- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07549139
Překonání rasových disproporcí ve screeningové mamografii
28. května 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Personalizovaný přístup k podpoře zdravotní rovnosti překonáním rasových rozdílů v mamografickém screeningu
Účelem této studie je zvýšit účast na screeningové mamografii u černošek zavedením a vyhodnocením kulturně přizpůsobeného programu zaměřeného na pacientky, který řeší překážky screeningu.
Prostřednictvím randomizované klinické studie tato studie usiluje o vývoj účinných strategií ke zlepšení dodržování screeningové mamografie a přispění ke snížení nerovností ve výsledcích rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Telefonní číslo: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Telefonní číslo: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Debbie Bennett, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ashley Housten, OTD, OTR, MSCI, MPA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ying Liu, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shaili Tapiavala, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Žena<\/li>
- Věk alespoň 40 let<\/li>
- Osobní identifikace jako černoška<\/li>
- Anglicky mluvící<\/li>
- Plánovaný screeningový mamogram do 8 týdnů od vstupu do studie<\/li>
- Schopná porozumět a ochotná podepsat IRB schválený písemný informovaný souhlas.<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Předchozí anamnéza rakoviny prsu<\/li>
- Plánovaný diagnostický mamogram<\/li>
- Dokumentované nebo neopravitelné kognitivní, sluchové nebo zrakové postižení<\/li>
- Příliš nemocná k účasti (diagnostikována nebo trpící stavem, který by podle názoru výzkumníka mohl omezit účast ve studii).<\/li><\/ul>
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno 1: Běžná péče
Pacientky obdrží standardní péči instituce při screeningové mamografii, která zahrnuje automatický připomínkový telefonát z centra pro zdraví prsu 1-3 dny před plánovaným termínem.
|
Pacient obdrží automatizovaný upomínkový telefonát ohledně své schůzky 1-3 dny před jejím termínem.
|
|
Experimentální: Rameno 2: Kulturně přizpůsobené metody programu zaměřeného na pacienta
Pacienti obdrží e-mailové připomínky 7–10 dní před schůzkou, individuální telefonické poradenství sloužící zároveň jako připomínka schůzky a k identifikaci a řešení hlavních překážek pro absolvování mamografie, a digitální navigační video vysvětlující důvody a samotný průběh mamografie.
Všechny studijní postupy probíhají na dálku, bez dalších studijních návštěv pro účastníky. |
Telefonické poradenství bude zahrnovat připomínku termínu do 7 dnů od jejich schůzky a identifikovat a řešit překážky bránící pacientovi v dokončení mamografie.
Digitální navigační video vysvětlí důvody pro mamografii a postup mamografického vyšetření.
Digitální navigační video bude zasláno SMS textovou zprávou 1-3 dny před termínem schůzky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra neúčasti
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Definováno jako podíl účastníků, kteří nedokončí (nebo nepřeplánují) svou screeningovou mamografii do 6 měsíců od randomizace.
|
6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202604048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Automatizovaný telefonní hovor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South CarolinaDokončenoChronické onemocnění ledvin | Konečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillThe William R. Kenan, Jr. Charitable TrustDokončenoUrgentní medicína | Geriatrie | Plánování vypouštění | Opětovné přijetí pacientaSpojené státy
-
Local Health Unit Barcelos/Esposende, Public Health...Instituto de Saude Publica da Universidade do PortoNáborRakovina tlustého střeva a konečníkuPortugalsko
-
Makerere UniversityNeznámý
-
University College, LondonNeznámýSedavý životní styl | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživySpojené království
-
PfizerDokončenoMetastatický/pokročilý renální buněčný karcinomFrancie
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Dokončeno
-
Marie Stopes InternationalNeznámýLékárny | Potrat, vyvolaný drogami
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaDokončeno