CTZ Paste til akut dentalbehandling i offentlige sundhedsindstillinger: Et randomiseret forsøg (CTZ- emergency)

Pulpale sygdomme i mælketænder udgør fortsat en væsentlig udfordring inden for folkesundheden, især i akut tandpleje. Disse miljøer er ofte præget af begrænset klinisk tid, reduceret barnets samarbejde og strukturelle begrænsninger, hvilket alle kan kompromittere effektiviteten og gennemførligheden af konventionelle behandlinger. Pulpektomi med zinkoxid-eugenol (ZOE) er bredt anerkendt som en effektiv behandling for nekrotiske mælketænder; dog kan dens tekniske kompleksitet og tidskrav begrænse dens anvendelighed i højbelastede folkesundhedssystemer.

I denne sammenhæng er ikke-instrumentel endodontisk behandling (NIET), baseret på konceptet Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR), blevet foreslået som et forenklet og mindre tidskrævende alternativ. Denne tilgang sigter mod at desinficere rodsystemet ved hjælp af antimikrobielle pastaer uden mekanisk instrumentering. Blandt disse har CTZ-pasta vist lovende resultater på grund af dens antimikrobielle egenskaber, brugervenlighed og potentiale for behandling på ét besøg, hvilket gør den særligt velegnet til akutbehandlingsscenarier.

Nærværende studie er designet til at evaluere, om CTZ-pasta ikke er ringere end konventionel pulpektomi med ZOE i behandlingen af mælkemolarer diagnosticeret med pulpnekrose, med eller uden tilstedeværelse af abscess eller fistel, i akut tandpleje.

Dette er en randomiseret, kontrolleret, pragmatisk, ikke-inferioritets klinisk undersøgelse udført på et enkelt center. Berettigede deltagere vil være børn med nekrotiske mælkemolarer, der kræver akut tandbehandling. Efter tilmelding vil deltagerne blive tilfældigt tildelt to grupper: (1) ikke-instrumentel endodontisk behandling med CTZ-pasta og (2) konventionel pulpektomi med ZOE.

Alle procedurer vil blive udført i henhold til standardiserede kliniske protokoller. Kliniske og radiografiske evalueringer vil blive udført ved baseline og ved opfølgningsintervaller på 3, 6 og 12 måneder. Blindet resultatvurdering vil blive udført, når det er muligt, for at minimere bias.

Studiets primære resultater er smerteopløsning og fravær af kliniske tegn på infektion, såsom hævelse, fistel eller patologisk mobilitet. Sekundære resultater omfatter radiografisk succes (f.eks. fravær eller reduktion af periapikal/furkal radiolucens), total klinisk tid, der kræves til proceduren, barnets adfærd under behandling vurderet ved hjælp af Frankl Behavior Rating Scale, behov for genbehandling og oral sundhedsrelateret livskvalitet.

Denne undersøgelse anvender et pragmatisk design for at afspejle virkelige kliniske forhold, hvilket forbedrer de eksterne valideringer og anvendeligheden af resultaterne. Resultaterne forventes at give højkvalitetsbevis for effektiviteten og gennemførligheden af CTZ-pasta i folkesundhedsmiljøer. Hvis ikke-inferioritet påvises, kan denne tilgang understøtte implementeringen af forenklede, omkostningseffektive og skalerbare behandlingsprotokoller, hvilket bidrager til forbedret adgang til konservativ tandpleje og reducerer behovet for tidlige ekstraktioner i børnepopulationer.