CTZ Pâte pour les soins dentaires d'urgence dans les établissements de santé publique : un essai randomisé (CTZ- emergency)

Les maladies pulpaires des dents primaires restent un défi majeur en santé publique, particulièrement dans les contextes de soins dentaires d'urgence. Ces environnements sont souvent caractérisés par un temps clinique limité, une coopération réduite de l'enfant et des contraintes structurelles, autant de facteurs pouvant compromettre l'efficacité et la faisabilité des traitements conventionnels. La pulpectomie utilisant l'oxyde de zinc-eugénol (ZOE) est largement reconnue comme un traitement efficace pour les dents primaires nécrosées ; toutefois, sa complexité technique et ses exigences temporelles peuvent limiter son applicabilité dans les systèmes de santé publique à forte demande.

Dans ce contexte, le traitement endodontique non instrumental (NIET), basé sur le concept de Stérilisation de la Lésion et Réparation Tissulaire (LSTR), a été proposé comme une alternative simplifiée et moins chronophage. Cette approche vise à désinfecter le système canalaire radiculaire à l'aide de pâtes antimicrobiennes sans instrumentation mécanique. Parmi celles-ci, la pâte CTZ a montré des résultats prometteurs en raison de ses propriétés antimicrobiennes, de sa facilité d'utilisation et de son potentiel pour un traitement en une seule séance, la rendant particulièrement adaptée aux scénarios de soins d'urgence.

La présente étude est conçue pour évaluer si la pâte CTZ n'est pas inférieure à la pulpectomie conventionnelle avec ZOE dans le traitement des molaires primaires diagnostiquées avec une nécrose pulpaire, avec ou sans présence d'abcès ou de fistule, dans les contextes de soins dentaires d'urgence.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, pragmatique, de non-infériorité, mené dans un seul centre. Les participants éligibles seront des enfants présentant des molaires primaires nécrosées nécessitant un traitement dentaire urgent. Après inclusion, les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes : (1) traitement endodontique non instrumental utilisant la pâte CTZ et (2) pulpectomie conventionnelle utilisant le ZOE.

Toutes les procédures seront réalisées selon des protocoles cliniques standardisés. Des évaluations cliniques et radiographiques seront effectuées au départ et lors des suivis à 3, 6 et 12 mois. Une évaluation des résultats en aveugle sera réalisée chaque fois que possible pour minimiser les biais.

Les critères de jugement principaux de cette étude sont la résolution de la douleur et l'absence de signes cliniques d'infection, tels que gonflement, fistule ou mobilité pathologique. Les critères secondaires incluent le succès radiographique (par exemple, absence ou réduction de la radiotransparence périapicale/furcale), le temps clinique total requis pour la procédure, le comportement de l'enfant pendant le traitement évalué à l'aide de l'échelle de comportement de Frankl, la nécessité d'un retraitement et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.

Cet essai adopte une conception pragmatique pour refléter les conditions cliniques réelles, améliorant ainsi la validité externe et l'applicabilité des résultats. Les résultats devraient fournir des preuves de haute qualité concernant l'efficacité et la faisabilité de la pâte CTZ dans les contextes de santé publique. Si la non-infériorité est démontrée, cette approche pourrait soutenir la mise en œuvre de protocoles de traitement simplifiés, rentables et évolutifs, contribuant à améliorer l'accès aux soins dentaires conservateurs et à réduire le besoin d'extractions précoces chez les populations pédiatriques.