Profilage de Signature Nanomécanique Artidis des Spécimens de Cancer du Pancréas (ANoPs)

L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) est associé à un pronostic défavorable en raison d'un diagnostic tardif, d'une métastase précoce et d'une réponse limitée au traitement. Les approches cliniques, d'imagerie et moléculaires actuelles présentent des limites pour caractériser le comportement de la maladie et la réponse au traitement, en particulier dans le cadre néoadjuvant. Des méthodes supplémentaires pour mieux comprendre les caractéristiques de la maladie dans la pratique clinique courante sont recherchées.

Cette étude évalue la plateforme de profilage nanomécanique ARTIDIS et son score dérivé NEO-Match® dans le cancer du pancréas. Le système ARTIDIS ART-1 est un dispositif de diagnostic in vitro basé sur la technologie de microscopie à force atomique (AFM) qui mesure les propriétés nanomécaniques d'échantillons de tissus frais. Ces mesures caractérisent les propriétés structurelles et fonctionnelles du tissu tumoral et du microenvironnement environnant.

Il s'agit d'une étude clinique prospective à un seul bras recrutant des patients adultes (≥18 ans) adressés pour une biopsie d'une lésion pancréatique suspecte d'être maligne. L'étude est menée au Moffitt Cancer Center et est intégrée dans le flux de travail clinique standard. La participation n'altère, ne retarde ni n'influence les procédures diagnostiques ou thérapeutiques de soins standard.

Lors d'une biopsie ou d'une résection chirurgicale de routine, un échantillon de tissu supplémentaire à usage de recherche peut être prélevé lorsque cela est possible. Cet échantillon sera analysé à l'aide du dispositif ART-1 avant l'évaluation histopathologique standard. Après la mesure, le tissu sera réintégré dans le flux de travail clinique pour une évaluation pathologique de routine. Des échantillons de tissus supplémentaires peuvent être collectés lors de biopsies de suivi ou de chirurgies, lorsqu'ils sont disponibles.

L'étude évaluera la relation entre les mesures nanomécaniques obtenues avec le système ARTIDIS et les données cliniques, y compris les résultats d'imagerie, l'histopathologie, les informations de traitement et les résultats des patients. L'objectif principal est d'évaluer l'association entre le score NEO-Match® et les résultats de la thérapie néoadjuvante, y compris la survie sans événement et la réponse pathologique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des associations avec la survie sans progression, la survie globale, la réponse radiologique et les résultats chirurgicaux, ainsi que l'évaluation de la concordance avec la classification histopathologique standard des lésions pancréatiques.

Les participants continueront à recevoir tous les traitements conformément aux soins standard. Les données cliniques, y compris l'imagerie, les rapports de pathologie, les détails du traitement et les résultats, seront collectées prospectivement. Les participants seront suivis tous les trois mois pendant jusqu'à deux ans.

Cette étude est non interventionnelle et est considérée comme à risque minimal, car toutes les procédures font partie des soins cliniques standard et le dispositif ARTIDIS n'a pas de contact direct avec les patients. Les résultats de cette étude visent à soutenir une évaluation plus approfondie des mesures nanomécaniques des tissus dans le contexte clinique.