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Fenotipizzazione PRECISE per Guidare le Terapie per la Disfunzione Microvascolare Coronarica (PRECISE-CMD)

10 aprile 2026 aggiornato da: King's College London

Alcune persone sperimentano dolore al petto e mancanza di respiro, ma quando vengono sottoposte a esami, non vengono riscontrati blocchi nelle loro principali arterie cardiache. La causa più comune dei sintomi è correlata ad anomalie nei piccoli vasi sanguigni, nota anche come 'angina dei piccoli vasi' o Disfunzione Microvascolare Coronarica (CMD). Attualmente, la diagnosi di CMD richiede misurazioni aggiuntive del flusso sanguigno nel vaso cardiaco durante una procedura minimamente invasiva nota come angiografia coronarica.

La CMD colpisce molte persone e può portare a ripetute visite in ospedale e a una qualità della vita inferiore, e diagnosticare la condizione porta a risultati migliori per i pazienti. Tuttavia, non esistono ancora trattamenti ampiamente disponibili e comprovati per questa condizione e quindi diversi pazienti rimangono sintomatici.

Questo studio mira a trovare modi migliori per trattare la CMD, in particolare comprendendo come il cuore utilizza l'energia e come ciò potrebbe essere correlato ai sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Angina con arterie coronarie non ostruttive

Criteri di esclusione:

  • Stenosi coronariche epicardiche significative
  • Incapacità di svolgere esercizio in bicicletta
  • Controindicazione alla somministrazione di adenosina
  • Uso di insulina con frequenti episodi ipoglicemici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brachio di terapia con Empagliflozin
Empagliflozin 10mg OD
Droga: Empagliflozin 10mg OD
Farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riserva di Perfusione Miocardica
Lasso di tempo: 8 settimane
Imaging a Risonanza Magnetica Cardiaca di Perfusione
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26/LO/0222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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