- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07533747
PRECISE Fenotypowanie w celu ukierunkowania terapii w dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego (PRECISE-CMD)
Niektórzy ludzie odczuwają ból w klatce piersiowej i duszność, ale podczas badań nie stwierdza się niedrożności w głównych tętnicach serca. Najczęstszą przyczyną objawów są nieprawidłowości w małych naczyniach krwionośnych, znane również jako "dławica małych naczyń" lub dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD). Obecnie diagnoza CMD wymaga dodatkowych pomiarów przepływu krwi w naczyniach serca podczas małoinwazyjnego zabiegu zwanego koronarografią.
CMD dotyka wiele osób i może prowadzić do powtarzających się wizyt w szpitalu oraz obniżenia jakości życia, a diagnoza tego stanu prowadzi do lepszych wyników u pacjentów. Jednak nadal nie ma szeroko dostępnych, sprawdzonych metod leczenia tego schorzenia, dlatego wielu pacjentów nadal odczuwa objawy.
To badanie ma na celu znalezienie lepszych sposobów leczenia CMD, szczególnie poprzez zrozumienie, jak serce wykorzystuje energię i jak może to być związane z objawami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Numer telefonu: United Kingdom
- E-mail: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dławica piersiowa bez istotnych zwężeń w tętnicach wieńcowych
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne zwężenia w tętnicach wieńcowych nasierdziowych
- Niemożność wykonania próby wysiłkowej na rowerku
- Przeciwwskazania do podania adenozyny
- Stosowanie insuliny z częstymi epizodami hipoglikemii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię terapeutyczne z empagliflozyną
Empagliflozyna 10 mg raz na dobę
|
Lek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezerwa perfuzji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Rezonans Magnetyczny Serca z Oceną Perfuzji
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26/LO/0222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Empagliflozyna 10 mg raz na dobę
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Częściowa czynność wysp trzustkowych | TPIATStany Zjednoczone
-
Dr. Zarmina YounesZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Pakistan
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończonyPierwotna hipercholesterolemiaRepublika Korei
-
Humanis Saglık Anonim SirketiZakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyCukrzyca typu IIRepublika Korei
-
Humanis Saglık Anonim SirketiZakończony
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoRekrutacyjnyDorastający | Albuminuria | Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 | Przewlekła choroba nerek (od łagodnej do umiarkowanej)Meksyk
-
Impact Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Seug yun Yoon, MDBoryung Pharmaceutical Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaNiedokrwistość | Zespoły mielodysplastyczne (MDS)