- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07549139
Superare le disparità razziali nella mammografia di screening
28 maggio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Un approccio personalizzato per promuovere l'equità sanitaria superando le disparità razziali nella mammografia di screening
Lo scopo di questo studio è aumentare la mammografia di screening tra le donne nere implementando e valutando un programma culturalmente personalizzato incentrato sul paziente, progettato per affrontare le barriere allo screening.
Eseguendo uno studio clinico randomizzato, questo studio mira a sviluppare strategie efficaci per migliorare l'aderenza alla mammografia di screening e contribuire a ridurre le disparità di salute nei risultati del cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Numero di telefono: 314-362-5654
- Email: bisiademuyiwa@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Contatto:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Numero di telefono: 314-362-5654
- Email: bisiademuyiwa@wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
-
Sub-investigatore:
- Debbie Bennett, MD
-
Sub-investigatore:
- Ashley Housten, OTD, OTR, MSCI, MPA
-
Sub-investigatore:
- Ying Liu, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Shaili Tapiavala, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- Donna<\/li>
- Almeno 40 anni<\/li>
- Auto-identificarsi come nera<\/li>
- Di lingua inglese<\/li>
- Programmata per una mammografia di screening entro 8 settimane dall'ingresso nello studio<\/li>
- In grado di comprendere e disposta a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- Storia precedente di cancro al seno<\/li>
- Programmata per una mammografia diagnostica<\/li>
- Presenta un deficit cognitivo, uditivo o visivo documentato o non correggibile.<\/li>
- Troppo malata per partecipare (diagnosticata o affetta da una condizione che, a giudizio dello sperimentatore, può limitare la partecipazione allo studio).<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio 1: Cure Abituali
I pazienti riceveranno le cure abituali dell'istituto per lo screening mammografico, che consiste in una telefonata di promemoria automatica dal centro di salute del seno 1-3 giorni prima di un appuntamento programmato.
|
Il paziente riceverà una telefonata di promemoria automatica per il suo appuntamento 1-3 giorni prima dell'appuntamento.
|
|
Sperimentale: Braccio 2: Metodi di Programma Patient Centric Culturalmente Adattati
I pazienti riceveranno promemoria via posta 7-10 giorni prima dell'appuntamento, consulenza telefonica personalizzata sia per ricordare l'appuntamento sia per identificare e risolvere gli ostacoli salienti alla mammografia, e un video di navigazione digitale che spiega la logica e la procedura effettiva della mammografia.
Tutte le procedure dello studio sono condotte a distanza, senza ulteriori visite di ricerca per i partecipanti.
|
Il paziente riceverà un promemoria per l'appuntamento via posta 7-10 giorni prima dell'appuntamento.
La consulenza telefonica includerà un promemoria dell'appuntamento entro 7 giorni dalla data prevista e identificherà e risolverà le barriere che impediscono alla paziente di completare la mammografia.
Il video di navigazione digitale spiegherà le motivazioni della mammografia e la procedura mammografica.
Il video di navigazione digitale verrà inviato tramite messaggio SMS 1-3 giorni prima dell'appuntamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
<field>no-show-rate</field>
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Definito come la proporzione di partecipanti che non completano (o non riprogrammano) la loro appuntamento di mammografia di screening entro 6 mesi dalla randomizzazione.
|
6 mesi dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202604048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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