PRECISE fenotypering om therapieën voor coronaire microvasculaire dysfunctie te begeleiden (PRECISE-CMD)
PRECISE Fenotypering om Therapieën te Begeleiden voor Coronaire Microvasculaire Dysfunctie
Sommige mensen ervaren pijn op de borst en kortademigheid, maar wanneer zij onderzoeken ondergaan, worden er geen verstoppingen gevonden in hun belangrijkste hartslagaders. De meest voorkomende oorzaak van symptomen is gerelateerd aan afwijkingen in de kleine bloedvaten, ook wel bekend als 'kleine vaten angina' of Coronaire Microvasculaire Dysfunctie (CMD). Momenteel vereist de diagnose van CMD aanvullende metingen van de bloedstroom in het hartvat tijdens een minimaal invasieve procedure die bekend staat als een coronaire angiografie.
CMD treft veel mensen en kan leiden tot herhaalde ziekenhuisbezoeken en een lagere kwaliteit van leven, en het diagnosticeren van de aandoening leidt tot betere patiëntresultaten. Echter, er zijn nog steeds geen algemeen beschikbare, bewezen behandelingen voor deze aandoening en daarom blijven verschillende patiënten symptomatisch.
Deze studie heeft als doel betere manieren te vinden om CMD te behandelen, vooral door te begrijpen hoe het hart energie gebruikt en hoe dit mogelijk verband houdt met symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Telefoonnummer: United Kingdom
- E-mail: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Angina met niet-obstructieve kransslagaders
Exclusiecriteria:
- Significante epicardiale coronaire stenosen
- Onvermogen om fietsoefeningen uit te voeren
- Contra-indicatie voor adenosinetoediening
- Insulinegebruik met frequente hypoglykemische episodes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Empagliflozine Therapie Arm
Empagliflozin 10mg OD
|
Medicijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardperfusiereserve
Tijdsspanne: 8 weken
|
Perfusie Cardiale Magnetische Resonantie Imaging
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26/LO/0222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .