CTZ-Paste für Notfall-Zahnbehandlungen in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen: Eine randomisierte Studie (CTZ- emergency)

Pulpale Erkrankungen in Milchzähnen stellen nach wie vor eine große Herausforderung im öffentlichen Gesundheitswesen dar, insbesondere in zahnärztlichen Notfallversorgungseinrichtungen. Diese Umgebungen sind oft durch begrenzte klinische Zeit, verminderte Kooperation des Kindes und strukturelle Einschränkungen gekennzeichnet, die alle die Wirksamkeit und Durchführbarkeit konventioneller Behandlungen beeinträchtigen können. Die Pulpektomie mit Zinkoxid-Eugenol (ZOE) gilt weithin als wirksame Behandlung für nekrotische Milchzähne; ihre technische Komplexität und Zeitaufwand können jedoch ihre Anwendbarkeit in stark nachgefragten öffentlichen Gesundheitssystemen einschränken.

In diesem Zusammenhang wurde die nicht-instrumentelle endodontische Behandlung (NIET), basierend auf dem Konzept der Läsionssterilisation und Gewebereparatur (LSTR), als vereinfachte und zeitsparende Alternative vorgeschlagen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, das Wurzelkanalsystem mit antimikrobiellen Pasten ohne mechanische Instrumentierung zu desinfizieren. Unter diesen hat die CTZ-Paste aufgrund ihrer antimikrobiellen Eigenschaften, einfachen Anwendung und Möglichkeit der Ein-Sitzungs-Behandlung vielversprechende Ergebnisse gezeigt, was sie besonders für Notfallversorgungsszenarien geeignet macht.

Die vorliegende Studie ist darauf ausgelegt, zu evaluieren, ob die CTZ-Paste der konventionellen Pulpektomie mit ZOE in der Behandlung von Milchmolaren mit diagnostizierter Pulpanekrose, mit oder ohne Abszess oder Fistel, in zahnärztlichen Notfallversorgungseinrichtungen nicht unterlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte, pragmatische, Nicht-Unterlegenheits-Studie, die an einem einzelnen Zentrum durchgeführt wird. Teilnahmeberechtigt sind Kinder mit nekrotischen Milchmolaren, die eine dringende zahnärztliche Behandlung benötigen. Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: (1) nicht-instrumentelle endodontische Behandlung mit CTZ-Paste und (2) konventionelle Pulpektomie mit ZOE.

Alle Eingriffe werden nach standardisierten klinischen Protokollen durchgeführt. Klinische und radiologische Untersuchungen werden zu Studienbeginn sowie in Nachuntersuchungsintervallen nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt. Eine verbindete Ergebnisbewertung wird wann immer möglich durchgeführt, um Verzerrungen zu minimieren.

Die primären Endpunkte dieser Studie sind Schmerzlinderung und das Fehlen klinischer Infektionszeichen wie Schwellung, Fistel oder pathologische Mobilität. Sekundäre Endpunkte umfassen radiologischen Erfolg (z.B. Fehlen oder Reduktion periapikaler/furkaler Radioluzenzen), Gesamtbehandlungszeit, das Verhalten des Kindes während der Behandlung (bewertet mit der Frankl-Verhaltensskala), Notwendigkeit einer Nachbehandlung und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität.

Diese Studie verwendet ein pragmatisches Design, um reale klinische Bedingungen widerzuspiegeln und damit die externe Validität und Anwendbarkeit der Ergebnisse zu erhöhen. Die Ergebnisse sollen hochwertige Evidenz zur Wirksamkeit und Durchführbarkeit der CTZ-Paste im öffentlichen Gesundheitswesen liefern. Wenn Nicht-Unterlegenheit nachgewiesen wird, könnte dieser Ansatz die Implementierung vereinfachter, kosteneffektiver und skalierbarer Behandlungsprotokolle unterstützen, was zu einem verbesserten Zugang zu konservativer zahnärztlicher Versorgung und einer Reduzierung früher Extraktionen bei pädiatrischen Populationen beiträgt.