- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07549139
Przezwyciężanie dysproporcji rasowych w mammografii przesiewowej
9 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Spersonalizowane podejście do promowania równości w zdrowiu poprzez przezwyciężanie nierówności rasowych w mammografii przesiewowej
Celem tego badania jest zwiększenie odsetka mammografii przesiewowej wśród czarnoskórych kobiet poprzez wdrożenie i ocenę kulturowo dostosowanego programu skoncentrowanego na pacjentce, mającego na celu rozwiązanie barier w przeprowadzaniu badań przesiewowych.
Poprzez przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego, badanie to ma na celu opracowanie skutecznych strategii poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących mammografii przesiewowej i przyczynienie się do zmniejszenia dysproporcji w zakresie zdrowia w wynikach leczenia raka piersi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Numer telefonu: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Numer telefonu: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
-
Pod-śledczy:
- Debbie Bennett, MD
-
Pod-śledczy:
- Ashley Housten, OTD, OTR, MSCI, MPA
-
Pod-śledczy:
- Ying Liu, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Shaili Tapiavala, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Kobieta<\/li>
- Co najmniej 40 lat<\/li>
- Osoba deklarująca czarnoskórą tożsamość<\/li>
- Mówiąca po angielsku<\/li>
- Planowana na badanie mammograficzne przesiewowe w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania<\/li>
- Zdolna do zrozumienia i chętna do podpisania zatwierdzonego przez IRB dokumentu świadomej zgody.<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Wcześniejsza historia raka piersi<\/li>
- Planowana na mammografię diagnostyczną<\/li>
- Udokumentowane lub niemożliwe do skorygowania upośledzenie poznawcze, słuchu lub wzroku.<\/li>
- Zbyt chora, aby uczestniczyć (zdiagnozowana lub cierpiąca na stan, który zdaniem badacza może ograniczać udział w badaniu).<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Standardowa opieka
Pacjenci otrzymają standardową opiekę instytucji przy mammografii przesiewowej, która polega na automatycznym przypomnieniu telefonicznym z centrum zdrowia piersi 1-3 dni przed zaplanowaną wizytą.
|
Pacjent otrzyma automatyczne przypomnienie telefoniczne o swojej wizycie na 1-3 dni przed terminem wizyty.
|
|
Eksperymentalny: Arm 2: Metody Kulturowo Dostosowanego Programu Skoncentrowanego na Pacjencie
Pacjenci otrzymają przypomnienia mailowe na 7–10 dni przed wizytą, dostosowaną poradę telefoniczną, która służy zarówno jako przypomnienie o wizycie, jak i identyfikuje oraz rozwiązuje istotne bariery w wykonaniu mammografii, oraz cyfrowy film nawigacyjny wyjaśniający uzasadnienie i rzeczywistą procedurę mammografii.
Wszystkie procedury badawcze przeprowadzane są zdalnie, bez dodatkowych wizyt uczestników.
|
Pacjent otrzyma przypomnienie o wizycie pocztą na 7-10 dni przed wizytą.
Doradztwo telefoniczne będzie obejmowało przypomnienie o wizycie w ciągu 7 dni od terminu oraz identyfikację i rozwiązywanie barier utrudniających pacjentowi wykonanie mammografii.
Film nawigacyjny cyfrowego wyjaśni powód wykonania mammografii oraz procedurę mammografii.
Film nawigacyjny cyfrowego zostanie wysłany za pomocą wiadomości tekstowej SMS na 1-3 dni przed wizytą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niestawiennictwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Definicja: odsetek uczestniczek, które nie ukończą (ani nie przełożą) wizyty na mammografię przesiewową w ciągu 6 miesięcy od randomizacji.
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202604048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .