Profilazione della Firma Nanomeccanica Artidis di Campioni di Cancro Pancreatico (ANoPs)

Il carcinoma duttale pancreatico (PDAC) è associato a una prognosi sfavorevole a causa della diagnosi tardiva, della metastasi precoce e della risposta limitata alla terapia. Gli attuali approcci clinici, di imaging e molecolari presentano limitazioni nella caratterizzazione del comportamento della malattia e della risposta al trattamento, in particolare nel contesto neoadiuvante. Sono di interesse metodi aggiuntivi per comprendere meglio le caratteristiche della malattia nella pratica clinica di routine.

Questo studio valuta la piattaforma di profilazione nanomeccanica ARTIDIS e il suo punteggio derivato NEO-Match® nel cancro pancreatico. Il sistema ARTIDIS ART-1 è un dispositivo diagnostico in vitro basato sulla tecnologia di microscopia a forza atomica (AFM) che misura le proprietà nanomeccaniche di campioni di tessuto fresco. Queste misurazioni caratterizzano le proprietà strutturali e funzionali del tessuto tumorale e del microambiente circostante.

Questo è uno studio clinico prospettico a braccio singolo che arruola pazienti adulti (≥18 anni) indirizzati per biopsia di una lesione pancreatica sospetta maligna. Lo studio è condotto presso il Moffitt Cancer Center ed è integrato nel flusso di lavoro clinico standard. La partecipazione non altera, ritarda o influenza le procedure diagnostiche o terapeutiche standard di cura.

Durante la biopsia di routine o la resezione chirurgica, può essere raccolto un ulteriore campione di tessuto per uso di ricerca quando fattibile. Questo campione sarà analizzato utilizzando il dispositivo ART-1 prima della valutazione istopatologica standard. Dopo la misurazione, il tessuto sarà restituito al flusso di lavoro clinico per la valutazione patologica di routine. Ulteriori campioni di tessuto possono essere raccolti durante biopsie di follow-up o interventi chirurgici, quando disponibili.

Lo studio valuterà la relazione tra le misurazioni nanomeccaniche ottenute utilizzando il sistema ARTIDIS e i dati clinici, inclusi i risultati di imaging, l'istopatologia, le informazioni sul trattamento e gli esiti dei pazienti. L'obiettivo primario è valutare l'associazione tra il punteggio NEO-Match® e gli esiti della terapia neoadiuvante, inclusa la sopravvivenza libera da eventi e la risposta patologica. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle associazioni con la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, la risposta radiologica e gli esiti chirurgici, nonché la valutazione della concordanza con la classificazione istopatologica standard delle lesioni pancreatiche.

I partecipanti continueranno a ricevere tutti i trattamenti secondo lo standard di cura. I dati clinici, inclusi imaging, referti patologici, dettagli del trattamento ed esiti, saranno raccolti prospetticamente. I partecipanti saranno seguiti ogni tre mesi per un massimo di due anni.

Questo studio è non interventistico ed è considerato a rischio minimo, poiché tutte le procedure fanno parte della cura clinica standard e il dispositivo ARTIDIS non ha contatto diretto con i pazienti. I risultati di questo studio sono destinati a supportare ulteriori valutazioni delle misurazioni nanomeccaniche del tessuto in ambito clinico.