- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07549139
Surmonter les disparités raciales dans la mammographie de dépistage
9 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une approche personnalisée pour promouvoir l'équité en santé en surmontant les disparités raciales dans la mammographie de dépistage
Le but de cette étude est d'augmenter le dépistage par mammographie chez les femmes noires en mettant en œuvre et en évaluant un programme centré sur le patient, culturellement adapté, conçu pour lever les obstacles au dépistage.
En réalisant un essai clinique randomisé, cette étude vise à développer des stratégies efficaces pour améliorer l'observance du dépistage par mammographie et contribuer à réduire les disparités en matière de santé dans les résultats du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Numéro de téléphone: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Numéro de téléphone: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
-
Sous-enquêteur:
- Debbie Bennett, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ashley Housten, OTD, OTR, MSCI, MPA
-
Sous-enquêteur:
- Ying Liu, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Shaili Tapiavala, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d’inclusion :
- Femme
- Âgée d’au moins 40 ans
- S’identifie comme Noire
- Anglophone
- Programmée pour une mammographie de dépistage dans les 8 semaines suivant l’entrée dans l’étude
- Capable de comprendre et disposée à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d’examen institutionnel.
Critères d’exclusion :
- Antécédents de cancer du sein
- Programmée pour une mammographie diagnostique
- Présente une déficience cognitive, auditive ou visuelle documentée ou non corrigible.
- Trop malade pour participer (diagnostiquée avec ou souffrant d’une affection qui, de l’avis de l’investigateur, pourrait limiter la participation à l’étude).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras 1 : Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels de l'établissement pour une mammographie de dépistage, qui consistent en un appel téléphonique de rappel automatisé du centre de santé mammaire 1 à 3 jours avant un rendez-vous programmé.
|
Le patient recevra un appel téléphonique de rappel automatisé pour son rendez-vous 1 à 3 jours avant le rendez-vous.
|
|
Expérimental: Bras 2 : méthodes de programme centré sur le patient adaptées culturellement
Les patients recevront des rappels par courrier 7 à 10 jours avant le rendez-vous, un conseil téléphonique personnalisé pour servir à la fois de rappel de rendez-vous et pour identifier et résoudre les obstacles importants à la réalisation d'une mammographie, ainsi qu'une vidéo de navigation numérique expliquant la justification et la procédure réelle de la mammographie.
Toutes les procédures de l'étude sont effectuées à distance, sans visites d'étude supplémentaires pour les participants.
|
Le patient recevra un rappel de rendez-vous par courrier 7 à 10 jours avant le rendez-vous.
Le conseil téléphonique comprendra un rappel de rendez-vous dans les 7 jours suivant leur rendez-vous et identifiera et résoudra les obstacles à la réalisation de la mammographie par le patient.
La vidéo de navigation numérique expliquera la justification de la mammographie et la procédure de mammographie.
La vidéo de navigation numérique sera envoyée par SMS 1 à 3 jours avant le rendez-vous.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'absentéisme
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Défini comme la proportion de participants qui ne terminent (ou ne reprogramment) pas leur rendez-vous de mammographie de dépistage dans les 6 mois suivant la randomisation.
|
6 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202604048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .