angiográfiaként ismernek.
A CMD sok embert érint, és ismételt kórházi látogatásokhoz, valamint alacsonyabb életminőséghez vezethet, és a betegség diagnosztizálása jobb betegkimenetelhez vezet. Azonban még mindig nincsenek széles körben elérhető, bizonyított kezelések erre az állapotra, ezért számos beteg továbbra is tüneteket mutat.
Ez a tanulmány a CMD jobb kezelési módjainak megtalálását célozza, különösen azáltal, hogy megérti, hogyan használja a szív az energiát, és hogy ez hogyan lehet összefüggésben a tünetekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Telefonszám: United Kingdom
- E-mail: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Angina nem akadályozó koszorúér rendellenességekkel
Kizárási kritériumok:
- Jelentős epikardiális koszorúér szűkületek
- Kerékpáros edzés végrehajtásának képtelensége
- Kontraindikáció az adenozin beadására
- Inzulinhasználat gyakori hipoglikémiás epizódokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Empagliflozin terápiás kar
Empagliflozin 10 mg naponta egyszer
|
Gyógyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Myokardiális perfúzió tartalék
Időkeret: 8 hét
|
Perfúziós Kardiológiai Mágneses Rezonancia Képalkotás
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26/LO/0222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .