PRECISE Fenotypning för att Vägleda Terapier för Dysfunktion i Kranskärlens Mikrovaskulatur (PRECISE-CMD)
PRECISE Fenotypning för att Vägleda Terapier för Koronar Mikrovaskulär Dysfunktion
Vissa personer upplever bröstsmärtor och andnöd, men när de genomgår tester hittas inga blockeringar i deras stora hjärtartärer. Den vanligaste orsaken till symtomen är relaterad till avvikelser i de små blodkärlen, även känd som 'småkärlsangina' eller Coronary Microvascular Dysfunction (CMD). För närvarande kräver diagnosen av CMD ytterligare mätningar av blodflödet i hjärtkärlet under ett minimalt invasivt ingrepp som kallas kranskärlsangiografi.
CMD drabbar många människor och kan leda till upprepade sjukhusbesök och en lägre livskvalitet, och att diagnostisera tillståndet leder till bättre patientutfall. Det finns dock fortfarande inga allmänt tillgängliga, beprövade behandlingar för detta tillstånd och därför förblir flera patienter symtomatiska.
Denna studie syftar till att hitta bättre sätt att behandla CMD, särskilt genom att förstå hur hjärtat använder energi och hur detta kan relatera till symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Haseeb Rahman, MA BMBCh MRCP PhD
- Telefonnummer: United Kingdom
- E-post: haseeb.rahman@kcl.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Angina med icke-obstruktiv koronararteriesjukdom
Exklusionskriterier:
- Signifikanta epikardiella koronarstenoser
- Oförmåga att utföra cykelträning
- Kontraindikation mot adenosintillförsel
- Insulinanvändning med frekventa hypoglykemiska episoder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Empagliflozin-terapiarm
Empagliflozin 10 mg en gång dagligen
|
Läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardperfusionsreserv
Tidsram: 8 veckor
|
Perfusion Magnetresonanstomografi av hjärtat
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26/LO/0222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .