- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07549139
Overvinne raseforskjeller i mammografiscreening
9. august 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
En personlig tilnærming for å fremme helse likestilling ved å overvinne rase relaterte forskjeller i screening mammografi
Formålet med denne studien er å øke mammografiscreening blant sorte kvinner ved å implementere og evaluere et kulturelt tilpasset pasientsentrert program utviklet for å håndtere barrierer for screening.
Ved å gjennomføre en randomisert klinisk studie tar denne studien sikte på å utvikle effektive strategier for å forbedre etterlevelsen av mammografiscreening og bidra til å redusere helseforskjeller i utfallene ved brystkreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Telefonnummer: 314-362-5654
- E-post: bisiademuyiwa@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Telefonnummer: 314-362-5654
- E-post: bisiademuyiwa@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
-
Underetterforsker:
- Debbie Bennett, MD
-
Underetterforsker:
- Ashley Housten, OTD, OTR, MSCI, MPA
-
Underetterforsker:
- Ying Liu, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Shaili Tapiavala, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Kvinne<\/li>
- Minst 40 år gammel<\/li>
- Selvidentifiserer seg som svart<\/li>
- Engelsktalende<\/li>
- Planlagt for screening mammografi innen 8 uker etter studiestart<\/li>
- Kan forstå og er villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Tidligere historie med brystkreft<\/li>
- Planlagt for diagnostisk mammografi<\/li>
- Har en dokumentert eller ukorrigerbar kognitiv, hørsel eller synshemming.<\/li>
- For syk til å delta (diagnostisert med eller lider av en tilstand som, etter etterforskerens vurdering, kan begrense deltakelse i studien).<\/li><\/ul>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Vanlig pleie
Pasientene vil motta institusjonens standard oppfølging for screening mammografi, som består av et automatisert påminnelses-telefonanrop fra brysthelsesenteret 1-3 dager før en planlagt time.
|
Pasienten vil motta en automatisk påminnelsestelefon om timen sin 1-3 dager før den planlagte timen.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Kulturtilpasset pasientsentrert programmetode
Pasientene vil motta påminnelser på mail 7-10 dager før avtalen, tilpasset telefonrådgivning for både å minne om avtalen og for å identifisere og håndtere sentrale barrierer for å gjennomføre mammografi, samt en digital navigasjonsvideo som forklarer begrunnelsen for og selve mammografiprosedyren.
Alle studieprosedyrer utføres eksternt uten ekstra forskningsbesøk for deltakerne.
|
Pasienten vil motta en påminnelse om avtalen i posten 7-10 dager før avtalen.
Telefonrådgivningen vil inkludere en påminnelse om timen innen 7 dager før avtalen, og identifisere og løse hindringer for at pasienten fullfører mammografi.
Den digitale navigasjonsvideoen vil forklare begrunnelsen for mammografi og mammografiprosedyren.
Digital navigasjonsvideo vil bli sendt via SMS tekstmelding 1-3 dager før timen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
No-show rate
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Definert som andelen deltakere som ikke fullfører (eller ikke ombooker) time for screeningmammografi innen 6 måneder etter randomisering.
|
6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202604048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .