Estudio Clínico de PCV24 en Adultos de ≥18 Años

Criterios de inclusión:

1. Adultos sanos de edad ≥18 años, que puedan proporcionar documentos de identificación legales
2. Comprender plenamente y aceptar firmar el formulario de consentimiento informado
3. Dispuestos y capaces de seguir todos los procedimientos del estudio y mantenerse en contacto durante el estudio

Criterios de exclusión:

1. Haber recibido cualquier vacuna neumocócica;
2. Antecedentes de enfermedades neumocócicas invasivas u otras enfermedades neumocócicas causadas por Streptococcus pneumoniae, confirmadas por pruebas de laboratorio;
3. Antecedentes de alergia o reacciones adversas graves a la vacuna o componentes de la vacuna, o antecedentes de alergia, como urticaria, disnea, angioedema y shock anafiláctico;
4. Malformaciones congénitas o trastornos del desarrollo, defectos genéticos, desnutrición grave;
5. Tener enfermedades crónicas no controladas o antecedentes de enfermedades graves, incluyendo pero no limitado a enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas, enfermedades hematológicas, enfermedades hepáticas y renales, enfermedades digestivas, enfermedades respiratorias, tumores malignos y antecedentes de trasplante de órganos funcionales principales;
6. Enfermedades autoinmunes o enfermedades de inmunodeficiencia (incluyendo pero no limitado a lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad tiroidea autoinmune, asplenia, asplenia funcional, infección por VIH);
7. Anomalías en la función de coagulación (como deficiencia de factores de coagulación, trastornos de coagulación y anomalías de las plaquetas);
8. Tener/haber sufrido un trastorno neurológico grave (epilepsia, convulsiones o ataques) o enfermedad mental o tener antecedentes familiares de tales enfermedades;
9. Abuso prolongado de alcohol o drogas;
10. Haber recibido > 14 días de terapia inmunosupresora u otra terapia inmunomoduladora ((como prednisona ≥20 mg/día, o una dosis equivalente)) en los últimos 6 meses, o terapia citotóxica, o planificar recibir dicha terapia durante el período de estudio;
11. Haber recibido inmunoglobulina u otros productos sanguíneos dentro de los 3 meses antes de recibir la vacuna, o planificar recibir dicho tratamiento durante el período de estudio;
12. Haber recibido otros fármacos o vacunas en investigación dentro de los 30 días antes de recibir la vacuna, o planificar recibir dichos fármacos o vacunas durante el estudio;
13. Haber recibido vacuna atenuada viva dentro de los 14 días antes de recibir la vacuna;
14. Haber recibido vacuna de subunidades o inactivada u otra vacuna dentro de los 7 días antes de recibir la vacuna;
15. Enfermedades agudas o inicio agudo de enfermedades crónicas dentro de los últimos 7 días, o infección activa conocida o sospechada;
16. Mujeres que estén amamantando o embarazadas, o mujeres en edad fértil que planifiquen quedar embarazadas o tengan planes de donación de óvulos desde el momento de firmar el consentimiento informado hasta 6 meses después de la intervención del estudio;
17. Participantes que tengan fiebre el día de la vacuna del ensayo planificado, con temperatura axilar >37.0°C antes de la vacunación;
18. Anomalías en los indicadores de laboratorio clínico que excedan el rango de referencia y sean clínicamente significativas (aplicable solo a la fase Ib)
19. En el criterio del investigador, el participante tiene cualquier otro factor que lo haga no apto para participar en el ensayo clínico.