Perfilagem da Assinatura Nanomecânica Artidis de Espécimes de Cancro do Pâncreas (ANoPs)

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) está associado a um prognóstico desfavorável devido ao diagnóstico tardio, metástase precoce e resposta limitada à terapia. As abordagens clínicas, de imagem e moleculares atuais apresentam limitações na caracterização do comportamento da doença e da resposta ao tratamento, particularmente no contexto neoadjuvante. Métodos adicionais para melhor compreender as características da doença na prática clínica de rotina são de interesse.

Este estudo avalia a plataforma de perfis nanomecânicos ARTIDIS e a sua pontuação derivada NEO-Match® no cancro do pâncreas. O sistema ARTIDIS ART-1 é um dispositivo de diagnóstico in vitro baseado na tecnologia de Microscopia de Força Atómica (AFM) que mede as propriedades nanomecânicas de amostras de tecido fresco. Estas medições caracterizam as propriedades estruturais e funcionais do tecido tumoral e do microambiente circundante.

Este é um estudo clínico prospetivo, de braço único, que recruta pacientes adultos (≥18 anos) encaminhados para biópsia de uma lesão pancreática suspeita de malignidade. O estudo é realizado no Moffitt Cancer Center e está integrado no fluxo de trabalho clínico padrão. A participação não altera, atrasa ou influencia os procedimentos diagnósticos ou terapêuticos padrão de cuidados.

Durante a biópsia de rotina ou ressecção cirúrgica, pode ser recolhida uma amostra de tecido adicional para investigação, quando viável. Esta amostra será analisada com o dispositivo ART-1 antes da avaliação histopatológica padrão. Após a medição, o tecido será devolvido ao fluxo de trabalho clínico para avaliação patológica de rotina. Amostras de tecido adicionais podem ser recolhidas durante biópsias de seguimento ou cirurgia, quando disponíveis.

O estudo avaliará a relação entre as medições nanomecânicas obtidas com o sistema ARTIDIS e os dados clínicos, incluindo achados de imagem, histopatologia, informação sobre tratamento e resultados dos pacientes. O objetivo principal é avaliar a associação entre a pontuação NEO-Match® e os resultados da terapia neoadjuvante, incluindo sobrevivência livre de eventos e resposta patológica. Os objetivos secundários incluem a avaliação de associações com sobrevivência livre de progressão, sobrevivência global, resposta radiológica e resultados cirúrgicos, bem como a avaliação da concordância com a classificação histopatológica padrão das lesões pancreáticas.

Os participantes continuarão a receber todos os tratamentos de acordo com o padrão de cuidados. Os dados clínicos, incluindo imagens, relatórios de patologia, detalhes do tratamento e resultados, serão recolhidos prospetivamente. Os participantes serão acompanhados a cada três meses por até dois anos.

Este estudo é não intervencionista e é considerado de risco mínimo, uma vez que todos os procedimentos fazem parte dos cuidados clínicos padrão e o dispositivo ARTIDIS não tem contacto direto com os pacientes. Os resultados deste estudo destinam-se a apoiar uma avaliação mais aprofundada das medições nanomecânicas do tecido no contexto clínico.