Essai clinique du PCV24 chez les adultes âgés de ≥18 ans

Critères d'inclusion :

1. Adultes en bonne santé âgés de ≥ 18 ans, pouvant fournir des documents d'identification légaux
2. Comprendre pleinement et accepter de signer le formulaire de consentement éclairé
3. Disposés et capables de suivre toutes les procédures de l'étude et de rester en contact pendant l'étude

Critères d'exclusion :

1. Avoir reçu un vaccin antipneumococcique ;
2. Antécédents de maladies pneumococciques invasives ou d'autres maladies pneumococciques causées par Streptococcus pneumoniae, confirmés par des tests de laboratoire ;
3. Antécédents d'allergie ou de réactions indésirables graves au vaccin ou à ses composants, ou antécédents d'allergie, tels que urticaire, dyspnée, angio-œdème et choc anaphylactique ;
4. Malformations congénitales ou troubles du développement, défauts génétiques, malnutrition sévère ;
5. Avoir des maladies chroniques non contrôlées ou des antécédents de maladies graves, y compris mais non limitées aux maladies cardiovasculaires, maladies métaboliques, maladies hématologiques, maladies hépatiques et rénales, maladies digestives, maladies respiratoires, tumeurs malignes et antécédents de transplantation d'organes fonctionnels majeurs ;
6. Maladies auto-immunes ou maladies d'immunodéficience (y compris mais non limitées au lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, maladie thyroïdienne auto-immune, asplénie, asplénie fonctionnelle, infection par le VIH) ;
7. Anomalies de la fonction de coagulation (telles que déficit en facteurs de coagulation, troubles de la coagulation et anomalies des plaquettes) ;
8. Avoir/souffrir d'un trouble neurologique grave (épilepsie, convulsions ou crises) ou d'une maladie mentale ou avoir des antécédents familiaux de telles maladies ;
9. Abus chronique d'alcool ou de drogues ;
10. Avoir reçu > 14 jours de traitement immunosuppresseur ou autre traitement immunomodulateur (tels que prednisone ≥ 20 mg/jour, ou une dose équivalente) au cours des 6 derniers mois, ou un traitement cytotoxique, ou prévoir de recevoir un tel traitement pendant la période d'étude ;
11. Avoir reçu des immunoglobulines ou d'autres produits sanguins dans les 3 mois avant la réception du vaccin, ou prévoir de recevoir un tel traitement pendant la période d'étude ;
12. Avoir reçu d'autres médicaments ou vaccins expérimentaux dans les 30 jours avant la réception du vaccin, ou prévoir de recevoir de tels médicaments ou vaccins pendant l'étude ;
13. Avoir reçu un vaccin vivant atténué dans les 14 jours avant la réception du vaccin ;
14. Avoir reçu un vaccin sous-unitaire ou inactivé ou autre vaccin dans les 7 jours avant la réception du vaccin ;
15. Maladies aiguës ou apparition aiguë de maladies chroniques au cours des 7 derniers jours, ou infection active connue ou suspectée ;
16. Femmes qui allaitent ou sont enceintes, ou femmes en âge de procréer qui prévoient de devenir enceintes ou ont des plans de don d'ovocytes à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à 6 mois après l'intervention de l'étude ;
17. Participants ayant de la fièvre le jour prévu pour le vaccin d'essai, avec une température axillaire > 37,0 °C avant la vaccination ;
18. Anomalies des indicateurs de laboratoire clinique dépassant la plage de référence et cliniquement significatives (applicable uniquement à la phase Ib)
19. De l'avis de l'investigateur, le participant a tout autre facteur qui le rend inapte à participer à l'essai clinique.